Bioprene - 熱可塑性チューブ
概要
Bioprene : 熱可塑性チューブは、正確で信頼性が高く、再現性のある性能を必要とする重要なプロセスに最適です
Bioprene® ポンプチューブは USP クラス VI および FDA に準拠しており、バイオ医薬品および食品用途に適しています。
Biprene の非常に長い蠕動寿命により、プロセスの安全性が確保され、重要な cGMP 用途のリスクが低減されます。Biopreneは、合成成分から生成される熱可塑性エラストマーチューブです。天然ゴム(ラテックスなど)は、Biopreneチューブの製造には使用されません。原材料は USP クラス VI に完全に試験され、 NSF51 に準拠しています。
Biopreneは、計量、移送、ろ過などのバイオ医薬品製造業務に広く適用され、食品および飲料業界のさまざまな用途にも適用されます。
0 - 0.2 MPaの作動圧力は、Bioprene連続チューブで実現できます。LoadSureの範囲® チューブ要素は、圧力能力を最大7 barまで高めます。
機能と利点
- 証明書: USP クラス VI および FDA 規制 21CFR 177: 水性食品との接触用 2600
- ガンマ線照射およびオートクレーブによる滅菌が可能です
- 15種のさまざまな内径サイズ(要素は13)、5つの肉厚(要素は3)、バルクリールとLoadSure要素を含む3つのコイル長が標準で用意されています。ご要望に応じてその他のサイズもご用意いたします
- 動作温度: 5℃~80℃
- 色/透明性: ベージュ / 不透明
- スパイレーション:低
技術概要
スパイレーション | 低 |
認証および準拠 | FDA 21 CFR 177.2600, NSF51 がリストされています, USPクラスVI |
保存可能期間 | 5 年 |
ガンマ線の安定性 | 25kGy~40kGy |
オートクレーブの安定性 | 121 ° C 30 分 |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
仕様
技術仕様
Bioprene | Biopreneエレメント | |
---|---|---|
内径 | 0.5 - 25.4 mm | 1.6 - 25.4 mm |
内径 | 0.02 - 1 インチ | 0.0625 - 1 インチ |
壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
壁厚 | 0.0625 - 0.1875 インチ | 0.09375 - 0.2 インチ |
長さ | 3 - 152 m | |
色 | ベージュ | ベージュ |
透過性 | 不透明 | 不透明 |
スパイレーション | 低 | 低 |
認証および準拠 | FDA 21 CFR 177.2600, NSF51 がリストされています, USPクラスVI | FDA 21 CFR 177.2600, NSF51 がリストされています, USPクラスVI |
動作温度範囲 | 5℃~80 °C | 5℃~80 °C |
動作温度範囲 | 41℉~176 °F | 41℉~176 °F |
硬度、ショアA(5秒) | 62 to 68 | 62 to 68 |
比重 | 0.95 to 0.98 g/ml | 0.95 to 0.98 g/ml |
紫外線抵抗性 | 素晴らしい | 素晴らしい |
最大引張強度 | >=798 psi | >=798 psi |
最大引張強度 | >=5.3 MPa | >=5.3 MPa |
ブレーク時の伸長 | 340 to 600 % | 340 to 600 % |
100%伸び時の引張応力 | 1.9 to 3 Mpa | 1.9 to 3 Mpa |
100%伸び時の引張応力 | 28 to 43 Psi | 28 to 43 Psi |
ガス透過性等級 | 低 | 低 |
圧縮セット | 5 to 42.5 % | 5 to 42.5 % |
水吸収 | 低 | 低 |
保存可能期間 | 5 年 | 5 年 |
ガンマ線の安定性 | 25kGy~40kGy | 25kGy~40kGy |
オートクレーブの安定性 | 121 ° C 30 分 | 121 ° C 30 分 |
滅菌方法 | オートクレーブ, ガンマ( Gamma | オートクレーブ, ガンマ( Gamma |
構成材質
チューブ | 熱可塑性エラストマー |
コネクタ材料 | PVDF |
バリデーション
Biopreneチューブ検証ガイドについて
Bioprene検証パックをご請求ください。
資料
データシート
-
Bioprene Elements datasheet (JA).pdf
PDF - 342.5kb -
Bioprene datasheet (JA).pdf
PDF - 359.9kb
生産およびパッケージング
製造
Watson-Marlow Biprene チューブは高純度の製品で、 ISO9001:2008 品質システムを運用する cGMP の原則に従って、最先端の ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルーム施設で製造されています。最終的なチューブ製品は、 USP および USP を含む USP クラス VI 、および水性食品との接触のための FDA 177:2600 に準拠しています。DMF ( Drug Master File )も米国 FDA との間で確立されています。
Biopreneは、合成成分から生成される熱可塑性エラストマーチューブです。天然ゴム(ラテックスなど)は、Biopreneチューブの製造には使用されません。原材料は USP クラス VI に完全に試験され、 NSF51 に準拠しています。
Watson-Marlow Bioprene のチューブはバージンペレットを使って製造されます : Bioprene の生産に再生材料は使用されません。チューブのロット番号によって完全なトレーサビリティが保証され、原材料、一次製造装置、品質管理記録、生産記録を特定できます。
パッケージ化
Biopreneチューブは、クリーンルームの熱密封ポリエチレンバッグに二重包装されています。バッグには、Biopreneの部品番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。標準的なコイル長は 15 m ( 50 フィート)です。ご要望に応じて、他のコイル長やカット長もご利用いただけます。
チューブリールは、最大 500 フィート( 152 m )のチューブを含み、 1.6 、 2.4 、 3.2 mm の肉厚チューブにも使用できます。バッグ入りのBiopreneコイルとリールは、クリーンルームの外側のカードボックスに梱包されています。カードボックスには、 Bioprene の部品番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。チューブの各パックには、ロット固有の適合性証明書が含まれています。
詳細な原材料および製造記録、ハードコピーおよび電子製造データ、保存サンプルによって製造されるチューブのすべてのバッチについて、完全なロットトレーサビリティが維持されます。また、 Watson-Marlow サニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントの適合証明書のコピーもダウンロードしてください。原料は、原料、運転手順、包装の厳格な管理下で製造されています。
トレーサビリティ
すべてのチューブパッケージには、製品の説明、部品番号とロット番号、使用期限、およびこの情報のバーコードが記載されています。このボックスには、適合証明書が含まれています。Watson-Marlow ISO9001:2008 システムの一部として、工場で製造されたすべてのチューブのロット記録とプロセスデータが保存されます。
したがって、原料供給に対する完全なロットトレーサビリティが保証されます。チューブの保管期間中は、すべての記録が保管されます。チューブと直接接触するプラスチック製のパッケージもロットトレーサブルで、チューブと同様に、チューブの保存期間中はすべてのロット記録が保持されます。
Biopreneチューブのすべての製造バッチのサンプルは、参照用に保管されています。
バルクチューブ
大量のBiopreneチューブを購入する場合は、 Watson-Marlow がお客様の生産ニーズに最適な方法でチューブを供給します。
- お客様の用途に合わせて、カスタムチューブサイズをご用意しています
- お客様の生産要件に合わせたカスタムコイル長
- 500 フィート( 152 m ) * リールのチューブで、大容量用途に最適です
- お客様の工程に合わせてカット長をカスタマイズできるため、現場での切断が不要になり、チューブの使用準備が整います
- お客様のニーズに合わせたパッケージ - シングルバッグ、ダブルバッグ、ガンマ線トレース可能、個別包装のカット長、バルクパック
- カスタムラベリングにより、部品番号がすべてのパッケージに含まれます
- カスタムサイズとパッケージを提供し、応答時間を保証して、時間通りにいつでも納品できます
- 競争力のある価格設定
* リール長さはチューブサイズによって異なります
注文情報
製品コード
Bioprene製品コード
チューブオーダーコード | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
内径 | 壁(Wall) | コイルサイズ | ||||
mm | インチ | mm | インチ | 15m/50ft | 5m/16ft | 152m/500ft |
0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 933.0005.016 | 933.0005.J16 | 933.0005.R16 |
0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0008.016 | 933.0008.J16 | 933.0008.R16 |
1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0016.016 | 933.0016.J16 | 933.0016.R16 |
2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0024.J16 | 933.0024.R16 | |
3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 933.0032.016 | 933.0032.J16 | 933.0032.R16 |
4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0048.016 | 933.0048.J16 | 933.0048.R16 |
6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 933.0064.016 | 933.0064.J16 | 933.0064.R16 |
8 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0080.016 | 933.0080.J16 | 933.0080.R16 |
1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0016.024 | 933.0016.J24 | 933.0016.r24 |
3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 933.0032.024 | 933.0032.J24 | 933.0032.r24 |
10m/32ft | ||||||
2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0024.016 | ||
122m/400ft | ||||||
4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0048.024 | 933.0048.J24 | 933.0048.r24 |
91m/300ft | ||||||
6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 933.0064.024 | 933.0064.J24 | 933.0064.r24 |
61m/200ft | ||||||
8 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0080.024 | 933.0080.J24 | 933.0080.r24 |
46m/150ft | ||||||
9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 933.0096.024 | 933.0096.J24 | 933.0096.r24 |
3m/10ft | 61m/200ft | |||||
6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 933.0064.032 | 933.0048.i32 | 933.0064.R32 |
46m/150ft | ||||||
9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 933.0096.032 | 933.0096.i32 | 933.0096.R32 |
12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 933.0127.032 | 933.0127.i32 | - |
15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 933.0159.032 | 933.0159.i32 | - |
8 | - | 4 | - | 933.0080.040 | 933.0080.I40 | - |
12 | - | 4 | - | 933.0120.040 | 933.0120.I40 | - |
16 | - | 4 | - | 933.0160.040 | 933.0160.I40 | - |
9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 933.0096.048 | 933.0096.I48 | - |
12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 933.0127.048 | 933.0127.I48 | - |
15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 933.0159.048 | 933.0159.I48 | - |
19 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 933.0190.048 | 933.0190.I48 | - |
25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 933.0254.048 | 933.0254.I48 | - |
Biopreneエレメント製品コード
BiopreneダブルセグメントカイナーYエレメント注文コード | |||||
---|---|---|---|---|---|
内径 | 肉厚 | 製品コード | |||
mm | インチ | mm | インチ | ||
1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 933.E016.K24 | |
3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 933.E032.K24 | |
4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 933.E048.K24 | |
6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 933.E064.K24 | |
8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 933.E080.K24 | |
8.0 | 5/16 | 4.0 | 5/32 | 933.E080.K40 | |
9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 933.E096.K24 | |
12.0 | 15/32 | 4.0 | 5/32 | 933.E120.K40 | |
16.0 | 5/8 | 4.0 | 5/32 | 933.E160.K40 | - |
Bioprene LoadSureエレメント注文コード | ||
---|---|---|
製品名 | 製品コード | |
Bioprene 520 LoadSure Tl 3.2mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0032.PFT | |
Bioprene 520 Loadsure TM 3.2mm TM内径Tri-Clampエレメント0~0.4MPaピーク圧力 | 933.P032.PFT | |
Bioprene 520 Loadsure TH 3.2mm TM内径Tri-Clampエレメント0~0.7MPaピーク圧力 | 933.H032.PFT | |
Bioprene 520 LoadSure Tl 6.4mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0064.PFT | |
Bioprene 520 Loadsure TM 6.4mm内径Tri-Clampエレメント0~0.4MPaピーク圧力 | 933.P064.PFT | |
Bioprene 520 LoadSure Tl 9.6mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0096.PFT | |
Bioprene 620 LoadSure Tl 12mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0120.PFT | |
Bioprene 620 Loadsure TM 12mm内径Tri-Clampエレメント0~0.4MPaピーク圧力 | 933.P120.PFT | |
Bioprene 620 LoadSure Tl 17mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0170.PFT | |
Bioprene 620 Loadsure TM 17mm内径Tri-Clampエレメント0~0.4MPaピーク圧力 | 933.P170.PFT | |
Bioprene 720 LoadSure 12.7mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0127.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure硬質80ショア12.7 x 4.8 mm | 933.P127.G48 | |
Bioprene 720 LoadSure 15.9mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0159.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure硬質80ショア15.9 x 4.8 mm | 933.P159.G48 | |
Bioprene 720 LoadSure 19mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0190.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure硬質80ショア19.0 x 4.8 mm | 933.P190.G48 | |
Bioprene 720 LoadSure 25.4mm内径Tri-Clampエレメント | 933.0254.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure硬質80ショア25.4 x 4.8 mm | 933.P254.G48 | - |
推奨製品
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GORE® STA-PUREシリーズPCSチューブ
バイオ医薬品用途に最適な強化シリコーンチューブ。 -20 ~ 80 º C ( -4 ~ 176 º F ) ~ 7 bar ( 100 psi )。
チューブ - 蠕動
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チューブ - 蠕動
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