• 밸리데이션 요약 가이드가

Accusil validation summary guide

Validation - Accusil Platinum-cured silicone tubing

Accusil Platinum-cured silicone tubing is supported by an industry leading validation package and has full biopharmaceutical compliance with USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 and FDA CFR 177.2600.

  • 100% traceability with laser-etched part-number, lot number and use-by date
  • Eight different sizes for filling between 0.1ml to more than 250ml
  • Manufactured and packed in an ISO Class 7 cleanroom

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Accusil Platinum-cured silicone tubing, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the Accusil Platinum-cured silicone tubing compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

accusil validation

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Accusil validation summary guide

밸리데이션 요약 가이드가 PDF - 285.2kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

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