Cellefill™

小バッチのバイアル充填機およびキャッピング

細胞療法、遺伝子療法、生物学的療法を加速するバイアル充填機およびキャッピング

Cellefillは、キャッピングを組合せたターンキー方式の小バッチバイアル充填機です

このGMPに準拠したシステムは、無菌充填エキスパートのFlexicon Liquid FillingとキャッピングのFranz Zielによって設計されました

バイオ医薬品業界向けの充填機器として、Cellefillはレシピ方式の作業で生産効率を最大化し、高度なプロセス保証を提供し、製品化までの時間を短縮します

Cellefillは、高精度のチューブポンプ性能と組合された環境監視によりバッチセキュリティを最適化します

キャッピングが組合されたバイアル充填機は、細胞および遺伝子療法(CGT)、小バッチ医薬品、生物製剤などの先端医療医薬品(ATMP)の生産効率を最大化します

機能と利点

  • CGTおよび生物学的療法を加速し、将来性あるGMP適合性を確保​
  • バイアル範囲全体でユーザーレシピ設定、リモート設定、部品変更不要であるため、生産効率が最大化
  • 微量から50mlの高精度充填が可能であり、ほとんどの容量で±1%の精度を達成
  • 戦略的にリスク評価された場所に対する完全に統合された環境監視システム
  • 全数重量確認と廃棄物ゼロのバッチ起動などの柔軟なプロセス内制御による、バッチ損失のリスク低下​
  • 統合された無菌バイアル充填機とキャッピングソリューションでリスクとコストを削減​
  • プロジェクト全体を通じた専門家によるガイダンスとサポート

Cellefillの構成

  1. oRAB

    繊細な生物製剤、抗体、細胞タンパクまたは核酸ベースの製品の無菌製品保護 グレードB / ISO 7クリーンルーム

  2. iASP

    繊細な生物製剤、抗体、細胞タンパクまたは核酸ベースの製品の無菌製品保護 グレードC / ISO 8クリーンルーム

  3. iBIO

    最高レベルのクロスコンタミネーション管理またはBSL2の封じ込めを必要とする、有害生物製剤、個別化または生製品。グレードC / ISO 8クリーンルーム

About us

Flexicon Liquid Filling - 需要が高まる中、拡張可能な充填システムはバリデーション費用を削減し、投資を最適化します。

Flexiconは、お客様のニーズに応えるさまざまな充填およびキャッピングシステムを提供しています。​

Flexiconの製品群は手動充填用のスタンドアロン装置、半自動システムから完全自動充填、封栓、キャッピングマシンにわたります。

各システムはモジュール式であり、バイアル供給、充填、封栓、キャッピングなどの充填プロセスの各段階を組合せができるオプションがあります。

flexicon logo

弊社のパートナーFranz Zielの概要

無菌プロセスや毒性プロセスに於いて作業者と製品を保護する隔離環境。

franz ziel

Franz Zielは、40年に及ぶクリーンルーム経験と専門知識を持つ業界をリードする企業です。製薬業界の複雑な無菌処理技術がFranz Zielの中核的能力です。​

Franz Zielは、あらゆる無菌処理ニーズに対し、GMPに準拠したターンキー装置を提供しています。同社はまた、インターフェイス調整を最低限に抑え、データ完全性を確保しており、システムハードウェアとサービスの総合的プロバイダーです。

これらの完成された装置により、ワークフローの最適化を図りながら、生産ラインの計画と開始を容易に行えます。

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