チューブ - 蠕動

PureWeld XL TPE チューブ

概要

PureWeld ® XL - 高性能 TPE チューブ

PureWeld XL チューブは、安全でコスト効率の高いポンプおよび移送のために設計されており、他の TPE チューブと比較して、優れた寿命と正確な流量を提供します。PureWeld XL は優れた耐薬品性を備えており、さまざまなバイオプロセシング液に適しています。PureWeld XL は溶接が可能で、流体経路全体を数分で組み立てることができます。チューブの超滑らかな口径および内壁は、超音波流量測定に最適で、通気を低減するように設計されています。

化学適合性ガイド

機能と利点

  • 在庫を減らし、流体接触材料を最小限に抑えます
  • USP <788 > に完全な圧縮データを送信し、粒子をサブ可視化します
  • EP 2.6.14 、 USP <85> 細菌性エンドトキシン用
  • ガンマ線照射による滅菌に適しています
  • 動物由来コンテンツフリー( ADCF )

技術概要

スパイレーション非常に低い 
認証および準拠EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788 >, USP <85>, USPクラスVI 
ガンマ線の安定性25kGy~50kGy 

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

性能

ポンプ寿命性能

仕様

技術仕様

PureWeld XL溶接可能TPEチューブPureWeld XL TPEチューブエレメント
内径0.5 - 25.4 mm6.4 - 17 mm
内径0.02 - 1 インチ0.25 - 0.6692 インチ
壁厚1.6 - 4.8 mm2.4 - 4 mm
壁厚0.0625 - 0.1875 インチ0.09375 - 0.15625 インチ
長さ15 - 152 m
無色 無色 
透過性不透明 不透明 
スパイレーション非常に低い 非常に低い 
認証および準拠EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788 >, USP <85>, USPクラスVI EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788 >, USP <85>, USPクラスVI 
動作温度範囲 -20℃~80 °C-20℃~80 °C
動作温度範囲 -4℉~176 °F-4℉~176 °F
硬度、ショアA(5秒)65-73 65-73 
比重0.89-0.91 g/cm ³0.89-0.91 g/cm ³
紫外線抵抗性 良好 良好 
引張りB>30 kN/m>30 kN/m
引張りB>171 PPI>171 PPI
最大引張強度63-180 bar63-180 bar
最大引張強度116 - 261 psi116 - 261 psi
最大引張強度8 - 18 MPa8 - 18 MPa
ブレーク時の伸長>450 %>450 %
100%伸び時の引張応力2.4-3.5 Mpa2.4-3.5 Mpa
100%伸び時の引張応力348 - 507 Psi348 - 507 Psi
ガス透過性等級低 低 
圧縮セット<80 %<80 %
水吸収低 低 
ガンマ線の安定性25kGy~50kGy 25kGy~50kGy 
滅菌方法ガンマ( Gamma ガンマ( Gamma 
ISO 硬度:ISO 868 、比重:ISO2781 ; Tear B 、極限引張強度、破断時の伸長、 100% 伸長時の引張応力、 ISO37-2005 。上記で報告された値は販売仕様を意図したものではなく、一部の特性は定期的に測定されません。

構成材質

チューブSEBS
コネクタ材料PVDF

バリデーション

PureWeld XL チューブ検証ガイドについて

PureWeld XL とその原料は、薬局方的および非薬局方的なさまざまな基準でテストされています。これには、次の項目が含まれます。

  • USP 生体適合性 in vivo および in vitro
  • ヨーロッパ薬局方、 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

追加のテストには、溶出物検査が含まれます。PureWeld XL で実施された検証 / 認定テストの概要については、概要ガイドを参照してください。

テスト方法および実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイド。

PureWeld XL は、原材料および製造プロセスで、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関連する具体的な記述は、下記の「 Pumpsil コンプライアンスガイド」に記載されています。

PureWeld XL は、規制( EC ) No. 1935/2004 に規定されている法的規制にも準拠しています。

PureWeld XL 適合宣言

適合証明書

ガイド要約版のダウンロード

PureWeld XL TPEチューブバリデーションガイド要約版

バリデーションガイド要約版PDF - 367.4kb

完全バリデーションガイドの請求

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

資料

データシート

  1. PureWeld XL datasheet (JA).pdf
    PDF - 624.3kb
  2. PureWeld XL Elements datasheet (JA).pdf
    PDF - 606.3kb

その他のリソース

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207.4kb

製造および梱包

製造

Watson-Marlow PureWeld XL チューブは、最先端の ISO14644-1 Class 7 施設で製造された高純度製品です。PureWeld XL は合成成分から生成される熱可塑性エラストマーチューブです。PureWeld XL にはラテックスなどの天然ゴム製品は含まれておらず、動物由来のコンテンツは無料です。チューブまたはチューブの製造に使用される既知の発癌物質はありません。原材料は USP クラス VI および FDA CFR177.1810 に完全に試験されています。

Watson-Marlow PureWeld XL チューブは、バージンペレットのみで製造されており、再生品は生産に使用されません。原料は、原料、運転手順、包装の厳格な管理下で製造されています。原材料の各ロットは、材料仕様に準拠するために機械的な検査を受けています。チューブのロット番号によって完全なトレーサビリティが保証されるため、原材料、製造装置、品質管理記録、生産記録を特定できます。

パッケージ化

PureWeld XL チューブは、 ISO14644-1 クラス 7 クリーンルームの熱密封ポリエチレンバッグに二重包装されています。バッグには、 PureWeld XL パーツ番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。標準コイル長は 15 m/50 フィートで、その他のコイル長またはカット長はリクエストに応じて選択できます。

チューブリールは最大500フィート/152mのチューブを含み、肉厚1.6mm、2.4mm、3.2mm のチューブでも使用できます。

バッグ入り PureWeld XL コイルおよびリールは、クリーンルームの外側のカードボックスに梱包されています。カードボックスは、ポリエチレンバッグと同様に、 PureWeld XL パーツ番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明がラベル表示されています。チューブの各パックには、ロット固有の適合性証明書が含まれています。

詳細な原材料および製造記録、ハードコピーおよび電子生産データ、サンプルの保管により製造されたチューブのすべてのバッチについて、完全なロットのトレーサビリティが維持されます。

トレーサビリティ

すべてのチューブパッケージには、製品の説明、部品番号とロット番号、使用期限、およびこの情報のバーコードが記載されています。このボックスには、適合証明書が含まれています。Watson-Marlow ISO9001:2008 システムの一部として、工場で製造されたすべてのチューブのロット記録とプロセスデータが保存されます。

したがって、原料供給に対する完全なロットトレーサビリティが保証されます。チューブの保管期間中は、すべての記録が保管されます。チューブと直接接触するプラスチック製のパッケージもロットトレーサブルで、チューブと同様に、チューブの保存期間中はすべてのロット記録が保持されます。

PureWeld XL チューブのすべての生産バッチのサンプルは、参照用に保持されています。

のコピーをダウンロードします 適合証明書 Watson-Marlow チューブおよびサニタリチューブエレメント用。

注文情報

製品コード

PureWeld XL溶接可能TPEチューブ製品コード

PureWeld XL ポンプチューブサイズ
内径 壁(Wall) 部品番号
mm インチ mm インチ
0.5 1/50 1.6 1/16 942.0005.016
1.6 1/16 1.6 1/16 942.0016.016
1.6 1/16 2.4 3/32 942.0016.024
3.2 1/8 1.6 1/16 942.0032.016
4.8 3/16 1.6 1/16 942.0048.016
4.8 3/16 2.4 3/32 942.0048.024
6.4 1/4 1.6 1/16 942.0064.016
6.4 1/4 2.4 3/32 942.0064.024
8.0 5/16 1.6 1/16 942.0080.016
8.0 5/16 2.4 3/32 942.0080.024
9.6 3/8 2.4 3/32 942.0096.024
9.6 3/8 3.2 1/8 942.0096.032
9.6 3/8 4.8 3/16 942.0096.048
12.0 15/32 4.0 5/32 942.0120.040
12.7 1/2 3.2 1/8 942.0127.032
12.7 1/2 4.8 3/16 942.0127.048
15.9 5/8 3.2 1/8 942.0159.032
15.9 5/8 4.8 3/16 942.0159.048
19.0 3/4 4.8 3/16 942.0190.048
25.4 1 4.8 3/16 942.0254.048

PureWeld XL チューブはすべて 50 フィート( 15m )のコイルでご利用いただけます。カスタムサイズは、注文できます。

PureWeld XL TPEチューブエレメント製品コード

PureWeld XLダブルセグメントカイナーYエレメント
内径 肉厚 製品コード
mm インチ mm インチ
6.4 0.2500 2.4 0.0938 942.E064.K24
8.0 0.3125 2.4 0.0938 942.E080.K24
9.6 0.3750 2.4 0.0938 942.E096.K24
12.0 0.4724 4.0 0.1562 942.E120.K40
PureWeld XL Loadsureエレメントの注文コード
製品名 製品コード
PureWeld XL LoadSure 6.4mm内径Tri-Clampエレメント 942.0064.PFT
PureWeld XL LoadSure 9.6mm内径Tri-Clampエレメント 942.0096.PFT
PureWeld XL LoadSure 12.0mm内径Tri-Clampエレメント 942.0120.PFT
PureWeld XL LoadSure 17.0mm内径Tri-Clampエレメント 942.0170.PFT

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