Тръбопровод - перисталтичен

PureWeld XL TPE тръбопровод

Преглед

PureWeld® XL - високоефективен ТРЕ тръбопровод

Проектиран за сигурни, икономически ефективни перисталтични помпени и прехвърлящи задължения, тръбопроводите PureWeld XL осигуряват изключителен живот и точни дебити в сравнение с други TPE тръбопроводи. PureWeld XL осигурява отлична химическа устойчивост, което го прави подходящ за редица течности за био обработка. PureWеld XL могат да бъдат заварени, което позволява сглобяването на пълни пътища на течността за минути. Ултра-гладкият отвор и стената на тръбите е идеален за измерване на ултразвуковия поток и е проектиран да намали разцепването.

Ръководство за химическа съвместимост

Характеристики и предимства

  • Намалява инвентара и свежда до минимум материалите за контакт с течността
  • Пълни данни на USP <788> за видими частици
  • EP 2.6.14, USP<85> за бактериални ендотоксини
  • Подходящи за стерилизация чрез гама облъчване
  • Без съдържание от животински произход (ADCF)

Техническо резюме

РазцепванеМного ниско 
Сертифициране и съответствиеEO 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP клас VI 
Гама стабилност25 kGy до 50 kGy 

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Производителност

Ефективност на живота на помпата

Спецификации

Технически спецификации

PureWeld XL заваряващ се TPE тръбопроводPureWeld XL елементи за TPE тръбопровод
Размер на отвора0.5 - 25.4 mm6.4 - 17 mm
Размер на отвора0.02 - 1 in0.25 - 0.6692 in
Дебелина на стената1.6 - 4.8 mm2.4 - 4 mm
Дебелина на стената0.0625 - 0.1875 in0.09375 - 0.15625 in
Дължина15 - 152 m
ЦвятБезцветно Безцветно 
ПрозрачностНепрозрачен Непрозрачен 
РазцепванеМного ниско Много ниско 
Сертифициране и съответствиеEO 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP клас VI EO 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP клас VI 
Работен температурен диапазон -20 °C до 80 °C-20 °C до 80 °C
Работен температурен диапазон -4 °F до 176 °F-4 °F до 176 °F
Твърдост, Шор A (5 сек)65-73 65-73 
Относително тегло0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
UV устойчивост Добре Добре 
Скъсване B>30 kN/m>30 kN/m
Скъсване B>171 ppi>171 ppi
Якост на опън при скъсване63-180 бар63-180 бар
Якост на опън при скъсване116 - 261 psi116 - 261 psi
Якост на опън при скъсване8 - 18 MPa8 - 18 MPa
Удължаване при скъсване>450 %>450 %
Напрежение на опън при 100% удължение2.4-3.5 Mpa2.4-3.5 Mpa
Напрежение на опън при 100% удължение348 - 507 Psi348 - 507 Psi
Клас на пропускливост на газНиско Ниско 
Компресионен комплект<80 %<80 %
Абсорбция на водаНиско Ниско 
Гама стабилност25 kGy до 50 kGy 25 kGy до 50 kGy 
Методи за стерилизацияГама Гама 
Твърдост по ISO: ISO 868; Относително тегло: ISO2781; Tear В, Якост на опън при скъсване; Удължение при скъсване, Напрежение на опън при 100% удължение; ISO37-2005. Стойностите, посочени по-горе, не са предназначени за спецификация за продажба и някои характеристики не се измерени рутинно.

Конструктивни материали

ТръбопроводSEBS
Материал на конектораPVDF

Валидиране

Относно ръководствата за валидиране на PureWeld XL тръбопровод

PureWeld XL и техните суровини са тествани съгласно редица фармакопеални и нефармакопеални стандарти. Те включват:

  • Биосъвместимост на USP ин виво и ин витро
  • Европейска фармакопея, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EO 1935/2004

Допълнително проведено изпитване включва тестване за извличащи се вещества. За обобщение на проверката за валидиране/квалификация, извършена върху PureWeld XL, моля, вижте ръководството за валидиране.

Пълното ръководство за валидиране, включващо допълнителна информация относно методите за изпитване и действителните протоколи от изпитвания.

PureWeld XL, суровините и производственият процес отговарят на редица регулаторни законодателства за съответствие. Конкретни изявления, свързани с тези съответствия, могат да бъдат намерени в ръководството за съответствие на Pumpsil, което може да бъде поискано по-долу.

Освен това PureWeld XL съответства на законовите разпоредби, предвидени в Регламент (ЕО) № 1935/2004.

PureWeld XL декларация за съответствие

Сертификат за съответствие

Изтеглете обобщеното ръководство

Обобщено ръководство за валидиране на PureWeld XL TPE тръбопроводи

Обобщено ръководство за валидиране (PDF) - 367,4kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Литература

Спецификации

  1. PureWeld XL datasheet (BG).pdf
    PDF - 472,4kb
  2. PureWeld XL Elements datasheet (BG).pdf
    PDF - 408kb

Други ресурси

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Производство и опаковане

Производство

PureWeld XL тръбопроводът на Watson-Marlow е продукт с висока чистота, който се произвежда в най-съвременното съоръжение съгласно ISO14644-1 клас 7. PureWeld XL е термопластична полимерна тръба, която се произвежда от синтетични компоненти. PureWeld XL не включва продукти от естествена гума като латекс и не съдържа съставки, получени от животни. Не са известни канцерогени, използвани в тръбопровода или при производството на тръбопровода. Суровината е напълно тествана съгласно USP клас VI и FDA CFR177.1810.

Тръбопроводът PureWeld XL на Watson-Marlow е произведен само от девствени пелети, при производството не се използва повторно смилане. Суровината се произвежда под строг контрол на съставките, работната процедура и опаковката. Всяка партида суровина преминава през механично изпитване, за да се осигури съответствие със спецификацията на материала. Пълна проследимост се осигурява чрез номера на партидата на тръбопровода, което позволява да се идентифицират суровините, производственото оборудване, записите за контрол на качеството и производствените записи.

Опаковка

Тръбопроводът PureWeld XL е двойно опакован в термозапечатани полиетиленови торби в чиста стая ISO14644-1 клас 7. Торбите са етикетирани с номера на частта от PureWeld XL, номера на партидата, срока на годност и описанието на тръбата. Стандартната дължина на спиралата е 15 метра / 50', други дължини на бобината или дължини на рязане са на разположение при поискване.

Тръбопроводни макари, които включват до 500’/152 м тръба, се предлагат също за тръбопроводи със стена 1,6 mm, 2,4 mm и 3.2 mm.

Назъбените бобини и макари от PureWeld XL са опаковани в картонена кутия извън чистата стая. Картонените кутии, подобно на полиетиленовите торби, са етикетирани с номера на частта от PureWeld XL, номера на партидата, срока на годност и описанието на тръбата. Специфичен за партидата сертификат за съответствие е включен с всяка опаковка тръби.

Пълна проследяемост на партидата се поддържа за всяка произведена партида тръбопроводи чрез подробни записи на данните за суровините и производството, хартиени копия и електронни производствени данни, и съхранявани проби.

Проследяемост

Всички опаковки за тръбопроводи са етикетирани с описанието на продукта, номерата на частите и партидите, срока на годност и баркода за тази информация. В кутията е включен сертификатът за съответствие. Като част от системата ISO9001:2008 на Watson-Marlow, множество записи и данни за процеса се съхраняват за всички тръбопроводи, произведени в завода.

Следователно е гарантирана пълна проследяемост на партидите за доставка на суровини. Всички записи се съхраняват за срока на годност на тръбопровода. Пластмасовата опаковка, използвана в пряк контакт с тръбопровода, също е с проследима партида и, както при тръбопроводите, всички записи на партидата се съхраняват за срока на годност на тръбопровода.

Проба от всяка производствена партида от PureWeld XL тръбопроводи се запазва за справка.

Изтеглете копие на вашия сертификат за съответствие за тръбопроводи Watson-Marlow и санитарни тръбни елементи.

Информация за поръчка

Продуктови кодове

PureWeld XL заваряващ се TPE тръбопровод продуктови кодове

Налични размери PureWeld XL перисталтичен тръбопровод за помпи
Отвор Стена Номер на част
mm инч mm инч
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Всички размери тръбопровод PureWeld XL са налични на спирали от 50 фута (15 метра). Специализирани размери са налични при поръчка и отговарят на други специални изисквания.

PureWeld XL елементи за TPE тръбопровод продуктови кодове

PureWeld XL двойно сегментни Y-образни елементи Kynar
Отвор Дебелина на стената Продуктови кодове
mm инч mm инч
6,4 0,2500 2,4 0,0938 942.E064.K24
8,0 0,3125 2,4 0,0938 942.E080.K24
9,6 0,3750 2,4 0,0938 942.E096.K24
12,0 0,4724 4,0 0,1562 942.E120.K40
Кодове за поръчка на LoadSure елементи PureWeld XL
Име на продукта Продуктови кодове
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp елемент с 6,4 mm отвор 942.0064.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp елемент с 9,6 mm отвор 942.0096.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp елемент с 12,0 mm отвор 942.0120.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp елемент с 17,0 mm отвор 942.0170.PFT

Препоръчвани продукти

  1. 530 процесни помпи

    530 процесни помпи

    Дебити до 3,5 л/мин (55 галона САЩ в час) и налягания до 7 бара (100 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 2 200:1.

    Помпи - помпи в корпус

  2. 630 процесни помпи със среден дебит

    630 процесни помпи със среден дебит

    Дебити до 18 л/мин (4,76 галона САЩ в минута) и налягания до 4 бара (60 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 2 650:1.

    Помпи - помпи в корпус

  3. 730 процесни помпи

    730 процесни помпи

    Дебити до 33 л/мин (8,8 галона САЩ в минута) и налягания до 2 бара (30 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 3 600:1.

    Помпи - помпи в корпус

Свързани продукти

  1. GORE® STA-PURE серия PCS тръбопровод

    GORE® STA-PURE серия PCS тръбопровод

    Подсилени силиконови тръби, идеални за биофармацевтични приложения. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF) до 7 бара (100 фунта на кв. инч).

    Тръбопровод - перисталтичен

  2. GORE STA-PURE PFL тръбопровод

    GORE STA-PURE PFL тръбопровод

    Подсилени флуроеластомерни тръби с изключителна химическа устойчивост. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF) до 4 бара (60 фунта на кв. инч).

    Тръбопровод - перисталтичен

  3. Тръбопровод от марпрен

    Тръбопровод от марпрен

    Термопластичен еластомерен тръбопровод, особено устойчив на окисляващи агенти. От 5 ºC до 80 ºC (23 ºF до 176 ºF) до 7 бара (100 фунта на кв. инч)

    Тръбопровод - перисталтичен

  4. Тръбопровод Pumpsil

    Тръбопровод Pumpsil

    Втвърден с платина силиконов тръбопровод с изключително гладък отвор и отлична стабилност на потока. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF).

    Тръбопровод - перисталтичен

Нашите специалисти по тръбопроводи са тук, за да ви помогнат да успеете.

За да поръчате продукт или да зададете въпрос

Свържете се с нашите експерти