Cellefill™

소규모의 바이알 충진기 및 차단 솔루션

세포, 유전자 및 바이오로지컬 테라피를 빠르게 추적할 수 있는 바이알 충진기

Cellefill은 통합 차단 솔루션을 갖춘 턴키, 소규모 배치의 바이알 충진기입니다.

Cellefill 컴플라이언스 시스템은 무균 충진 전문인 Flexicon Liquid Filling과 차단 전문인 Franz Ziel이 함께 만들었습니다.

바이오 제약 산업용으로 완벽하게 통합된 솔루션인 Cellefill은 레시비 중심의 운영을 통해 생산력을 극대화하고 향상된 프로세스를 보증하여 제품의 출시 기간을 단축합니다.

Cellefill은 고정밀의 연동 펌프 성능과 통합된 환경 모니터링을 통해 배치의 보안을 최적화합니다.

통합 차단 솔루션을 갖춘 당사의 바이알 충진기는 세포 및 유전자 테라피(CGT), 소규모 의약품 및 바이오 분야의 고급 치료제(ATMP)의 생산을 극대화합니다.

특징 및 이점

  • CGT 및 바이오로지컬 테라피를 빠르게 추적하고 GMP 컴플라이언스를 위한 향후 솔루션을 제시합니다.
  • 레시피를 중심으로 원격 설정이 가능하며, 전체 바이알 범위에 대한 포맷 파트가 없어 생산성이 극대화됩니다.
  • 마이크로 볼륨부터 50ml까지 고도의 정확한 정밀 충진으로 대부분의 볼륨에서 ±1% 이내로 관리할 수 있습니다.
  • 전략적으로 위험성 평가를 받은 현장에 대해 완전히 통합된 환경의 모니터링 시스템을 제공합니다.
  • 제로웨이스트 시작을 통한 100% 중량 확인 등 유연한 프로세스 제어를 통해 배치의 손실 위험을 낮춥니다.
  • 통합 무균 바이알 충진기 및 차단 솔루션으로 위험을 낮추고 비용을 줄입니다.
  • 프로젝트 전반에 걸친 전문가의 조언 및 지원 

Cellefill 구성

  1. oRAB

    민감한 바이오, 항체, 세포 단백질 또는 핵산 기반의 무균 제품 보호 Grade B / ISO 7 클린룸

  2. iASP

    민감한 바이오, 항체, 세포 단백질 또는 핵산 기반의 무균 제품 보호 Grade C / ISO 8 클린룸

  3. iBIO

    최고 수준의 교차 오염 제어 또는 BSL2 차단이 필요한 유해 바이오, 개별화 또는 활성화 제품. Grade C / ISO 8 클린룸

회사 소개

Flexicon Liquid Filling - 확장이 가능한 충진 시스템은 밸리데이션 비용을 줄이고, 생산량 확대 요구에 따른 투자비를 최적화합니다.

Flexicon은 구성이 가능한 무균 충진.마감 시스템에 고도의 정밀 연동 펌프 기술을 제공합니다. ​

Flexicon은 고객의 비즈니스를 성장시키는 액체 충진 및 캡핑 시스템을 제공합니다. Flexicon의 포트폴리오는 수작업 충진을 위한 단독 장치에서, 반자동 시스템, 완전 자동 충진, 스톱퍼링 및 캡핑 기계에 이르기까지 다양합니다.

시스템은 모듈식으로, 바이알 인피드, 충진, 스톱퍼링 및 캡핑을 포함하여 충진/마감 프로세스의 각 단계에 적응시킬 수 있는 옵션 솔루션을 제공합니다.

flexicon 로고

파트너 Franz Ziel에 대하여

무균 또는 독성 관련 프로세스의 작업자 또는 제품의 보호를 위한 차단 솔루션.

franz ziel

Franz Ziel은 40여년의 클린룸 경험과 전문 지식을 갖춘 이 분야 최고의 기업입니다. Franz Ziel의 핵심 분야는 제약 분야의 복잡한 무균 프로세스입니다. ​

Franz Ziel는 모든 무균 처리 요구사항을 만족하는 맞춤형 GMP 호환식 턴키 솔루션을 제공합니다. Franz Ziel은 인터페이스 적응에 필요한 부분을 최소화하고 데이타의 무결성을 보장할 뿐만 아니라 시스템 하드웨어 및 서비스 전체를 공급합니다. ​

이 완벽한 솔루션을 통해 최적화된 워크플로우를 보장하면서 제품 생산 라인을 보다 쉽게 계획하고 가동할 수 있습니다.

문서