FPC50 充填、停止およびキャッピングシステム

FPC50 充填、停止およびキャッピングシステム

FPC50は、バイアルキャッピング用に全停止または部分停止とローラまたはクリンプ閉鎖のオプションを統合した、非常に柔軟な無菌充填システムです。この製品は、 2R～100H のバイアルサイズの小規模バッチ生産用に、すぐに使用可能で検証が容易な充填システムを提供します。

FPC50 は、ラミナルエアフローまたは制限付きアクセスバリアシステムで使用するように設計されており、アイソレータに統合するためのカスタマイズされたソリューションとして利用できます。

FPC50 はバッチ間の切り替えを迅速かつ簡単に行うことができ、 1 分あたり最大 25 本のバイアルを処理し、クリーンルーム内で最小限のスペースを使用します。高い充填精度により、コストのかかる過充填を防止します。

充填は、高精度なチューブポンプを内蔵しており、微量からのボリュームに対して最適な充填精度を提供します。この機能により、高価な液体の過剰充填を防止できます。オプションとして、装置は液体充填プロセスの前後、最中、および後にガスの自動パージを実行できます。

さまざまな液体、バイアル、ストッパーの完全な交換は、オペレータが 5 分以内に行うことができます。クリーンルームの外からのテクニカルサポートは必要ありません。

FPC50 は、搬入部と搬出部でさまざまなサイズのトレイに合わせてカスタマイズできます。インフィードトレイは、 FPC50 の前部またはユニットの左側に配置できる。

機能と利点

• 洗浄バリデーションが簡単で相互汚染がない、シングルユース流体経路とチューブポンプ
• 完全な適格性および検証サポート
• ストッパーおよび圧着/ローラキャップ用のユニバーサルフォーマット部品およびバイアル用にフォーマット部品がなく、速やかな交換時間
• 光学インライン確認の計量によるプロセス内管理（IPC）
• FDA 21 CFR Part 11準拠
• 完全なバッチレポート
• ISO8362構成部品に対応
• Annex 1によるバリアシステム（RABS）に対応

技術概要

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。