유체 경로 - 커넥터
BioEndCap
개요
당김 탭이 있는 BioEndCap™ 엔드 캡
BioEndCap은 새로운 멸균 연결이 이루어질 때까지 일회용 매니폴드를 종료하도록 설계되었습니다. FDA, USP Class VI 및 유럽 약전 규정을 준수하는 DMF 목록의 폴리프로필렌에서 생산됨.
특징 및 이점
- 완전한 추적성을 위한 성형된 로트 번호
- 독특한 당김 탭을 통해 캡을 쉽게 제거할 수 있습니다
- 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합합니다
기술 요약
최대 작동 압력 | 4 bar |
최대 작동 압력 | 58 psi |
보관 수명 | 5 년 |
인증 및 준수 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI |
TC 크기 | ½-¾ TC - 1-1½ TC in |
기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.
사양
기술 사양
BioEndCap | |
---|---|
최대 작동 압력 | 4 bar |
최대 작동 압력 | 58 psi |
유체 온도 범위 | 5°C - 40 °C |
유체 온도 범위 | 40°F - 104 °F |
작동 온도 범위 | 23°F - 104 °F |
오토클레이브 안정성 | 121°C 30분 |
감마 안정성 | 50kGy |
보관 수명 | 5 년 |
인증 및 준수 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI |
TC 크기 | ½-¾ TC - 1-1½ TC in |
수량 | 10 PCS |
구성 재질
재질 | 천연 PP |
밸리데이션
BioPure 엘레멘트 구성 요소 검증 가이드 정보
이러한 구성 요소는 FDA 및 USP VI를 준수하는 DMF 목록에 기재된 폴리프로필렌으로부터 ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 제조되고 포장됩니다 제품 밸리데이션 연구는 감마선 조사 BioPure 구성품에 대해 수행되었습니다.
- BPOG 지침에 대한 다중 용매 접근법을 사용하여 추출물에 대해 평가하였습니다
- USP Class VI 준수 및 동물 유래 성분 없음(ADCF)
- FDA 약물 마스터 번호가 지정된 원재질: DMF 9040은 유럽 약전, 제5판(2004) 및 부록 5.8(2007년 7월), 모노그래프 3.2.2의 요건을 충족합니다.
- 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합합니다
- 로트 추적성
- 튜브와 피팅 사이의 정밀한 피팅으로 유동 우회 및 매체 정체를 제거함
데이터시트
데이터시트
-
BioEndCap datasheet (KO).pdf
PDF - 222.6kb
기타 리소스
-
1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 185.9kb -
½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 240.6kb
주문 정보
제품 코드
BioEndCap 제품 코드
부품 번호 | 크기 | 플랜지 크기 | 재질 |
---|---|---|---|
PPEC05000750 | 1/2"-3/4" TC | 1/2" - 3/4" | 천연 PP |
PPEC10001500 | 1"-1 1/2" TC | 1" - 1 1/2" | 천연 PP |
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