流体経路 - コネクター

FlatBioEndCap

概要

FlatBioEndCap ™ - コネクタ用エンドキャップ

FlatBioEndCapは、 FDAおよびUSPクラスVIおよび欧州薬局方に準拠したDMF登録ポリプロピレンから製造されています。

機能と利点

  • 完全なトレーサビリティを実現するためにロット番号が成形されました
  • オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています

技術概要

最大使用圧力4 bar
最大使用圧力58 psi
保存可能期間5 年
認証および準拠ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI 
TC サイズ½-¾ TC - 2½ TC インチ

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

FlatBioEndCap
最大使用圧力4 bar
最大使用圧力58 psi
流体温度の範囲 5℃~40 °C
流体温度の範囲 40℉~104 °F
動作温度範囲 -5℃~40 °C
動作温度範囲 23℉~104 °F
オートクレーブの安定性121 ° C 30 分 
ガンマ線の安定性50 kGy 
保存可能期間5 年
認証および準拠ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI 
TC サイズ½-¾ TC - 2½ TC インチ
数量10 PCS

構成材質

材質ナチュラル PP

バリデーション

BioPure コンポーネント検証ガイドについて

これらのコンポーネントは、 FDAおよびUSP VIに準拠したDMF登録ポリプロピレンを使用し、ISO 14644-1クラス7クリーンルームで製造、梱包されています。ガンマ線照射後の BioPure 成分について、製品検証試験を実施しました。

  • BPOG ガイドラインへの複数溶媒アプローチを使用して溶出物を評価しました
  • USPクラスVI準拠、アニマルフリー(ADCF)
  • FDA 薬物マスター番号が割り当てられた原材料:DMF 9040 は、欧州薬局方、第 5 版( 2004 年)、および補足 5.8 ( 2007 年 7 月)、モノグラフ 3.2.2 の要件を満たしています。
  • オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています
  • ロットトレーサビリティ
  • チューブとフィッティング間の精密な圧縮により、流量バイパスとメディアのエントラップが不要になります

ガイド要約版のダウンロード

FlatBioEndCapバリデーションガイド要約版

バリデーションガイド要約版PDF - 379.5kb

完全バリデーションガイドの請求

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

資料

データシート

  1. FlatBioEndCap datasheet (JA).pdf
    PDF - 295.1kb

その他のリソース

  1. 2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 187.9kb
  2. 2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 176.6kb
  3. 1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 169.9kb
  4. ½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 181.1kb

注文情報

製品コード

FlatBioEndCap製品コード

部品番号 サイズ フランジサイズ( Flange Size ) 材質
PPEC05000750FC 1/2" - 3/4 インチ TC 1/2" - 3/4" ナチュラル PP
PPEC10001500FC 1 インチ - 1 1/2 インチ TC 1" - 1 1/2" ナチュラル PP
PPEC2000FC 2 インチ TC 2" ナチュラル PP
PPEC2500FC 2 1/2 インチ TC 2 1/2" ナチュラル PP

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