滅菌済み RENu SU テクノロジーカートリッジ

未滅菌環境で滅菌接続を行います

無菌コネクタと無菌性保証請求が付属している ReNu SU （シングルユース）テクノロジーカートリッジアセンブリを使用して、プラグアンドプレイを実行できます。

滅菌済み RENu SU テクノロジーカートリッジ

滅菌済みの ReNu SU テクノロジカートリッジアセンブリにより、液体経路の接続を迅速かつ確実に行うことができます。これらの製品は、 ANSI/AAMI / ISO 11137 ガイドラインに記載されている VDmax25 試験に基づいてリリースされ、滅菌保証レベル（ SAL ）が 10 となります^-6 25 kGY 以上に照射した場合。

標準的な ReNu SU カートリッジアセンブリには、無菌接続を制御された非分類スペースで行うことができる一連の無菌コネクタが含まれています。

• CPC 、 Pall 、および GE 製の業界で認められている無菌コネクタのオプション
• ISO クラス 7 クリーンルームで製造され、パッケージ化されたアセンブリで、すべてのコンポーネントにロットのトレーサビリティがあります

ReNu SU テクノロジーカートリッジは、 ISO クラス 7 クリーンルームで完全に製造されており、最大 50kGy のガンマ線照射に適しています。ReNu SU テクノロジカートリッジには、業界をリードする検証ガイドが付属しています。このガイドには、 USP88 、 Class VI （ in vivo ）、 USP87 （ in vitro ）などの材料試験に対応した包括的な生体適合性データが含まれています。BPOG および BPSA ガイドラインに沿ったさまざまな溶剤による詳細な溶出試験も実施されています。検証ガイドは、検証プロセスをサポートし、市場投入までの期間を短縮します。

マニホールドにしっかりと固定されたポンプヘッド内の ReNu SU Technology カートリッジの安全で一貫した位置により、常に確実な接続が保証されます。さらに、各カートリッジには、クランプ、ガスケット、エンドキャップで構成されるクイックチェンジキットが付属しており、カートリッジの交換にかかる時間を最小限に抑えるように設計されています。

接続キットは、 BioBarb フィッティングでお客様の要件に合わせて構成された編み上げ補強シリコーンホースで構成されています。すべてのコンポーネントは、 ISO クラス 7 クリーンルームで製造されています。

シングルユース流体経路

ポンプとシングルユースポンプシステム間の相乗効果は、過大なものにはなりません。ReNu SU テクノロジーカートリッジは、簡単に所定の位置にスライドできるため、数分でフルード経路を変更できます。また、アライメントエラーも解消されます。

機能と利点

• 業界標準の無菌コネクタを幅広く取り揃えています
• バッチ整合性を維持します
• 10 個の滅菌レベルを持つアセンブリを使用できます
• 製造の柔軟性を最大限に高め、オペレータのミスを排除します
• Quantum ポンプとの使用に適しています
• 圧力は最大 0.3MPa 、流量は最大 20 L/min です

技術概要