PureWeld XL TPE チューブ
概要
PureWeld ® XL - 高性能 TPE チューブ
PureWeld XL チューブは、安全でコスト効率の高いポンプおよび移送のために設計されており、他の TPE チューブと比較して、優れた寿命と正確な流量を提供します。PureWeld XL は優れた耐薬品性を備えており、さまざまなバイオプロセシング液に適しています。PureWeld XL は溶接が可能で、流体経路全体を数分で組み立てることができます。チューブの超滑らかな口径および内壁は、超音波流量測定に最適で、通気を低減するように設計されています。
機能と利点
- 在庫を減らし、流体接触材料を最小限に抑えます
- USP <788 > に完全な圧縮データを送信し、粒子をサブ可視化します
- EP 2.6.14 、 USP <85> 細菌性エンドトキシン用
- ガンマ線照射による滅菌に適しています
- 動物由来コンテンツフリー( ADCF )
技術概要
スパイレーション | 非常に低い |
認証および準拠 | EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788 >, USP <85>, USPクラスVI |
ガンマ線の安定性 | 25kGy~50kGy |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
性能
ポンプ寿命性能
仕様
技術仕様
PureWeld XL溶接可能TPEチューブ | PureWeld XL TPEチューブエレメント | |
内径 | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
内径 | 0.02 - 1 インチ | 0.25 - 0.6692 インチ |
壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
壁厚 | 0.0625 - 0.1875 インチ | 0.09375 - 0.15625 インチ |
長さ | 15 - 152 m | |
色 | 無色 | 無色 |
透過性 | 不透明 | 不透明 |
スパイレーション | 非常に低い | 非常に低い |
認証および準拠 | EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788 >, USP <85>, USPクラスVI | EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788 >, USP <85>, USPクラスVI |
動作温度範囲 | -20℃~80 °C | -20℃~80 °C |
動作温度範囲 | -4℉~176 °F | -4℉~176 °F |
硬度、ショアA(5秒) | 65-73 | 65-73 |
比重 | 0.89-0.91 g/cm ³ | 0.89-0.91 g/cm ³ |
紫外線抵抗性 | 良好 | 良好 |
引張りB | >30 kN/m | >30 kN/m |
引張りB | >171 PPI | >171 PPI |
最大引張強度 | 63-180 bar | 63-180 bar |
最大引張強度 | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
最大引張強度 | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
ブレーク時の伸長 | >450 % | >450 % |
100%伸び時の引張応力 | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
100%伸び時の引張応力 | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
ガス透過性等級 | 低 | 低 |
圧縮セット | <80 % | <80 % |
水吸収 | 低 | 低 |
ガンマ線の安定性 | 25kGy~50kGy | 25kGy~50kGy |
滅菌方法 | ガンマ( Gamma | ガンマ( Gamma |
構成材質
チューブ | SEBS |
コネクタ材料 | PVDF |
バリデーション
PureWeld XL チューブ検証ガイドについて
PureWeld XL とその原料は、薬局方的および非薬局方的なさまざまな基準でテストされています。これには、次の項目が含まれます。
- USP 生体適合性 in vivo および in vitro
- ヨーロッパ薬局方、 3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
追加のテストには、溶出物検査が含まれます。PureWeld XL で実施された検証 / 認定テストの概要については、概要ガイドを参照してください。
テスト方法および実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイド。
PureWeld XL は、原材料および製造プロセスで、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関連する具体的な記述は、下記の「 Pumpsil コンプライアンスガイド」に記載されています。
PureWeld XL は、規制( EC ) No. 1935/2004 に規定されている法的規制にも準拠しています。
PureWeld XL 適合宣言
適合証明書
資料
データシート
-
PureWeld XL datasheet (JA).pdf
PDF - 624.3kb -
PureWeld XL Elements datasheet (JA).pdf
PDF - 606.3kb
その他のリソース
-
PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207.4kb
製造および梱包
製造
Watson-Marlow PureWeld XL チューブは、最先端の ISO14644-1 Class 7 施設で製造された高純度製品です。PureWeld XL は合成成分から生成される熱可塑性エラストマーチューブです。PureWeld XL にはラテックスなどの天然ゴム製品は含まれておらず、動物由来のコンテンツは無料です。チューブまたはチューブの製造に使用される既知の発癌物質はありません。原材料は USP クラス VI および FDA CFR177.1810 に完全に試験されています。
Watson-Marlow PureWeld XL チューブは、バージンペレットのみで製造されており、再生品は生産に使用されません。原料は、原料、運転手順、包装の厳格な管理下で製造されています。原材料の各ロットは、材料仕様に準拠するために機械的な検査を受けています。チューブのロット番号によって完全なトレーサビリティが保証されるため、原材料、製造装置、品質管理記録、生産記録を特定できます。
パッケージ化
PureWeld XL チューブは、 ISO14644-1 クラス 7 クリーンルームの熱密封ポリエチレンバッグに二重包装されています。バッグには、 PureWeld XL パーツ番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。標準コイル長は 15 m/50 フィートで、その他のコイル長またはカット長はリクエストに応じて選択できます。
チューブリールは最大500フィート/152mのチューブを含み、肉厚1.6mm、2.4mm、3.2mm のチューブでも使用できます。
バッグ入り PureWeld XL コイルおよびリールは、クリーンルームの外側のカードボックスに梱包されています。カードボックスは、ポリエチレンバッグと同様に、 PureWeld XL パーツ番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明がラベル表示されています。チューブの各パックには、ロット固有の適合性証明書が含まれています。
詳細な原材料および製造記録、ハードコピーおよび電子生産データ、サンプルの保管により製造されたチューブのすべてのバッチについて、完全なロットのトレーサビリティが維持されます。
トレーサビリティ
すべてのチューブパッケージには、製品の説明、部品番号とロット番号、使用期限、およびこの情報のバーコードが記載されています。このボックスには、適合証明書が含まれています。Watson-Marlow ISO9001:2008 システムの一部として、工場で製造されたすべてのチューブのロット記録とプロセスデータが保存されます。
したがって、原料供給に対する完全なロットトレーサビリティが保証されます。チューブの保管期間中は、すべての記録が保管されます。チューブと直接接触するプラスチック製のパッケージもロットトレーサブルで、チューブと同様に、チューブの保存期間中はすべてのロット記録が保持されます。
PureWeld XL チューブのすべての生産バッチのサンプルは、参照用に保持されています。
のコピーをダウンロードします 適合証明書 Watson-Marlow チューブおよびサニタリチューブエレメント用。
注文情報
製品コード
PureWeld XL溶接可能TPEチューブ製品コード
PureWeld XL ポンプチューブサイズ | ||||
---|---|---|---|---|
内径 | 壁(Wall) | 部品番号 | ||
mm | インチ | mm | インチ | |
0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 942.0005.016 |
1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0016.016 |
1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0016.024 |
3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 942.0032.016 |
4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0048.016 |
4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0048.024 |
6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 942.0064.016 |
6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 942.0064.024 |
8.0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0080.016 |
8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0080.024 |
9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 942.0096.024 |
9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 942.0096.032 |
9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 942.0096.048 |
12.0 | 15/32 | 4.0 | 5/32 | 942.0120.040 |
12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 942.0127.032 |
12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 942.0127.048 |
15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 942.0159.032 |
15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 942.0159.048 |
19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 942.0190.048 |
25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 942.0254.048 |
PureWeld XL チューブはすべて 50 フィート( 15m )のコイルでご利用いただけます。カスタムサイズは、注文できます。
PureWeld XL TPEチューブエレメント製品コード
PureWeld XLダブルセグメントカイナーYエレメント | ||||
---|---|---|---|---|
内径 | 肉厚 | 製品コード | ||
mm | インチ | mm | インチ | |
6.4 | 0.2500 | 2.4 | 0.0938 | 942.E064.K24 |
8.0 | 0.3125 | 2.4 | 0.0938 | 942.E080.K24 |
9.6 | 0.3750 | 2.4 | 0.0938 | 942.E096.K24 |
12.0 | 0.4724 | 4.0 | 0.1562 | 942.E120.K40 |
PureWeld XL Loadsureエレメントの注文コード | |
---|---|
製品名 | 製品コード |
PureWeld XL LoadSure 6.4mm内径Tri-Clampエレメント | 942.0064.PFT |
PureWeld XL LoadSure 9.6mm内径Tri-Clampエレメント | 942.0096.PFT |
PureWeld XL LoadSure 12.0mm内径Tri-Clampエレメント | 942.0120.PFT |
PureWeld XL LoadSure 17.0mm内径Tri-Clampエレメント | 942.0170.PFT |
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