일회용 어셈블리

충진/마감 일회용 어셈블리

개요

충진/마감 일회용 어셈블리

WMArchitectTM 충진/마감 일회용 어셈블리는 다양한 멸균 보장 어셈블리 구성을 통해 충진 공정 중에 치료제를 보호합니다.

충진/마감 일회용 어셈블리는 Watson-Marlow ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 맞춤 제조, 사전 조립 및 포장됩니다. 이 제품은 다양한 구성품으로 구성되어 있으며 모든 로트 추적이 가능하고 ISO 11137 멸균 보증 인증을 획득했습니다.

대표적인 어셈블리는 바이오버든, 미립자 및 독소에 대해 정기적으로 테스트됩니다. 추가 보증이 필요한 경우 품질 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 밸리데이션 전문가가 로트 출시 테스트를 제공할 수 있습니다.

특징 및 이점

  • 제품 품질에 대한 완벽한 신뢰
  • 검증에 대한 부담을 줄이도록 설계
  • 내부 밸리데이션 프로토콜 지원
  • 10-6 SAL(멸균 보증 수준)의 제품 품질 보증
  • 개방형 아키텍쳐 접근 방식을 통한 유연한 통합
  • 엔드투엔드 유체 관리 솔루션을 위해 Watson-Marlow 연동 펌프 또는 Flexicon 충진 시스템과 함께 사용
  • Watson-Marlow의 글로벌 제조 및 공급 네트워크를 통한 보안 제공

기술 요약

인증 및 준수ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
멸균멸균(10-6 SAL) 

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

Flexicon용 충진/마감 - PF7+Flexicon용 충진/마감 - 백이 있는 PF7+Flexicon용 충진/마감 - QC12/QC14Flexicon용 충진/마감 - 백이 있는 QC12/QC14
인증 및 준수ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
멸균멸균(10-6 SAL) 멸균(10-6 SAL) 멸균(10-6 SAL) 멸균(10-6 SAL) 

데이터시트

브로셔

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1.3mb

데이터시트

주문 정보

주문 정보

2024년 Fleixcon 충전 장비용 AsepticSU TM 브랜드 조립품 생산이 중단되었습니다. 이러한 구성은 이제 WMArchitectTM 브랜드로 제공됩니다. 아래 표에는 현재 구매 가능한 기존 표준 AsepticSU 부품 번호와 해당 새 WMArchitect 부품 번호가 나열되어 있습니다. 추가 정보는 해당 지역의 Watson-Marlow 담당자에게 문의하십시오.

기존 AsepticSU 제품 번호 해당 WMArchitect 부품 번호
필터
Ø6ID Accusil 튜빙과 MPC 커넥터가 있는 0.2μm 80F.0002.A01 33-2023-004001
구성 A
Ø0.8ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø1.2ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø1.6ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø3.2ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø4.8ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6.0ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0060.A07 33-2023-001007
구성 B
1L - Ø0.8ID Accusil 튜빙 , MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø1.2ID Accusil 튜빙 , MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø1.6ID Accusil 튜빙 , MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L - Ø0.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L - Ø1.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L - Ø4.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L-Ø6.0ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L - Ø4.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L - Ø6.0ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1060.A47 33-2023-002047
구성 C
5L - Ø0.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L - Ø1.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L - Ø4.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L - Ø6.0ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1060.A51 33-2023-003051

권장 제품

  1. PF7/PF7 + 테이블탑 충진재

    PF7/PF7 + 테이블탑 충진재

    0.2 ml 이상 250 ml 이하의 테이블탑 무균 충진 기계 대부분의 용적에서 ±0.5%의 정확성은 비용이 많이 드는 과충진을 방지합니다.

    무균 충진 - 벤치탑 충진기

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    직경이 78mm까지의 다양한 바이알/보틀에 대해 포맷 부품이 없는 충진에 매우 유연한 솔루션입니다.

    무균 충진- 반자동 시스템

  3. Accusil 튜빙

    Accusil 튜빙

    정확한 충진에 필요한 튜빙 정밀도 ±0.5% 8가지 사이즈를 사용할 수 있습니다.

    일회용 어셈블리

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  3. 검증 테스트

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    WMArchitectTM 일회용 솔루션 제품군은 당사의 숙련된 검증 테스트 전문가의 완벽한 지원을 받습니다.

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