- 사례 연구
- livetec의 RF liveGEN Generator와 OSYPKA의 HAT 500시스템은 높은 신뢰성, 낮은 마모도, 간단한 통합 시스템을 갖춘 WMFTS의 400RXMD 펌프를 사용합니다
- 400RXMD는 관개 펌프의 일부를 구성하는 부품으로서 livetec의 RF liveGEN Generator 및 OSYPKA의 HAT 500과 함께 사용하며, 사람의 심장에 냉각된 고주파(HF) 를 사용하는 절제술에 이용됩니다
- 관개 펌프로 사용하는 연동 펌프는 휴먼 에러를 최소화하고 심장 절제술에서 발생할 수 있는 역압을 처리합니다
400RXMD 연동 펌프와 함께 통합하여 신뢰도와 작동 용이성을 제공하는 livetec과 OSYPKA
의료기기 제조업체인 livetec Ingenieurbüro GmbH와 OSYPKA는 400RXMD 연동 펌프를 자사의 심장 절제 시스템에 통합하여 안정성과 작동 용이성을 확보하였습니다.
OEM 펌프는 간편한 통합(확장 설치와 관련된 시간 및 비용 절감), 낮은 소음 및 정밀한 제어 기능을 갖춘 수술 절제 시스템을 위해 특별히 설계되었습니다. 400RXMD는 모터, 마운팅과 통합되어 있고, 산업용 Ethernet과 아날로그 프로토콜을 지원하는 DriveSure와 함께 사용할 수 있습니다.
livetec의 제품에는 임시 심장 박동기, 무선 장기 심전도(ECG) 홀터(Holter) 시스템, 저레벨 레이저 장치 또는 심장마비 및 뇌졸중 예방을 위한 장기 심전도가 있습니다. 독일에 본사를 두고 있는 Lörrach의 의료 기술 제품은 livetec®이라는 브랜드를 통해 직접 판매되거나 다른 제조업체의 이름을 다는 형태의 화이트라벨로 판매됩니다. 두 가지에 다 해당하는 경우도 있는데, 고주파 카테터 절제용 RF liveGEN Generator의 경우 자사 브랜드로 판매하고 있으며, RF(무선 주파수) 절제술의 선구자이자 믿을 수 있는 고품질 의료기기 제조업체인 OSYPKA의 HAT500® RF 절제 시스템으로도 판매되고 있습니다.
“Class IIb 의료기기인 이 시스템은 당사의 개발 경험과 OSYPKA의 광범위한 어플리케이션 경험이 함께 어우러져 있습니다”라고 livetec의 매니징 디렉터인 Michael Schirmeier는 말합니다.
고주파 카테터 절제술은 심장에 직접적으로 가하는 치료 방법으로, 심장 부정맥(불규칙한 심박동)을 효율적으로 치료할 수 있습니다. 절제술을 시행하는 동안, x선으로 제어하면서 정맥을 통해 카테터를 삽입하게 되고, 이를 통해 고주파 에너지(500 kHz)가 치료 부위에 전달됩니다.
카테터의 플러싱 및 냉각
livetec과 OSYPKA가 개발한 절제 시스템은 RF 발생기, 원격 제어 장치, 냉각 절제 절차 중 카테터의 세척 및 냉각에 사용하는 관개 펌프(400RXMD)로 구성됩니다. 사람의 심장과 관련된 거의 모든 절제술에 사용할 수 있는 광범위한 시스템을 함께 개발하였습니다. 냉각 절제술에서, 관개 펌프는 카텥 끝에 있는 전극까지 식염수를 전달하여 더 좋은 치료 결과를 유도합니다. 식염수는 카테터 끝에 있는 아주 작은 관개용 구멍을 통해 전달됩니다.
livetec의 RF liveCOOL(1-60mL/min)은 사람의 심장에 냉각 고주파 절제술을 수행하기 위해 고주파 절제 발생기와 함께 사용하는 저소음 관개 펌프입니다. RF liveCOOL은 RF liveGEN Generator와 함께 작동하여 RF 에너지 출력에 따라 플러시의 흐름을 제어합니다.
일반적으로 수액대에 직접 장착되는 관개용 연동 펌프는 수액백이나 병에서 카테터 끝으로 식염수를 운반합니다. 고해상도 컬러 터치 디스플레이가 있어 사용자 인터페이스가 명확하기 때문에 길게 교육받지 않아도 쉽기 작동할 수 있습니다. 치료 중에 혈류로 공기가 유입되지 않는 것이 절대적으로 중요하기 때문에 관개 펌프는 자동 정지 기능을 통해 영구적으로 2μl의 기포를 감지하고 영구적으로 압력과 유량을 모니터링 및 표시합니다. 관개 펌프로 사용되는 400RXMD는 수액백에서 식염수를 흡입하고 얇은 튜브를 통해 이를 카테터로 전달합니다.
“절제술은 보통 몇 시간씩 지속되는 경우가 많습니다. 따라서 펌프는 이 시간 내내 식염수를 계속해서 공급해야 하므로 모든 구성 요소의 절대적인 신뢰성은 필수적입니다.”라고 Michael Schirmeier는 말합니다. 치료 중 오작동이 발생하면 치료를 중단할 수밖에 없습니다.
“Class IIb 의료기기인 이 시스템은 당사의 개발 경험과 OSYPKA의 광범위한 어플리케이션 경험이 함께 어우러져 있습니다”
“펌프는 반드시 작동하기 쉬워야 합니다. 하지만 무엇보다도, 직경(루멘)이 마이크로미터 단위로 매우 좁은 카테터 채널에서 발생하는 높은 역압을 극복할 수 있어야 합니다. 높은 역압에도 불구하고 언제나 유량을 절대적으로 정확하게 제어할 수 있어야 각각의 치료 단계에서 필요한 정확한 체적 유량을 달성할 수 있습니다. 연동 펌프는 시스템의 중심 구성 요소 중 하나이며, 수년에 걸쳐 다양한 치료법에 절대적인 신뢰성을 제공해야 합니다.”
위험 최소화
400RXMD는 최대 500mL/min의 유량과 최대 9bar의 압력을 제공하므로 절제술에서 발생하는 역압을 처리할 수 있습니다.
Michael Schirmeier는 다음과 같이 덧붙였습니다: “절제술을 시행하는 동안 펌프는 세 가지의 유량을 제공해야 합니다. 가장 어려운 부분은 시술을 시작할 때의 플러시 흐름으로, 튜브의 공기를 완전히 없애야 합니다. 카테터의 종류에 따라, 카테터가 튜빙 세트에 연결된 상태에서 최대 80mL/min까지 펌핑해야 합니다. 따라서 좁은 카테터 채널이나 관개 구멍을 통해 최대 5bar의 높은 역압이 발생합니다. 그러나 펌프는 카테터의 손상을 초래하는 압력의 한계를 초과하지 않고도 쉽게 역압을 극복할 수 있습니다.
“우리가 테스트한 다른 어떤 펌프도 Watson-Marlow 400RXMD와 유사한 이송 속도를 구현하지 못했고 기계적 호환성도 좋지 않았습니다. 관개 펌프의 전체 시스템에 펌프와 드라이브를 쉽게 설치할 수 있습니다.”
400RXMD는 카테터, 캐뉼라 또는 니들 냉각 어플리케이션의 요구를 충족하도록 설계되었으며 휴먼 에러의 위험을 최소화합니다. 펌프헤드의 커버를 닫을 때마다 호스 클램프가 자동으로 튜브를 올바른 곳에 위치시킵니다.
어플리케이션의 요구에 맞게 400RXMD를 맞춤형으로 제공할 수 있습니다. 일례로, 관개 펌프 시스템의 일부로 사용되는 400RXMD에는 5개의 롤러가 있습니다. livetec에 따르면, 맥동을 감소시켜 소음을 줄이고, 카테터를 통해 전송되는 심장 내 심전도(ECG)에 대하여 전기적으로 유도된 간섭의 위험을 줄일 수 있습니다.
Michael Schirmeier는 다음과 같이 덧붙였습니다: livetec과 OSYPKA의 절제 시스템은 출시된지 5년이 지났으며, 수백 개의 장치가 사용되고 있습니다. 지금까지 펌프로 인한 마모에 대하여 알려진 불만은 없습니다. 여전히 모두 원활하게 작동하고 있습니다.”