流体経路 - コネクター

BioEndCap

サンプルの注文

概要

BioEndCap は、プロセス内で新しい滅菌接続を行うまで、ディスポーザブルマニホールドを終端処理するように設計されています。DMF 認定ポリプロピレンから製造され、 FDA および USP クラス VI および欧州薬局方に準拠しています。

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

材質

ナチュラル PP

これらのコンポーネントは、 FDA および USP VI に準拠した DMF 認定ポリプロピレン製の ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームで製造および梱包されていますガンマ線照射後の BioPure 成分について、製品検証試験を実施しました。

BPOG ガイドラインへの複数溶媒アプローチを使用して溶出物を評価しました
USPクラスVI準拠、アニマルフリー（ADCF)
FDA 薬物マスター番号が割り当てられた原材料：DMF 9040 は、欧州薬局方、第 5 版（ 2004 年）、および補足 5.8 （ 2007 年 7 月）、モノグラフ 3.2.2 の要件を満たしています。
オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています
ロットトレーサビリティ
チューブとフィッティング間の精密な圧縮により、流量バイパスとメディアのエントラップが不要になります

この概要ガイドでは、 BioPure コンポーネントで実施された検証 / 適格性確認テストについてまとめています

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はい

部品番号	サイズ	フランジサイズ（ Flange Size ）	材質
PPEC05000750	1/2" - 3/4 インチ TC	1/2" - 3/4"	ナチュラル PP
PPEC10001500	1 インチ - 1 1/2 インチ TC	1" - 1 1/2"	ナチュラル PP

Pumpsil チューブ

プラチナ硬化シリコーンチューブは、非常に滑らかな口径と優れた流量安定性を備えています。-20 ～ 80 º C （ -4 ～ 176 º F ）

チューブ - 蠕動
PureWeld XL チューブ

卓越した寿命と正確な流量を備えた高性能 TPE チューブ。無菌接続のために溶接可能かつ密閉可能.

チューブ - 蠕動