튜빙 - 연동
PureWeld XL TPE 튜빙
개요
PureWeld ® XL - 고성능 TPE 튜빙
안전하고 비용 효율적인 연동 펌핑 및 이송 작업을 위해 설계된 PureWeld XL 튜빙는 다른 TPE 튜빙에 비해 뛰어난 수명과 정확한 유량을 제공합니다. PureWeld XL은 우수한 내화학성을 제공하여 다양한 바이오프로세싱 유체에 적합합니다. PureWeld XL은 용접이 가능하므로 전체 유체 경로를 몇 분 내에 조립할 수 있습니다. 이 튜브의 매우 매끄러운 내경과 벽은 초음파 유량 측정에 이상적이며, 파쇄를 줄이도록 설계되었습니다.
특징 및 이점
- 재고를 줄이고 유체 접촉 재질을 최소화합니다
- 눈에 보이지 않는 미립자를 위한 USP<788>의 전체 압축 데이터
- 박테리아 독소용 EP 2.6.14, USP<85>
- 감마 조사를 통한 멸균에 적합합니다
- 동물 유래 콘텐츠 없음(ADCF)
기술 요약
| 파쇄 | 아주 낮음 |
| 인증 및 준수 | EC1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP Class VI, USP<661>, USP<788>, USP<85> |
| 감마 안정성 | 25kGy - 50kGy |
기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.
성능
펌핑 수명 성능
사양
기술 사양
| PureWeld XL 용접식 TPE 튜빙 | |
| 보어 크기 | 0.5 - 25.4 mm |
| 보어 크기 | 0.02 - 1 in |
| 벽 두께 | 1.6 - 4.8 mm |
| 벽 두께 | 0.0625 - 0.1875 in |
| 길이 | 15 - 152 m |
| 색상 | 무색 |
| 투명도 | 불투명 |
| 파쇄 | 아주 낮음 |
| 인증 및 준수 | EC1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP Class VI, USP<661>, USP<788>, USP<85> |
| 작동 온도 범위 | -20°C - 80 °C |
| 작동 온도 범위 | -4°F - 176 °F |
| 경도, 쇼어 A (5sec) | 65-73 |
| 비중 | 0.89-0.91 g/cm³ |
| UV 차단 | 좋음 |
| Tear B | >30 kN/m |
| Tear B | >171 ppi |
| 최대 인장 강도 | 63-180 bar |
| 최대 인장 강도 | 116 - 261 psi |
| 최대 인장 강도 | 8 - 18 MPa |
| 파단 시 연신율 | >450 % |
| 연신율 100%에서 인장 응력 | 2.4-3.5 MPa |
| 연신율 100%에서 인장 응력 | 348 - 507 Psi |
| 가스 투과성 등급 | 낮음 |
| 압축 세트 | <80 % |
| 물 흡수 | 낮음 |
| 감마 안정성 | 25kGy - 50kGy |
| 멸균 방법 | 감마 |
구성 재질
| 튜빙 | SEBS |
밸리데이션
PureWeld XL 튜빙 밸리데이션 가이드 정보
PureWeld XL과 원료는 다양한 약전 및 비약전 표준에 따라 테스트되었습니다. 여기에는 다음의 내용이 포함됩니다:
- 생체 내 및 체외 USP 생체 적합성
- 유럽 약전, 3.1.9
- ISO 10993
- EC1935/2004
수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. PureWeld XL에서 수행된 밸리데이션/자격 테스트에 대한 요약은 요약 가이드를 참조하십시오.
테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 대한 추가 정보를 포함한 전체 밸리데이션 가이드
원료 및 제조 공정인 PureWeld XL은 수많은 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 규약 사항과 관련된 구체적인 설명은 아래의 Pumpsil 준수 가이드에서 확인할 수 있습니다.
PureWeld XL또한 규정(EC) 번호 1935/2004에 명시된 법적 규정을 준수합니다.
PureWeld XL 준수 선언
적합성 인증서
데이터시트
데이터시트
-
PureWeld XL datasheet (KO).pdf
PDF - 552.6kb -
PureWeld XL Elements datasheet (KO).pdf
PDF - 535.7kb
기타 리소스
-
PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207.4kb
생산물 및 패키징
생산
Watson-Marlow PureWeld XL 튜빙은 최첨단 ISO14644-1 Class 7 시설에서 생산되는 고순도 생산물입니다. PureWeld XL은 합성 구성품으로 만들어진 열가소성 엘라스토머 튜브입니다. PureWeld XL에는 라텍스와 같은 천연 고무 생산물이 포함되어 있지 않으며 동물에서 추출한 콘텐츠가 없습니다. 튜빙 또는 튜빙 생산에 사용된 알려진 발암물질이 없습니다. 원재질은 USP Class VI 및 FDA CFR177.1810에 대해 완전히 테스트되었습니다.
Watson-Marlow PureWeld XL 튜빙은 새 펠렛에서만 제조되며, 생산 과정에서 재생 재료가 사용되지 않습니다. 원재질은 재료, 작동 절차 및 패키징의 엄격한 관리 하에 제조됩니다. 각 원재질 로트에 대한 기계적 테스트를 실시하여 재료 사양을 준수하는지 확인합니다. 튜빙의 로트 번호를 통해 전체 추적성을 보장하므로 원재질, 제조 장비, 품질 관리 기록 및 생산 기록을 식별할 수 있습니다.
패키징
PureWeld XL 튜빙은 ISO14644-1 Class 7 클린룸에서 열 밀봉 폴리에틸렌 백으로 이중 포장되어 있습니다. 이 백에는 PureWeld XL 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시되어 있습니다. 표준 코일 길이는 15m/50'이며 다른 코일 길이 또는 절단 길이는 요청 시 제공됩니다.
최대 500'/152m 튜빙을 포함하는 튜브 릴은 1.6mm, 2.4mm, 3.2mm 벽 튜빙에도 사용할 수 있습니다.
백에 든 PureWeld XL 코일과 릴은 깨끗한 공간 외부의 카드 박스에 포장되어 있습니다. 카드 박스는 폴리에틸렌 백과 마찬가지로 PureWeld XL 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시되어 있습니다. 튜빙 팩마다 특정 적합성 인증서가 포함되어 있습니다.
상세한 원재질 및 생산 기록, 하드카피 및 전자 생산 데이터 및 보관 샘플을 통해 생산된 모든 튜빙의 로트 추적성은 그대로 유지됩니다.
추적성
모든 튜빙 포장에는 제품 설명, 부품 및 로트 번호, 사용 기한 및 이들 정보의 바코드가 표시되어 있습니다. 이 상자에 적합성 인증서가 포함되어 있습니다. Watson-Marlow ISO9001:2008 시스템의 일부로 공장에서 생산되는 모든 튜빙에 대한 로트 기록과 공정 데이터가 저장됩니다.
따라서 원재질 공급에 대한 전체 로트 추적성이 보장됩니다. 모든 기록은 튜빙의 보관 수명 동안 보관됩니다. 튜빙과 직접 접촉하는 데 사용되는 플라스틱 패키징도 추적할 수 있으며, 튜빙과 마찬가지로 튜빙의 보관 수명을 위해 모든 로트 기록을 보관합니다.
PureWeld XL 튜빙의 모든 생산 배치의 샘플은 참조를 위해 보관됩니다.
의 사본을 다운로드하십시오 적합성 인증서 Watson-Marlow 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트용.
주문 정보
제품 코드
PureWeld XL 용접식 TPE 튜빙 제품 코드
| PureWeld XL 연동 펌프 튜빙 크기 사용 가능 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 내경 | 벽 | 부품 번호 | ||
| mm | inch | mm | inch | |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 942.0005.016 |
| 1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0016.016 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0016.024 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 942.0032.016 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0048.016 |
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0048.024 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 942.0064.016 |
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 942.0064.024 |
| 8.0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0080.016 |
| 8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0080.024 |
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 942.0096.024 |
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 942.0096.032 |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 942.0096.048 |
| 12.0 | 15/32 | 4.0 | 5/32 | 942.0120.040 |
| 12.7 | a half | 3.2 | 1/8 | 942.0127.032 |
| 12.7 | a half | 4.8 | 3/16 | 942.0127.048 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 942.0159.032 |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 942.0159.048 |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 942.0190.048 |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 942.0254.048 |
모든 크기의 PureWeld XL 튜빙은 15m 코일에서 사용할 수 있습니다. 다른 특정 요구 사항과 마찬가지로 사용자 지정 크기를 주문할 수 있습니다.
