일회용 어셈블리

충진/마감 일회용 어셈블리

개요

충진/마감 일회용 어셈블리

WMArchitectTM 충진/마감 일회용 어셈블리는 다양한 멸균 보장 어셈블리 구성을 통해 충진 공정 중에 치료제를 보호합니다.

충진/마감 일회용 어셈블리는 Watson-Marlow ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 맞춤 제조, 사전 조립 및 포장됩니다. 이 제품은 다양한 구성품으로 구성되어 있으며 모든 로트 추적이 가능하고 ISO 11137 멸균 보증 인증을 획득했습니다.

대표적인 어셈블리는 바이오버든, 미립자 및 독소에 대해 정기적으로 테스트됩니다. 추가 보증이 필요한 경우 품질 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 밸리데이션 전문가가 로트 출시 테스트를 제공할 수 있습니다.

특징 및 이점

  • 제품 품질에 대한 완벽한 신뢰
  • 검증에 대한 부담을 줄이도록 설계
  • 내부 밸리데이션 프로토콜 지원
  • 10-6 SAL(멸균 보증 수준)의 제품 품질 보증
  • 개방형 아키텍쳐 접근 방식을 통한 유연한 통합
  • 엔드투엔드 유체 관리 솔루션을 위해 Watson-Marlow 연동 펌프 또는 Flexicon 충진 시스템과 함께 사용
  • Watson-Marlow의 글로벌 제조 및 공급 네트워크를 통한 보안 제공

기술 요약

인증ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
멸균멸균(10-6 SAL) 

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

Flexicon용 충진/마감 - PF7+Flexicon용 충진/마감 - 백이 있는 PF7+Flexicon용 충진/마감 - QC12/QC14Flexicon용 충진/마감 - 백이 있는 QC12/QC14
인증ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
멸균멸균(10-6 SAL) 멸균(10-6 SAL) 멸균(10-6 SAL) 멸균(10-6 SAL) 

데이터시트

브로셔

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1.3mb

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권장 제품

  1. PF7/PF7 + 테이블탑 충진재

    PF7/PF7 + 테이블탑 충진재

    0.2 ml 이상 250 ml 이하의 테이블탑 무균 충진 기계 대부분의 용적에서 ±0.5%의 정확성은 비용이 많이 드는 과충진을 방지합니다.

    무균 충진 - 벤치탑 충진기

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    직경이 78mm까지의 다양한 바이알/보틀에 대해 포맷 부품이 없는 충진에 매우 유연한 솔루션입니다.

    무균 충진- 반자동 시스템

  3. Accusil 튜빙

    Accusil 튜빙

    정확한 충진에 필요한 튜빙 정밀도 ±0.5% 8가지 사이즈를 사용할 수 있습니다.

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  3. 검증 테스트

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    WMArchitectTM 일회용 솔루션 제품군은 당사의 숙련된 검증 테스트 전문가의 완벽한 지원을 받습니다.

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