![Pumpsil チューブ](/siteassets/catalog/products/corporate/watson-marlow-tubing/peristaltic-tubing/8397/images/fi-wmt-pumpsil.jpg?h=213&w=381&quality=80)
流体経路 - コネクター
BioEndCap
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概要
BioEndCap ™エンドキャップ、プルタブ付き
BioEndCap は、プロセス内で新しい滅菌接続を行うまで、ディスポーザブルマニホールドを終端処理するように設計されています。DMF 認定ポリプロピレンから製造され、 FDA および USP クラス VI および欧州薬局方に準拠しています。
機能と利点
- 完全なトレーサビリティを実現するためにロット番号が成形されました
- 独自のプルタブにより、キャップを簡単に取り外すことができます
- オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています
技術概要
最大使用圧力 | 4 bar |
最大使用圧力 | 58 psi |
保存可能期間 | 5 年 |
証明書 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI |
TC サイズ | ½-¾ TC - 1-1½ TC インチ |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
仕様
技術仕様
BioEndCap | |
---|---|
最大使用圧力 | 4 bar |
最大使用圧力 | 58 psi |
流体温度の範囲 | 5℃~40 °C |
流体温度の範囲 | 40℉~104 °F |
動作温度範囲 | 23℉~104 °F |
オートクレーブの安定性 | 121 ° C 30 分 |
ガンマ線の安定性 | 50 kGy |
保存可能期間 | 5 年 |
証明書 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI |
TC サイズ | ½-¾ TC - 1-1½ TC インチ |
数量 | 10 PCS |
構成材質
材質 | ナチュラル PP |
バリデーション
BioPure コンポーネント検証ガイドについて
これらのコンポーネントは、 FDA および USP VI に準拠した DMF 認定ポリプロピレン製の ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームで製造および梱包されていますガンマ線照射後の BioPure 成分について、製品検証試験を実施しました。
- BPOG ガイドラインへの複数溶媒アプローチを使用して溶出物を評価しました
- USPクラスVI準拠、アニマルフリー(ADCF)
- FDA 薬物マスター番号が割り当てられた原材料:DMF 9040 は、欧州薬局方、第 5 版( 2004 年)、および補足 5.8 ( 2007 年 7 月)、モノグラフ 3.2.2 の要件を満たしています。
- オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています
- ロットトレーサビリティ
- チューブとフィッティング間の精密な圧縮により、流量バイパスとメディアのエントラップが不要になります
バリデーションガイド要約版
この概要ガイドでは、 BioPure コンポーネントで実施された検証 / 適格性確認テストについてまとめています
BioPure コンポーネントの概要ガイドを表示します - 379.5kb資料
パンフレット
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863.8kb
データシート
その他のリソース
-
1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 185.9kb -
½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 240.6kb
注文情報
製品コード
BioEndCap製品コード
部品番号 | サイズ | フランジサイズ( Flange Size ) | 材質 |
---|---|---|---|
PPEC05000750 | 1/2" - 3/4 インチ TC | 1/2" - 3/4" | ナチュラル PP |
PPEC10001500 | 1 インチ - 1 1/2 インチ TC | 1" - 1 1/2" | ナチュラル PP |
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