무균 충진- 전자동 시스템
FPC50 충진, 멈춤 및 캡핑 시스템
개요
FPC50 충진, 멈춤 및 캡핑 시스템
FPC50은 완전 또는 부분적 스토퍼 끼우기 및 바이알 캡핑용 롤러 또는 크림프 클로저 옵션이 통합된 매우 유연한 무균 충진 시스템입니다. 2R에서 100H 사이의 바이알 크기를 소량으로 생산하기 위해 바로 사용할 수 있고 검증하기 쉬운 충진 시스템을 제공합니다.
층류 공기 흐름 또는 접근 제한 장벽 시스템에서 사용하도록 설계된 FPC50은 아이솔레이터에 통합할 수 있는 맞춤형 솔루션으로 제공됩니다.
배치 간 빠르고 쉬운 전환을 제공하는 FPC50은 분당 최대 25개의 바이알을 처리하며 클린룸에서 최소 공간을 사용합니다. 높은 충진 정확도로 비용이 많이 드는 과충진이 방지됩니다.
주입은 매우 정확한 통합형 연동 디스펜서를 통해 이루어지는데, 이를 통해 소량에서 나오는 용적에 대해 최적의 충진 정확도를 제공할 수 있습니다. 이 기능은 비용이 많이 드는 고가의 액체를 과도하게 채우는 것을 방지합니다. 옵션으로, 이 장치는 액체 충진 공정 이전, 도중 및 이후에 자동 가스 퍼지를 수행할 수 있습니다.
작업자가 5분 이내에 여러 액체, 바이알 또는 스토퍼 간에 완전히 교체할 수 있으며, 클린룸 외부에서 기술 지원을 받을 필요가 없습니다.
FPC50은 인피드 및 아웃피드 시에 다양한 크기의 급지대에 맞게 사용자 정의할 수 있습니다. 삽입 트레이는 FPC50 전면 또는 장치 왼쪽에 배치할 수 있습니다.
특징 및 이점
- 간편한 세척 밸리데이션, 교차 오염이 없는 일회용 유체 경로 및 연동 펌프
- 충분한 자격 요건, 밸리데이션 지원
- 바이알용 포맷 부품이 없고, 스토퍼와 크림프/롤러 캡에 사용하는 범용 부품이 있어 빠른 전환이 가능
- 인라인 중량 체크 옵션을 갖춘 IPC (공정 내 제어)
- FDA 21 CFR Part 11 규정
- 풀 배치 리포트
- ISO8362 구성품과 호환 가능
- Annex 1에 따른 장벽 시스템 준비 (RABS)
기술 요약
| 충진 볼륨 범위 | 0.1-100 ml |
| 정확성 | 최대 ±0.5 % |
| 용량 | 1500 단위/시간 |
| 스톱퍼 | ISO 표준 또는 Lyo, 13mm 및 20mm |
| 공급 및 토출 트레이 | 너비/열린 끝 최소 200mm/7.9" - 최대 305mm/12인치 |
기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.
사양
기술 사양
| FPC50 | |
|---|---|
| 충진 볼륨 범위 | 0.1-100 ml |
| 정확성 | 최대 ±0.5 % |
| 용량 | 1500 단위/시간 |
| 공급 전원 | 110/230V AC, 220 V - 240 V AC, 50/60Hz |
| 소비 전력 | Max 1200 W |
| 공기 공급/공압 연결 | ISO 8573-1 2010 [1:4:2]에 다른 6 bar (87 psi) |
| 공기 소비량 | 최대 100 L/min |
| 인터페이스 | 가스 퍼지 밸브용 출력 신호 1개; 입자 카운터용 외부 인터페이스 2개; RABS와 통합 |
| 중량 | 400 kg |
| 바이알 크기 | ISO 8362 2R - 100H |
| 스톱퍼 | ISO 표준 또는 Lyo, 13mm 및 20mm |
| 공급 및 토출 트레이 | 너비/열린 끝 최소 200mm/7.9" - 최대 305mm/12인치 |
FPC50 기본 치수
구성 재질
| 재질 | POM, Teflon, 스테인레스강, 스테인리스강 AISI 316L, 양극화 알루미늄 |
