Aseptické plnění – plně automatické systémy

Systém pro plnění, zátkování a víčkování FPC50

Sjednejte si předvedení

Přehled

Systém pro plnění, zátkování a víčkování FPC50

FPC50 je vysoce flexibilní systém pro aseptické plnění s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a možností uzavírání vialek pomocí hlavy s rotačním diskem nebo krimpováním Poskytuje plnicí systém připravený k použití a umožňující snadnou validaci pro malosériovou výrobu vialek o velikosti od 2R do 100H.

Model FPC50 je určen pro použití při laminárním proudění vzduchu nebo v bariérovém systému s omezeným přístupem a je k dispozici jako řešení na míru pro integraci do izolované skříně.

FPC50 umožňuje rychlou a snadnou změnu na jiný produkt mezi jednotlivými šaržemi, zpracovává až 25 vialek za minutu a v čistých prostorách zabírá minimum místa. Vysoká přesnost plnění zabraňuje nákladnému přeplňování.

Plnění se provádí pomocí integrovaného, vysoce přesného peristaltického dávkovače, který dokáže zajistit optimální přesnost plnění už od mikroobjemů. Tato funkce zabraňuje nákladnému přeplňování drahými kapalinami. Volitelně může jednotka provádět automatické proplachování plynem před, během a po procesu plnění kapalinou.

Kompletní změnu na jinou kapalinu, lahvičky nebo zátky může obsluha provést během pěti minut, a to bez nutnosti jakékoli technické podpory mimo čisté prostředí.

Model FPC50 lze přizpůsobit pro různé velikosti přepravek na vstupu a výstupu. Podávací přepravka může být umístěna na přední straně FPC50 nebo na levé straně jednotky.

Vlastnosti a výhody

Dráha kapaliny pro jednorázové použití zajišťuje jednoduchou validaci čištění
Prvotřídní dokumentace a zkušební protokoly pro FAT, IQ a OQ
Univerzální formátové díly pro zátky a krimpovací víčka/víčka pro uzavírání pomocí rotačního disku
Zátky a krimpovací víčka/víčka pro uzavírání pomocí rotačního disku Standardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm
Volitelné kontrolní vážení na lince a přizpůsobené hlídání
Software pro podporu FDA 21 CFR část 11
Report dávek po každém výrobním cyklu vede od da

Technický souhrn

Rozsah objemu plnění	0.1-100 ml
Přesnost	±0,5 %
Výkon	1500 jednotek/hodinu
Zátky	Standardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm
Podávací a výstupní přepravky	Šířka/otevřený konec min. 200 mm/7,9"-max. 305 mm/12"

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

	FPC50
Rozsah objemu plnění	0.1-100 ml
Přesnost	±0,5 %
Výkon	1500 jednotek/hodinu
Napájení	110/230 V AC, 50/60 Hz
Spotřeba energie:	Max 1200 W
Přívod vzduchu / pneumatické připojení	5 bar čistý a suchý vzduch
Spotřeba vzduchu	Max. 100 l/min
Rozhraní	2× sériová komunikace RS232 pro váhu a tiskárnu 1× 24V výstupní signál pro dusíkový proplachovací ventil 2× externí chyba pro rozhraní např. s čítačem částic Komunikace s RABS (specifikováno Watson-Marlow Flexicon)
Hmotnost	400 kg
Velikost vialky	ISO 2R - 100H
Zátky	Standardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm
Podávací a výstupní přepravky	Šířka/otevřený konec min. 200 mm/7,9"-max. 305 mm/12"

Rozměry FPC50

Konstrukční materiály

Materiál

Eloxovaný hliník, Nerezová ocel, Nerezová ocel AISI 316L

Videa

Doporučené produkty

FP50

Plnění a zátkování pro výrobu v malých dávkách. Žádné nákladné přeplňování – přesnost plnění lepší než ±0,5 %.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC60

Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
Hadice Accusil

Hadice pro přesné plnění s vynikající přesností dávkování ±0,5 %. K dispozici je osm velikostí.

Sestavy pro jednorázové použití
Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

Jednorázové sestavy WMArchitectTM pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

Sestavy pro jednorázové použití

Související produkty

FMB210

Plně automatické systémy pro výrobu. Vysoká přesnost plnění od méně než 0,2 ml do více než 250 ml.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FP50

Plnění a zátkování pro výrobu v malých dávkách. Žádné nákladné přeplňování – přesnost plnění lepší než ±0,5 %.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC60

Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

Aseptické plnění – plně automatické systémy