유체 경로 - 이송 호스 및 튜빙

백금 경화 실리콘 브레이드 호스

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개요

백금 경화 실리콘 브레이드 호스

연속 μ••μΆœλ˜λŠ” 백금 κ²½ν™” μ‹€λ¦¬μ½˜ μ½”μ–΄κ°€ μžˆλŠ” κ³ μ•• ν”Œλ ‰μ‹œλΈ” λΈŒλ ˆμ΄λ“œ ν˜ΈμŠ€λŠ” μ œν’ˆ 무결성을 보μž₯ν•˜λ©°, μ¦κ°€λœ μ••λ ₯ μ„±λŠ₯을 μ œκ³΅ν•©λ‹ˆλ‹€.

BioPure의 백금 κ²½ν™” μ‹€λ¦¬μ½˜ λΈŒλ ˆμ΄λ“œ ν˜ΈμŠ€λŠ” 업계λ₯Ό μ„ λ„ν•˜λŠ” 검증 νŒ¨ν‚€μ§€μ˜ 지원을 λ°›μœΌλ©°, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 및 11, USP <88> 및 USP <87>을 ν¬ν•¨ν•˜μ—¬ ν˜„ν–‰ μ‚°μ—… μš”κ±΄μ„ μΆ©μ‘±ν•©λ‹ˆλ‹€.

λΈŒλ ˆμ΄λ“œ ν˜ΈμŠ€λŠ” λ˜ν•œ BPOG κ°€μ΄λ“œλΌμΈμ— λ”°λ₯Έ 닀쀑 용맀 접근방식을 μ‚¬μš©ν•˜λŠ” μΆ”μΆœλ¬Όμ— λŒ€ν•˜μ—¬ 평가λ₯Ό λ°›μ•˜μŠ΅λ‹ˆλ‹€. ISO9001 인증을 받은 생산 μ‹œμ„€μ˜ ν’ˆμ§ˆ 관리 μ‹œμŠ€ν…œ

특징 및 이점

  • ISO 14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
  • 현행 USP, EU 및 FDA 표준에 대한 사후 멸균 검증
  • 멸균 및 반복 오토클레이브를 견딤
  • 7.6m(25ft) 및 15.2m(50ft) 코일에서 사용 가능

기술 요약

인증ADCF, ISO 10993, ISO Class 7, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, USP<788>, USP<95>, USP<97> 
보관 수λͺ…5 λ…„
감마 μ•ˆμ •μ„±μ΅œλŒ€ 50kGy 
μ˜€ν† ν΄λ ˆμ΄λΈŒ μ•ˆμ •μ„±μ˜ˆ 

기술 μš”μ•½ ν‘œμ—λŠ” λ²”μœ„ λ‚΄μ—μ„œ μ‚¬μš©ν•  수 μžˆλŠ” κΈ°λŠ₯이 λ‚˜μ—΄λ˜μ–΄ μžˆμŠ΅λ‹ˆλ‹€. λͺ¨λΈλ³„ μ •λ³΄λŠ” '사양' 탭을 μ°Έμ‘°ν•˜μ‹­μ‹œμ˜€.

공유

사양

기술 사양

백금 κ²½ν™” μ‹€λ¦¬μ½˜ λΈŒλ ˆμ΄λ“œ 호슀
보어 크기3.2 - 25.4 mm
보어 크기0.125 - 1 in
μ™ΈλΆ€ 지름8.8 - 34.5 mm
μ™ΈλΆ€ 지름0.345 - 1.36 in
길이7.6 - 15.2 m
길이25 - 50 Ft
인증ADCF, ISO 10993, ISO Class 7, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, USP<788>, USP<95>, USP<97> 
μž‘λ™ μ˜¨λ„ λ²”μœ„ -65°C - 254 °C
μž‘λ™ μ˜¨λ„ λ²”μœ„ -85°F - 490 °F
νŒŒμ—΄ μ••λ ₯15.1 - 48.3 bar
νŒŒμ—΄ μ••λ ₯220 - 700 psi
보관 수λͺ…5 λ…„
감마 μ•ˆμ •μ„±μ΅œλŒ€ 50kGy 
μ˜€ν† ν΄λ ˆμ΄λΈŒ μ•ˆμ •μ„±μ˜ˆ 
꡽힘 반경25.4 - 101.6 mm
꡽힘 반경1 - 4 in

구성 재질

λ‚΄λΆ€ 튜브백금 κ²½ν™” μ‹€λ¦¬μ½˜
λΈŒλ ˆμ΄λ“œ λ ˆμ΄μ–΄ 1ν΄λ¦¬μ—μŠ€ν…Œλ₯΄
μ™ΈμΈ‘ 튜브백금 κ²½ν™” μ‹€λ¦¬μ½˜

밸리데이션

백금 경화 실리콘 브레이드 호스 밸리데이션 가이드 소개

BioPure κ³ μ•• λΈŒλ ˆμ΄λ“œ 호슀 및 κ·Έ μ›λ£ŒλŠ” λ‹€μ–‘ν•œ μ•½μ „ 및 λΉ„μ•½μ „ ν‘œμ€€μ— 따라 ν…ŒμŠ€νŠΈν–ˆμŠ΅λ‹ˆλ‹€. μ—¬κΈ°μ—λŠ” λ‹€μŒμ˜ λ‚΄μš©μ΄ ν¬ν•¨λ©λ‹ˆλ‹€:

  • 체내 및 체외 USP 생체적합성
  • 유럽 μ•½μ „, 3.1.9
  • ISO 10993 μˆ˜ν–‰λœ μΆ”κ°€ ν…ŒμŠ€νŠΈμ—λŠ” μΆ”μΆœλ¬Ό ν…ŒμŠ€νŠΈκ°€ ν¬ν•¨λ©λ‹ˆλ‹€.

BioPure κ³ μ•• 편쑰 ν˜ΈμŠ€μ— λŒ€ν•΄ μˆ˜ν–‰λœ 검증/자격 ν…ŒμŠ€νŠΈ μš”μ•½μ€ κ³ μ•• 편쑰 호슀 검증 μš”μ•½ κ°€μ΄λ“œλ₯Ό λ‹€μš΄λ‘œλ“œν•˜μ‹­μ‹œμ˜€..

ν…ŒμŠ€νŠΈ 방법 및 μ‹€μ œ ν…ŒμŠ€νŠΈ λ³΄κ³ μ„œμ— λŒ€ν•œ μΆ”κ°€ 정보λ₯Ό ν¬ν•¨ν•œ 전체 λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œλŠ” 검증 μš”μ²­ 양식을 μ œμΆœν•˜μ—¬ μš”μ²­ μ‹œ μ œκ³΅λ©λ‹ˆλ‹€. BioPure κ³ μ•• λΈŒλ ˆμ΄λ“œ 호슀, κ·Έ μ›λ£Œ 및 제쑰 곡정은 λ‹€μ–‘ν•œ 규제 μ€€μˆ˜ 법λ₯ μ„ μ€€μˆ˜ν•©λ‹ˆλ‹€. μ΄λŸ¬ν•œ κ·œμ•½ 사항과 κ΄€λ ¨λœ νŠΉμ • μ„€λͺ…은 μ€€μˆ˜ κ°€μ΄λ“œμ—μ„œ 찾을 수 있으며, μš”μ²­ μ‹œ 양식을 μž‘μ„±ν•˜μ—¬ 확인할 수 μžˆμŠ΅λ‹ˆλ‹€.

요약 가이드 다운로드

백금 경화 실리콘 브레이드 호스 밸리데이션 요약 가이드

밸리데이션 요약 가이드 PDF - 306.8kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제곡된 λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œκ°€ λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œ 내에 μ œμ‹œλœ μ œν’ˆμ˜ λŠ₯λ ₯을 λ³΄μ‘°ν•˜κΈ° μœ„ν•΄μ„œλ§Œ μ‚¬μš©λœλ‹€λŠ” 사싀에 λ™μ˜ν•©λ‹ˆλ‹€.

고객은 λ˜ν•œ WMFTS의 사전 λ™μ˜ 없이 λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œλ₯Ό λ‹€λ₯Έ μ–΄λ– ν•œ λ‹Ήμ‚¬μžμ—κ²Œ 볡사, μž¬λΆ„λ°°, 전솑, ν• λ‹Ή, 판맀, 방솑, μž„μ°¨, 곡유, μž„λŒ€, μˆ˜μ •, κ°œμž‘, νŽΈμ§‘ λ˜λŠ” μ „λ‹¬ν•˜μ§€ μ•Šκ² λ‹€κ³  λ™μ˜ν•©λ‹ˆλ‹€.

면책사항: 고객은 제곡된 λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œκ°€ λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œ 내에 μ œμ‹œλœ μ œν’ˆμ˜ λŠ₯λ ₯을 λ³΄μ‘°ν•˜κΈ° μœ„ν•΄μ„œλ§Œ μ‚¬μš©λœλ‹€λŠ” 사싀에 λ™μ˜ν•©λ‹ˆλ‹€.

고객은 λ˜ν•œ WMFTS의 사전 λ™μ˜ 없이 λ°Έλ¦¬λ°μ΄μ…˜ κ°€μ΄λ“œλ₯Ό λ‹€λ₯Έ μ–΄λ– ν•œ λ‹Ήμ‚¬μžμ—κ²Œ 볡사, μž¬λΆ„λ°°, 전솑, ν• λ‹Ή, 판맀, 방솑, μž„μ°¨, 곡유, μž„λŒ€, μˆ˜μ •, κ°œμž‘, νŽΈμ§‘ λ˜λŠ” μ „λ‹¬ν•˜μ§€ μ•Šκ² λ‹€κ³  λ™μ˜ν•©λ‹ˆλ‹€.

데이터시트

데이터시트

  1. Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (KO).pdf
    PDF - 307kb

규정 준수

생산 μ‹œμ„€:

β€’ ꡬ성 μš”μ†ŒλŠ” ISO14644 Class 7 클린룸 λ‚΄μ—μ„œ 제쑰 및 포μž₯λ©λ‹ˆλ‹€. λ©Έκ·  ν›„ μ œν’ˆμ€ ν˜„μž¬ USP, EP 및 FDA ν‘œμ€€μ„ μ€€μˆ˜ν•˜λŠ” κ²ƒμœΌλ‘œ ν…ŒμŠ€νŠΈλ˜μ—ˆμŠ΅λ‹ˆλ‹€. μ—¬κΈ°μ—λŠ” λ‹€μŒμ˜ λ‚΄μš©μ΄ ν¬ν•¨λ©λ‹ˆλ‹€:

Β 

β€’ USP <85> - λ°•ν…Œλ¦¬μ•„ λ…μ†Œ 쑴재 νŒλ³„

β€’ USP <88> 및 ISO 10993 Part 6, 10 및 11 - 체내 생물학적 λ°˜μ‘

β€’ USP <87> 및 ISO 10993 Part 5 - 체외 세포독성

β€’ USP <788> - 제쑰 κ³΅μ •μœΌλ‘œ μΈν•œ 미립자 쑴재의 νŒλ³„

β€’ EP 3.1.9 - 생리화학 속성

β€’ BPOG κ°€μ΄λ“œλΌμΈμ— λ”°λ₯Έ 닀쀑 μ†”λ²€νŠΈ μ ‘κ·Όλ°©μ‹μœΌλ‘œ μΆ”μΆœλ¬Ό 연ꡬ

주문 정보

제품 코드

백금 경화 실리콘 브레이드 호스 제품 코드

λΆ€ν’ˆ 번호 λ‚΄κ²½ mm(inch) μ™Έκ²½(inch) 길이 m(ft) μ΅œμ†Œ ꡽힘 반경 mm(inch) 20C/68Fμ—μ„œ μ΅œμ†Œ νŒŒμ—΄ μ••λ ₯ bar(psi)
BPSHP0125-C 3.2 (0.125) 8.8 (0.345) 7.6 (25) 25.4 (1.00) 48.3 (700)
BPSHP0188-C 4.8 (0.187) 10.3 (0.407) 7.6 (25) 31.8 (1.25) 44.3 (650)
BPSHP0250-C 6.4 (0.250) 12.4 (0.490) 7.6 (25) 38.0 (1.5) 43.1 (625)
BPSHP0375-C 9.6 (0.375) 16.7 (0.658) 7.6 (25) 44.4 (1.75) 37.9 (550)
BPSHP0500-C 12.7 (0.500) 20.3 (0.800) 7.6 (25) 50.8 (2.00) 34.5 (500)
BPSHP0625-C 15.9 (0.625) 24.5 (0.965) 7.6 (25) 63.5 (2.5) 28.9 (420)
BPSHP0750-C 19.0 (0.750) 27.9 (1.100) 7.6 (25) 76.2 (3.00) 24.1 (350)
BPSHP0875-C 22.2 (0.875) 32.0 (1.260) 7.6 (25) 88.9 (3.50) 20.7 (300)
BPSHP1000-C 25.4 (1.00) 34.5 (1.360) 7.6 (25) 101.6 (4.00) 15.1 (220)
BPSHP0125-D 3.2 (0.125) 8.8 (0.345) 15.2 (50) 25.4 (1.00) 48.3 (700)
BPSHP0188-D 4.8 (0.187) 10.3 (0.407) 15.2 (50) 31.8 (1.25) 44.3 (650)
BPSHP0250-D 6.4 (0.250) 12.4 (0.490) 15.2 (50) 38.0 (1.5) 43.1 (625)
BPSHP0375-D 9.6 (0.375) 16.7 (0.658) 15.2 (50) 44.4 (1.75) 37.9 (550)
BPSHP0500-D 12.7 (0.500) 20.3 (0.800) 15.2 (50) 50.8 (2.00) 34.5 (500)
BPSHP0625-D 15.9 (0.625) 24.5 (0.965) 15.2 (50) 63.5 (2.5) 28.9 (420)
BPSHP0750-D 19.0 (0.750) 27.9 (1.100) 15.2 (50) 76.2 (3.00) 24.1 (350)
BPSHP0875-D 22.2 (0.875) 32.0 (1.260) 15.2 (50) 88.9 (3.50) 20.7 (300)
BPSHP1000-D 25.4 (1.00) 34.5 (1.360) 15.2 (50) 101.6 (4.00) 15.1 (220)

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