クラストップの製品バリデーションでリスク低下

バリデーションガイドおよび文書

シングルユース構成部品の材質バリデーションおよび認定は、医薬品製造機器の適合性評価において重要な部分になりました。Watson-Marlow Fluid Technology Solutions（WMFTS）は全世界のバイオテクノロジーおよび製薬分野におけるお客様と連携し、適切な技術データおよび法令順守データをお客様に提供することで、お客様が出来る限り一貫した方法で安全な医薬品を製造できるよう支援しています。

流体経路技術は出来る限り最新で業界をリードするバリデーションおよび認定データとともに提供されており、お客様のGMP要件達成を支援しています。シングルユース機器の要件は絶えず進化しているため、社内のバリデーション専門家は常に規制および業界の期待を監視することにより、現在の市場の期待と規制規格が法令順守データに反映されるようにしています。

USP、EP、国際規格などの全世界の薬局方に記載される製品技術データおよび試験方法は、弊社のバリデーション文書内に含まれています。バリデーション試験データおよび法令順守情報は、バリデーションガイド要約版、規制上の材質記載を含む法令順守ガイド、完全バリデーションガイドからなる弊社の3層構造の文書に列挙されています。

バリデーションガイド要約版は弊社製品に関する詳細を求める全お客様にご利用いただけます。事前に承認されたお客様は完全バリデーションガイドおよび法令順守ガイドのダウンロードが可能です。これらのガイドから、リスク評価と規制上の申請に含める準備が整った、完全なデータおよびバリデーション試験レポートにアクセスできます。