流体経路 - コネクター

BioBarb

サンプルの注文
サンプルの注文

概要

BioBarb ™ - ホーステールから Tri-Clamp アダプタまで

BioBarb ホーステールから Tri-Clamp アダプターまでは、 FDA および USP クラス VI および欧州薬局方に準拠した DMF 認定ポリプロピレンから製造されています。

½～¾インチのミニと1～ 1½インチの標準オプションとして用意されています

機能と利点

  • 完全なトレーサビリティを実現するためにロット番号が成形されました
  • 貫通穴径により、障害物のないスムーズな移行を実現します
  • 効率的な流量性能のため、チューブ内径に合った内径で用意されています。
  • 強化された Tri-Clamp 設計により、シール不良のリスクを低減します
  • オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています
  • チューブとBioBarbの間の精密圧縮により、フローバイパスと媒体滞留を排除します

技術概要

最大使用圧力4 bar
最大使用圧力58 psi
保存可能期間5 年
証明書ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI 
サイズ1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB インチ
TC サイズ½-¾ TC - 1-1½ TC インチ

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

共有

仕様

技術仕様

BioBarb
最大使用圧力4 bar
最大使用圧力58 psi
流体温度の範囲 5℃～40 °C
流体温度の範囲 40℉～104 °F
動作温度範囲 -4℃～40 °C
動作温度範囲 23℉～104 °F
オートクレーブの安定性135℃（275℉）、30分間 
ガンマ線の安定性50 kGy 
保存可能期間5 年
証明書ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI 
サイズ1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB インチ
TC サイズ½-¾ TC - 1-1½ TC インチ
数量10 PCS

構成材質

材質ナチュラル PP

バリデーション

BioPure コンポーネント検証ガイドについて

これらのコンポーネントは、 FDA および USP VI に準拠した DMF 認定ポリプロピレン製の ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームで製造および梱包されていますガンマ線照射後の BioPure 成分について、製品検証試験を実施しました。

  • BPOG ガイドラインへの複数溶媒アプローチを使用して溶出物を評価しました
  • USPクラスVI準拠、アニマルフリー（ADCF)
  • FDA 薬物マスター番号が割り当てられた原材料：DMF 9040 は、欧州薬局方、第 5 版（ 2004 年）、および補足 5.8 （ 2007 年 7 月）、モノグラフ 3.2.2 の要件を満たしています。
  • オートクレーブおよびガンマ線照射による滅菌に適しています
  • ロットトレーサビリティ
  • チューブとフィッティング間の精密な圧縮により、流量バイパスとメディアのエントラップが不要になります

バリデーションガイド要約版

この概要ガイドでは、 BioPure コンポーネントで実施された検証 / 適格性確認テストについてまとめています

BioPure コンポーネントの概要ガイドを表示します - 379.5kb

完全バリデーションガイドの請求

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

資料

データシート

  1. BioBarb datasheet (JA).pdf
    PDF - 302.1kb

その他のリソース

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.3mb

注文情報

製品コード

BioBarb製品コード

部品番号 説明 TC サイズ 口径サイズ チューブ ID に合わせて調整します
PPSTC0125BB 内径 1 1/2 インチ TC/1/8 インチ 1" - 1 1/2" 1/8" 1/8" - 1/4" 3.2 mm～6.4 mm
PPSTC0250BB 1 1/2 インチ TC/1/4 インチ口径 1" - 1 1/2" 1/4" 1/4" - 3/8" 6.4 mm～9.6 mm
PPSTC0375BB 内径 1 1/2 インチ TC～3/8 インチ 1" - 1 1/2" 3/8" 3/8" - 1/2" 9.6 mm–12.7 mm
PPSTC0500BB 1 1/2 インチ TC/1/2 インチ口径 1" - 1 1/2" 1/2" 1/2" - 5/8" 12.7 mm～15.9 mm
PPSTC0625BB 内径 1 1/2 インチ TC～5/8 インチ 1" - 1 1/2" 5/8" 5/8" - 3/4" 15.9 mm–19 mm
PPSTC0750BB 1 1/2 インチ TC/3/4 インチ口径 1" - 1 1/2" 3/4" 3/4" - 7/8" 19mm-22.2mm
PPSTC0875BB 内径 1 1/2 インチ TC～7/8 インチ 1" - 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22.2 mm～25.4 mm
PPSTC1000BB 内径 1 1/2 インチ TC-1 インチ 1" - 1 1/2" 1" 1" 25.4mm
PPMTC0125BB 1/2" - 3/4 インチ TC/1/8 インチ口径 1/2" - 3/4" 1/8" 1/8" - 1/4" 3.2 mm～6.4 mm
PPMTC0250BB 1/2" - 3/4 インチ TC/1/4 インチ口径 1/2" - 3/4" 1/4" 1/4" - 3/8" 6.4 mm～9.6 mm
PPMTC0375BB 内径 1/2 インチ -3/4 インチ TC～3/8 インチ 1/2" - 3/4" 3/8" 3/8" - 1/2" 9.6 mm–12.7 mm
PPMTC0500BB 1/2 インチ -3/4 インチ TC/1/2 インチ口径 1/2" - 3/4" 1/2" 1/2" - 5/8" 12.7 mm～15.9 mm
PPMTC0625BB 内径 1/2 インチ -3/4 インチ TC～5/8 インチ 1/2" - 3/4" 5/8" 5/8" 15.9 mm–19 mm

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