기술 사양
| Pumpsil | Pumpsil Elements |
| 보어 크기 | 0.5 - 25.4 mm | 0.5 - 25.4 mm |
| 보어 크기 | 0.02 - 1 in | 0.02 - 1 in |
| 벽 두께 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| 벽 두께 | 0.063 - 0.188 in | 0.094 - 0.188 in |
| 길이 | 3 - 152 m | |
| 색상 | 무색 | 무색 |
| 투명도 | 반투명 | 반투명 |
| 파쇄 | 낮음 | 낮음 |
| 인증 및 준수 | FDA 21 CFR 177.2600, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, 규정(EC) No 1935/2004 | FDA 21 CFR 177.2600, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, 규정(EC) No 1935/2004 |
| 작동 온도 범위 | -20°C - 80 °C | -20°C - 80 °C |
| 작동 온도 범위 | -4°F - 176 °F | -4°F - 176 °F |
| 경도, 쇼어 A (5sec) | 60 | 60 |
| 비중 | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
| UV 차단 | 훌륭함 | 훌륭함 |
| Tear B | 0.02 - 0.06 kN/m | 0.02 - 0.06 kN/m |
| Tear B | 200-500 ppi | 200-500 ppi |
| 최대 인장 강도 | 1306 psi | 1306 psi |
| 최대 인장 강도 | 9 MPa | 9 MPa |
| 파단 시 연신율 | 550-1500 % | 550-1500 % |
| 연신율 100%에서 인장 응력 | 8.13 MPa | 8.13 MPa |
| 연신율 100%에서 인장 응력 | 1180 Psi | 1180 Psi |
| 가스 투과성 등급 | 낮음 | 낮음 |
| 압축 세트 | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
| 물 흡수 | 낮음 | 낮음 |
| 보관 수명 | 5 년 | 5 년 |
| 감마 안정성 | 25kGy - 50kGy | 25kGy - 50kGy |
| 오토클레이브 안정성 | 121°C 30분 | 121°C 30분 |
| 멸균 방법 | EtO, 감마, 오토클레이브 | EtO, 감마, 오토클레이브 |
ASTM식 경도: ASTM D 2240; 비중: ASTM D 792; Tear B ISO 34-2; 극한 인장 강도, 파단 연신율, 100% 연신율 ISO 37; 압축 세트 ISO 815-1; ASTM D 412
구성 재질
| 튜빙 | 백금 경화 실리콘 |
| 커넥터 재질 | PVDF, 폴리프로필렌 |
Pumpsil 튜빙 밸리데이션 가이드 정보
Pumpsil과 원료는 다양한 약전 및 비약전 기준에 따라 테스트되었습니다. 여기에는 다음의 내용이 포함됩니다:
- 생체 내 및 체외 USP 생체 적합성
- 유럽 약전, 3.1.9
- ISO 10993
- EC1935/2004
수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. Pumpsil에서 수행된 밸리데이션/자격 테스트에 대한 요약은 요약 가이드를 참조하십시오.
테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 대한 추가 정보를 포함한 전체 밸리데이션 가이드
Pumpsil 및 그 원료, 제조 공정은 수많은 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 규약 사항과 관련된 구체적인 설명은 아래의 Pumpsil 준수 가이드에서 확인할 수 있습니다.
또한 Pumpsil은 규정(EC) 번호 1935/2004에 명시된 법적 규정을 준수합니다.
Pumpsil 준수 선언
적합성 인증서
생산
당사의 맞춤형 실리콘은 정밀도, 일관성 및 내구성을 보장합니다. 이 튜빙은 "추가 경화"되어 있으며 과산화수소 튜빙과 관련된 2,4 DCBA 잔류물이 전혀 없습니다. 온도 및 습도를 일정하게 유지하기 위해 ISO 14644-1 Class 7 클린룸 공조를 시스템을 구축했습니다.
불순물이 없는 제품을 보장할 수 있습니다. 각 제조 단계는 첨단 생산 기계에 의해 수행되며 고도로 숙련된 직원이 감독합니다. 일반적으로 게시된 허용 오차의 일부인 정확도를 달성합니다. 100% 온라인 검사와 모든 실행 중 오프라인 검사를 통해 모든 Pumpsil ® 튜빙이 최고 기준에 맞는지 확인합니다.
패키징
Pumpsil 튜빙은 깨끗한 방에 열 밀봉 폴리에틸렌 백 안에 이중으로 포장되어 있습니다. 폴리에틸렌 백은 Pumpsil 튜빙과 같이 동물에서 유래한 성분이 없습니다. 이 백에는 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시되어 있습니다. 표준 코일 길이는 15m(50피트)입니다. 요청 시 다른 코일 길이 또는 절단 길이를 사용할 수 있습니다.
최대 152m(500피트)의 튜빙을 포함하는 튜브 릴은 1.6mm, 2.4mm, 3.2mm 벽 튜빙에도 사용할 수 있습니다.
백에 든 Pumpsil 코일 및 릴은 클린룸 밖에 있는 카드 박스에 포장되어 있습니다. 카드 박스는 폴리에틸렌 백과 마찬가지로 Pumpsil 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시된 것입니다. 튜빙 팩마다 특정 적합성 인증서가 포함되어 있습니다.
상세한 원재질 및 생산 기록, 하드카피 및 전자 생산 데이터 및 보관 샘플을 통해 생산된 모든 튜빙의 로트 추적성은 그대로 유지됩니다. 또한 Watson-Marlow 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트에 대한 적합성 인증서 사본을 다운로드할 수 있습니다.
추적성은 검증된 공정을 입증해야 하는 바이오 산업에서 기본입니다. Watson-Marlow Pumpsil ® 튜브는 고객의 이러한 필수 요건을 충족하기 위해 부품 번호, 로트 번호 및 사용 기한을 전체를 영구적으로 레이저 각인합니다. 레이저 코딩은 잉크가 없고 튜브 성능에 영향을 미치지 않는 지워지지 않는 인쇄를 생성합니다. 이는 로트 추적 가능성이 상자에서 백까지 튜브 자체로 처음 전달된다는 것을 의미합니다.
의 다운로드 가능한 사본도 있습니다 적합성 인증서 Watson-Marlow 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트용.
실리콘 튜빙을 대량으로 구입하면 Watson-Marlow가 생산 요구에 가장 적합한 방식으로 튜빙을 공급할 수 있습니다.
- 특정 어플리케이션에 맞게 튜브 크기를 조정할 수 있습니다
- 생산물 요구 사항에 맞는 맞춤형 코일 길이
- 경쟁력 있는 가격
- 공정에 맞게 절단 길이를 맞춤형으로 조정할 수 있어 현장 절단 작업이 필요 없으며 튜빙을 바로 사용할 수 있습니다
- 고객의 요구에 맞는 패키징 - 단일 백, 이중 백, 감마 방사선 추적 가능, 개별 포장 절단 길이, 대량 포장
- 500ft/152m 릴의 튜빙 *, 대용량 응용 분야에 적합
- 맞춤형 라벨링을 통해 부품 번호가 모든 패키징에 포함되어 있는지 확인할 수 있습니다
사용자 지정 레이저 추적성(튜브 표면의 레이저 코딩)을 통해 공정 중 튜빙이 올바른 방식으로 식별되고 완전히 추적될 수 있습니다. 예를 들어, 레이저 코딩을 통해 부품 번호 및 구매 주문서를 작성할 경우 튜빙이 포장에서 제거되었는지 또는 사용되었는지 여부와 관계없이 추적성을 보장할 수 있습니다. 잉크 기반 인쇄와 달리 LaserTraceability는 IPA와 같은 일반적인 클린룸 용매로 제거할 수 없으며 제품이 오염되지 않습니다.
맞춤 크기 및 포장과 보장된 응답 시간을 항상 제시간에 제공할 수 있습니다.
* 릴 길이는 튜브 크기에 따라 다릅니다
