PureWeld XL TPE チューブ

製造

Watson-Marlow PureWeld XL チューブは、最先端の ISO14644-1 Class 7 施設で製造された高純度製品です。PureWeld XL は合成成分から生成される熱可塑性エラストマーチューブです。PureWeld XL にはラテックスなどの天然ゴム製品は含まれておらず、動物由来のコンテンツは無料です。チューブまたはチューブの製造に使用される既知の発癌物質はありません。原材料は USP クラス VI および FDA CFR177.1810 に完全に試験されています。

Watson-Marlow PureWeld XL チューブは、バージンペレットのみで製造されており、再生品は生産に使用されません。原料は、原料、運転手順、包装の厳格な管理下で製造されています。原材料の各ロットは、材料仕様に準拠するために機械的な検査を受けています。チューブのロット番号によって完全なトレーサビリティが保証されるため、原材料、製造装置、品質管理記録、生産記録を特定できます。

パッケージ化

PureWeld XL チューブは、 ISO14644-1 クラス 7 クリーンルームの熱密封ポリエチレンバッグに二重包装されています。バッグには、 PureWeld XL パーツ番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。標準コイル長は 15 m/50 フィートで、その他のコイル長またはカット長はリクエストに応じて選択できます。

チューブリールは最大500フィート/152mのチューブを含み、肉厚1.6mm、2.4mm、3.2mm のチューブでも使用できます。

バッグ入り PureWeld XL コイルおよびリールは、クリーンルームの外側のカードボックスに梱包されています。カードボックスは、ポリエチレンバッグと同様に、 PureWeld XL パーツ番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明がラベル表示されています。チューブの各パックには、ロット固有の適合性証明書が含まれています。

詳細な原材料および製造記録、ハードコピーおよび電子生産データ、サンプルの保管により製造されたチューブのすべてのバッチについて、完全なロットのトレーサビリティが維持されます。

すべてのチューブパッケージには、製品の説明、部品番号とロット番号、使用期限、およびこの情報のバーコードが記載されています。このボックスには、適合証明書が含まれています。Watson-Marlow ISO9001:2008 システムの一部として、工場で製造されたすべてのチューブのロット記録とプロセスデータが保存されます。

したがって、原料供給に対する完全なロットトレーサビリティが保証されます。チューブの保管期間中は、すべての記録が保管されます。チューブと直接接触するプラスチック製のパッケージもロットトレーサブルで、チューブと同様に、チューブの保存期間中はすべてのロット記録が保持されます。

PureWeld XL チューブのすべての生産バッチのサンプルは、参照用に保持されています。

のコピーをダウンロードします 適合証明書 Watson-Marlow チューブおよびサニタリチューブエレメント用。