- 사례 연구
- 액체를 담는 병에 대한 복잡한 요구 사항에 부딪혔을 때, 리딩 컨트랙트 제조업체인 Müggenburg Pharma는 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)의 Flexicon으로 바꾸었습니다.
- Flexicon의 연동 충진 및 캡핑 시스템의 모듈식 설계는 Müggenburg Pharma의 요구에 부합하는 생산 라인을 빠르게 디자인할 수 있었습니다.
- 이 솔루션을 통해 Müggenburg Pharma의 생산성과 유연성이 크게 높아졌는데, 현재 시간당 500병을 처리하고 있습니다.
Müggenburg Pharma는 제약, 식품 및 화장품 회사에 초기 아이디어 및 레시피 개발에서부터 원료 및 최종 제품에 이르기까지, 고도로 제어하는 천연 원료의 상업적 가공에 대한 전문 지식을 제공합니다.
“우리의 목표는 고객이 가능한 한 리드 타임과 출시 기간을 짧게 가져가는 것입니다.”라고 Müggenburg Pharma의 제품 개발 및 액체 생산 책임자인 Christopher Eggerstedt는 말합니다.
복잡한 처리 요구 사항
식물성 원료로 만들어진 귀중한 영양제는 의약품과 유사하게 엄격한 요구에 따라 생산됩니다. 이번 케이스는 고객이 새롭고 혁신적인 보충제에 대한 제품 아이디어를 가지고 Müggenburg Pharma와 계약한 경우입니다. 순도를 극대화하기 위해 특별하고 부드러운 추출법을 사용하여 제품의 기본 성분을 제조해야 합니다. 따라서, 추가 가공 및 충진은 가능한 한 부드럽게 진행해야 합니다.
“원재료는 매우 비싸고, 또 일관적인 제품의 품질을 위해 정확한 도징은 필수적입니다.”라고 Christopher Eggerstedt 는 말했습니다.
순도를 최대치로 끌어올리기 위해 기본 재료는 가능한 한 부드럽게 제조, 추출해야 합니다. 새로운 보충제는 소량으로 섭취하기 때문에, 작은 유리병에 담아 피펫 캡으로 안전하게 밀봉해야 합니다. 이 모든 요구 사항은 고객에에 약속한 대로 빠른 생산에 반영되어야 합니다.
Flexicon 충진 솔루션
여러 개의, 그리고 개별적으로 제어하는 도징 포인트가 있는 유연한 충진 및 캡핑 라인을 구축하기 위해 Müggenburg Pharma는 Flexicon을 선택했습니다.
Flexicon은 수동 충진을 위한 단독 유닛에서부터 반자동/자동 충진 시스템에 이르기까지 다양한 제품군의 연동 충진 및 캡핑 시스템을 가지고 있는데, 모두 뛰어난 유연성과 범용성에 중점을 두고 있습니다. Flexicon 연동 시스템은 제품, 배치 또는 포맷 사이의 빠른 전환이 가능합니다. Flexicon 충진 시스템은 모듈식 설계가 가능하기 때문에 복잡한 가공 라인과 쉽게 결합할 수 있으며, 여러 개의 도징 포인트가 필요한 특정 충진/마감에 맞게 커스터마이징할 수 있습니다.
“Flexicon의 제품은 뛰어난 품질의 비싼 액체를 안전하게, 오염 없이, 뛰어난 정밀도로 충진해야 하는 중소형 배치 규모의 모든 어플리케이션에서 사용할 수 있습니다.”라고 WMFTS의 바이오제약 세일즈 엔지니어인 Denis Cwiklinski가 말했습니다.
최적의 정밀도를 위한 통합 충진 및 캡핑
Denis Cwiklinski는 Müggenburg Pharma의 요구 사항을 고려하여 두 개의 서로 다른 Flexicon의 반자동 시스템을 하나의 충진 라인에 결합하는 시스템을 제안하였습니다.
병은 Flexfeed 15 반자동 용기 공급 시스템의 턴테이블에 로드되어 PF7 디스펜서로 첫 번째 액체를 채우기 위해 정확한 위치에 놓이게 됩니다.
부분적으로 채워진 병은 더 큰 Flexfeed 30 용기 공급 및 캡핑 시스템으로 보내집니다. 그다음 두 번째 PF7에서 두 번째 액체를 디스펜싱한 뒤, 손으로 캡을 조이는 작업을 수행합니다. 첫 번째와 두 번째의 충진량은 다르며, 100만분의 100ml 이내로 디스펜싱 해야 합니다. 캡칭 헤드는 피펫 캡이나 맞춤형 캡을 일정한 토크로 조여 액체가 새지 않도록 해야합니다. 마지막으로 병은 트레이에 적재됩니다.
생산성, 유연성 및 소중한 제품의 보존성 향상
Müggenburg Pharma는 현재 새롭게 설계한 충진 및 캡핑 라인에서 시간당 500병을 생산하고 있는데, 이는 이전과 비교하여 상당히 많이 증가한 수치입니다.
전단력 또는 온도 편차로 인해 발생하는 고가의 제품 손실은 PF7의 부드럽고 안정적인 디스펜싱으로 인해 많이 감소하였습니다. 위생적인 설계, 구성 요소의 유연성, 간단한 보정 절차로 인해 빠른 세척과 배치전환이 가능합니다. 여기서 말하는 유연성은 향후 약간의 변경을 통해 다른 크기의 병과 캡을 사용할 수 있음을 뜻하며, 따라서 고객의 요구 사항에 신속하고 유연하게 대처할 수 있습니다.
공정 개발, 검증 및 자격 취득에 겨우 3개월이 소요 되었으며, Müggenburg Pharma는 바로 새로운 가공 라인에서 생산을 시작하였습니다. 이후 꾸준히 높은 신뢰성을 유지하면서 제품의 손실은 최소화하여 하루에 최대 5,000병의 제품을 생산하고 있습니다. 독립적인 제삼자에 의한 GMP 규정에 따른 샘플링에서 0.5%보다 훨씬 높은 충진 정밀도가 확인되었습니다. 통상 진행되는 지정 매개변수를 충족하는 배치의 세 번째 병에서 보정 과정을 쉽게 안정적으로 할 수 있음이 입증되었습니다.
Christopher Eggerstedt는 “이 개념은 매우 성공적이기 때문에 우리는 Flexicon으로 두 번째 충진 라인을 확장할 계획입니다”라고 말했습니다.