Bioprene - 熱可塑性チューブ

製造

Watson-Marlow Biprene チューブは高純度の製品で、 ISO9001:2008 品質システムを運用する cGMP の原則に従って、最先端の ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルーム施設で製造されています。最終的なチューブ製品は、 USP および USP を含む USP クラス VI 、および水性食品との接触のための FDA 177:2600 に準拠しています。DMF （ Drug Master File ）も米国 FDA との間で確立されています。

Biopreneは、合成成分から生成される熱可塑性エラストマーチューブです。天然ゴム（ラテックスなど）は、Biopreneチューブの製造には使用されません。原材料は USP クラス VI に完全に試験され、 NSF51 に準拠しています。

Watson-Marlow Bioprene のチューブはバージンペレットを使って製造されます : Bioprene の生産に再生材料は使用されません。チューブのロット番号によって完全なトレーサビリティが保証され、原材料、一次製造装置、品質管理記録、生産記録を特定できます。

パッケージ化

Biopreneチューブは、クリーンルームの熱密封ポリエチレンバッグに二重包装されています。バッグには、Biopreneの部品番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。標準的なコイル長は 15 m （ 50 フィート）です。ご要望に応じて、他のコイル長やカット長もご利用いただけます。

チューブリールは、最大 500 フィート（ 152 m ）のチューブを含み、 1.6 、 2.4 、 3.2 mm の肉厚チューブにも使用できます。バッグ入りのBiopreneコイルとリールは、クリーンルームの外側のカードボックスに梱包されています。カードボックスには、 Bioprene の部品番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。チューブの各パックには、ロット固有の適合性証明書が含まれています。

詳細な原材料および製造記録、ハードコピーおよび電子製造データ、保存サンプルによって製造されるチューブのすべてのバッチについて、完全なロットトレーサビリティが維持されます。また、 Watson-Marlow サニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントの適合証明書のコピーもダウンロードしてください。原料は、原料、運転手順、包装の厳格な管理下で製造されています。

すべてのチューブパッケージには、製品の説明、部品番号とロット番号、使用期限、およびこの情報のバーコードが記載されています。このボックスには、適合証明書が含まれています。Watson-Marlow ISO9001:2008 システムの一部として、工場で製造されたすべてのチューブのロット記録とプロセスデータが保存されます。

したがって、原料供給に対する完全なロットトレーサビリティが保証されます。チューブの保管期間中は、すべての記録が保管されます。チューブと直接接触するプラスチック製のパッケージもロットトレーサブルで、チューブと同様に、チューブの保存期間中はすべてのロット記録が保持されます。

Biopreneチューブのすべての製造バッチのサンプルは、参照用に保管されています。

大量のBiopreneチューブを購入する場合は、 Watson-Marlow がお客様の生産ニーズに最適な方法でチューブを供給します。

• お客様の用途に合わせて、カスタムチューブサイズをご用意しています
• お客様の生産要件に合わせたカスタムコイル長
• 500 フィート（ 152 m ） * リールのチューブで、大容量用途に最適です
• お客様の工程に合わせてカット長をカスタマイズできるため、現場での切断が不要になり、チューブの使用準備が整います
• お客様のニーズに合わせたパッケージ - シングルバッグ、ダブルバッグ、ガンマ線トレース可能、個別包装のカット長、バルクパック
• カスタムラベリングにより、部品番号がすべてのパッケージに含まれます
• カスタムサイズとパッケージを提供し、応答時間を保証して、時間通りにいつでも納品できます
• 競争力のある価格設定

* リール長さはチューブサイズによって異なります