동급 최고의 제품 밸리데이션으로 위험 감소

일회용 구성품의 재질 밸리데이션과 자격은 의약품 제조 장비의 적합성 검사에서 가장 중요한 부분이 되었습니다. Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)에서는 글로벌 바이오테크놀로지 및 제약 분야의 고객사와 협력하여 알맞은 기술 데이터와 규정 준수 관련 데이터를 제공하여 가장 일관된 방식으로 가장 안전한 의약품을 만들 수 있도록 지원합니다.

당사의 유체 경로 기술은 업계 최고의 최신 밸리데이션 및 자격 데이터를 사용하여 고객사가 GMP 규정을 만족할 수 있도록 지원합니다. 일회용 장비에 대한 요구 사항은 날로 진화하기 때문에, 당사의 자체 밸리데이션 전문가를 통해 규정과 업계의 동향(기대치)을 끊임없이 모니터링하여 현재 시장의 기대치와 규제 표준을 당사의 규정 준수 데이터에 반영합니다.

당사의 밸리데이션 문서에는 USP, EP 및 국제 표준을 포함하여 글로벌 약전에 기재된 제품 기술 데이터와 테스트 방법이 수록되어 있습니다. 밸리데이션 테스트 데이터와 규정 준수 정보는 밸리데이션 요약 가이드, 규제 자료를 나열하는 규정 준수 가이드 목록과 전체 밸리데이션 가이드로 구성된 표준 3단 문서에 설명되어 있습니다.

밸리데이션 요약 가이드는 당사 제품과 관련하여 자세한 정보를 원하는 모든 고객에게 제공됩니다. 사전에 승인을 받은 고객은 전체 데이터 및 밸리데이션 테스트 보고서를 볼 수 있는 밸리데이션 및 규정 준수 가이드 전문을 다운로드할 수 있으며, 이는 위험 평가 및 규제 문서에 포함될 자료입니다.

적합성 인증서

다음 링크를 통해 제품의 적합성 인증서 사본을 요청할 수 있습니다.

적합성 인증서(COC) 요청