Pompe di processo 530
Portate fino a 3,5 L/min (55 gal USA/h) e pressioni fino a 7 bar (100 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 2.200:1.
Pompe - pompe cased drive
Tubi - peristaltici
Bioprene - Tubo termoplastico
Panoramica
Bioprene: tubo termoplastico ideale per i processi critici che richiedono prestazioni accurate, affidabili e ripetibili
Bioprene® il tubo per pompa peristaltica è conforme a USP Classe VI e FDA e adatto per applicazioni biofarmaceutiche e alimentari.
La durata peristaltica eccezionalmente lunga di Bioprene garantisce la sicurezza dei processi, riducendo così il rischio in applicazioni cGMP critiche. Il Bioprene è un tubo in elastomero termoplastico prodotto da componenti sintetici. Nella produzione di tubo in Bioprene non viene utilizzata gomma naturale (come il lattice). I materiali sono stati completamente testati secondo USP Classe VI ed è conforme a NSF51.
Il Bioprene è ampiamente applicabile nelle operazioni di produzione biofarmaceutica come il dosaggio, il trasferimento e la filtrazione, insieme a una varietà di applicazioni nell’industria alimentare e delle bevande.
Con il tubo continuo in Bioprene si possono raggiungere pressioni di esercizio comprese tra 0 e 2 bar. Una gamma di LoadSure® gli elementi tubolari aumentano la capacità di pressione fino a un massimo di 7 bar.
Guida alla compatibilità chimica
Caratteristiche e vantaggi
- Certificazione: USP Classe VI e regolamento FDA 21CFR 177:2600 per il contatto con alimenti acquosi
- Sterilizzabile mediante irradiazione con raggi gamma e in autoclave
- Disponibile di serie in 15 diverse misure di diametro interno (13 per gli elementi), cinque spessori parete (3 per gli elementi) e tre lunghezze di rotoli, comprese bobine all’ingrosso ed elementi LoadSure. Altre dimensioni disponibili su richiesta.
- Temperatura di esercizio: Da 5 °C a 80 °C
- Colore/trasparenza: Beige/opaco
- Spallazione: Bassa
Riepilogo tecnico
| Spallazione | Bassa |
| Certificazione e conformità | FDA 21CFR177.2600, Registrazione NSF51, USP Classe VI |
| Durata di conservazione | 5 anni |
| Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 40 kGy |
| Stabilità autoclave | 121 °C 30 minuti |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Specifiche
Specifiche tecniche
| Bioprene | Elementi Bioprene | |
|---|---|---|
| Diametro interno | 0.5 - 25.4 mm | 1.6 - 25.4 mm |
| Diametro interno | 0.02 - 1 poll. | 0.0625 - 1 poll. |
| Spessore parete | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| Spessore parete | 0.0625 - 0.1875 poll. | 0.09375 - 0.2 poll. |
| Lunghezza | 3 - 152 m | |
| Colore | Beige | Beige |
| Trasparenza | Opaco | Opaco |
| Spallazione | Bassa | Bassa |
| Certificazione e conformità | FDA 21CFR177.2600, Registrazione NSF51, USP Classe VI | FDA 21CFR177.2600, Registrazione NSF51, USP Classe VI |
| Gamma di temperatura di esercizio | Da 5 °C a 80 °C | Da 5 °C a 80 °C |
| Gamma di temperatura di esercizio | Da 41 °F a 176 °F | Da 41 °F a 176 °F |
| Durezza, shore A (5 s) | 62 to 68 | 62 to 68 |
| Peso specifico | 0.95 to 0.98 g/ml | 0.95 to 0.98 g/ml |
| Resistenza ai raggi UV | Elevata idoneità | Elevata idoneità |
| Carico di rottura | >=798 psi | >=798 psi |
| Carico di rottura | >=5.3 MPa | >=5.3 MPa |
| Allungamento a rottura | 340 to 600 % | 340 to 600 % |
| Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 1.9 to 3 Mpa | 1.9 to 3 Mpa |
| Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 28 to 43 Psi | 28 to 43 Psi |
| Classe di permeabilità al gas | Bassa | Bassa |
| Stato di compressione | 5 to 42.5 % | 5 to 42.5 % |
| Assorbimento acqua | Bassa | Bassa |
| Durata di conservazione | 5 anni | 5 anni |
| Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 40 kGy | Da 25 kGy a 40 kGy |
| Stabilità autoclave | 121 °C 30 minuti | 121 °C 30 minuti |
| Modalità di sterilizzazione | Autoclave, Gamma | Autoclave, Gamma |
Materiali di costruzione
| Tubo | Elastomero in materiale termoplastico |
| Materiale raccordo | PVDF |
Validazione
Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi in Bioprene
Richiedete un pacchetto di validazione per Bioprene.
Letteratura
Scheda tecnica
-
Bioprene datasheet (IT).pdf
PDF - 164,8kb -
Bioprene Elements datasheet (IT).pdf
PDF - 157kb
Produzione e imballaggio
Produzione
Il tubo in bioprene Watson-Marlow è un prodotto a elevata purezza prodotto in una struttura all’avanguardia per camera bianca di classe 7 ISO 14644-1 secondo i principi cGMP che utilizzano un sistema di qualità ISO9001:2008. Il prodotto finale per tubo è conforme a USP Classe VI, inclusi USP e USP, e FDA 177:2600 per il contatto con alimenti acquosi. È stato inoltre depositato un DMF (Drug Master file) presso la FDA statunitense.
Il Bioprene è un tubo in elastomero termoplastico prodotto da componenti sintetici. Nella produzione di tubo in Bioprene non viene utilizzata gomma naturale (come il lattice). I materiali sono stati completamente testati secondo USP Classe VI ed è conforme a NSF51.
Il tubo in bioprene Watson-Marlow è prodotto solo con pellet vergine: nella produzione di bioprene non viene utilizzata alcuna rimacinazione. La tracciabilità completa è garantita dal numero di lotto del tubo, che consente di identificare i materiali, le apparecchiature di produzione primarie, i registri dei controlli di qualità e i registri di produzione.
Imballaggio
Il tubo in bioprene è confezionato in doppio, in sacchetti di polietilene termosaldati in camera bianca. I sacchetti sono etichettati con il codice prodotto Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard del rotolo è di 50 piedi (15 m); altre lunghezze della bobina o lunghezze di taglio sono disponibili su richiesta.
Sono disponibili anche bobine per tubo, che includono fino a 500 piedi (152 m) di tubi, per tubi con parete da 1,6, 2,4 e 3,2 mm. I rotoli e le bobine Bioprene in busta sono confezionati in una scatola di cartone all’esterno della camera bianca. Le scatole di cartone sono etichettate con il codice prodotto Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. Con ogni confezione di tubo è incluso un certificato di conformità specifico del lotto.
La tracciabilità completa dei lotti viene mantenuta per ogni lotto di tubo prodotto attraverso registrazioni dettagliate su materiali e produzione, dati di produzione elettronici e cartacei e campioni conservati. Si può inoltre scaricare una copia del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow. I materiali vengono prodotti sotto rigorosi controlli degli ingredienti, delle procedure operative e degli imballaggi.
Tracciabilità
Tutti gli imballaggi di tubo sono etichettati con la descrizione del prodotto, i numeri di parte e di lotto, la data di scadenza e un codice a barre con queste informazioni. Nella confezione è incluso il certificato di conformità. Come parte del sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, vengono memorizzati i dati dei lotti e dei processi per tutto il tubo prodotto nell’impianto.
È quindi garantita la tracciabilità completa dei lotti fino all’approvvigionamento dei materiali. Tutte le registrazioni vengono conservate per la durata a magazzino del tubo. Anche l’imballaggio in plastica utilizzato a contatto diretto con il tubo è tracciabile a lotti e, come per i tubi, tutti i registri dei lotti vengono conservati per la durata a magazzino dei tubi.
Un campione di ogni lotto di produzione di tubo in bioprene viene conservato come riferimento.
Tubo in bulk
Se si acquistano grandi volumi di tubo in bioprene, Watson-Marlow può fornire tubo nel modo che meglio si adatta alle vostre esigenze di produzione.
- Tubi di dimensioni personalizzate per adattarsi alle applicazioni specifiche
- Lunghezze di rotolo personalizzate per soddisfare le esigenze di produzione
- Tubo su bobine da 500 piedi (152 m)*, ideali per applicazioni con volumi elevati
- Lunghezze di taglio personalizzate per adattarsi al vostro processo; questo elimina il taglio in loco e garantisce che il tubo sia pronto per l’uso
- Imballaggi per soddisfare le vostre esigenze: sacchetto singolo, sacchetto doppio, tracciabile a raggi gamma, lunghezze di taglio confezionate singolarmente, confezioni bulk
- L’etichettatura personalizzata garantisce che i codici prodotto siano inclusi su tutti gli imballaggi
- Siamo in grado di fornire formati e imballaggi personalizzati, e tempi di risposta garantiti, consegnati puntualmente ogni volta
- Prezzi competitivi
* La lunghezza della bobina varia a seconda della dimensione del tubo
Informazioni sugli ordini
Codici prodotto
Codici prodotto Bioprene
| Codici di ordinazione tubo | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Diametro interno | Parete | Dimensione rotolo | ||||
| mm | pollici | mm | pollici | 15 m/50 ft | 5 m/16 ft | 152 m/500 ft |
| 0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 933.0005.016 | 933.0005.J16 | 933.0005.R16 |
| 0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 933.0008.016 | 933.0008.J16 | 933.0008.R16 |
| 1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 933.0016.016 | 933.0016.J16 | 933.0016.R16 |
| 2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 933.0024.J16 | 933.0024.R16 | |
| 3,2 | 1/8 | 1,6 | 1/16 | 933.0032.016 | 933.0032.J16 | 933.0032.R16 |
| 4,8 | 3/16 | 1,6 | 1/16 | 933.0048.016 | 933.0048.J16 | 933.0048.R16 |
| 6,4 | 1/4 | 1,6 | 1/16 | 933.0064.016 | 933.0064.J16 | 933.0064.R16 |
| 8 | 5/16 | 1,6 | 1/16 | 933.0080.016 | 933.0080.J16 | 933.0080.R16 |
| 1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 933.0016.024 | 933.0016.J24 | 933.0016.R24 |
| 3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 933.0032.024 | 933.0032.J24 | 933.0032.R24 |
| 10 m/32 ft | ||||||
| 2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 933.0024.016 | ||
| 122 m / 400 ft | ||||||
| 4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 933.0048.024 | 933.0048.J24 | 933.0048.R24 |
| 91 m / 300 ft | ||||||
| 6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 933.0064.024 | 933.0064.J24 | 933.0064.R24 |
| 61 m / 200 ft | ||||||
| 8 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 933.0080.024 | 933.0080.J24 | 933.0080.R24 |
| 46 m / 150 ft | ||||||
| 9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 933.0096.024 | 933.0096.J24 | 933.0096.R24 |
| 3 m / 10 ft | 61 m / 200 ft | |||||
| 6,4 | 1/4 | 3,2 | 1/8 | 933.0064.032 | 933.0048.I32 | 933.0064.R32 |
| 46 m / 150 ft | ||||||
| 9,6 | 3/8 | 3,2 | 1/8 | 933.0096.032 | 933.0096.I32 | 933.0096.R32 |
| 12,7 | 1/2 | 3,2 | 1/8 | 933.0127.032 | 933.0127.I32 | - |
| 15,9 | 5/8 | 3,2 | 1/8 | 933.0159.032 | 933.0159.I32 | - |
| 8 | - | 4 | - | 933.0080.040 | 933.0080.I40 | - |
| 12 | - | 4 | - | 933.0120.040 | 933.0120.I40 | - |
| 16 | - | 4 | - | 933.0160.040 | 933.0160.I40 | - |
| 9,6 | 3/8 | 4,8 | 3/16 | 933.0096.048 | 933.0096.I48 | - |
| 12,7 | 1/2 | 4,8 | 3/16 | 933.0127.048 | 933.0127.I48 | - |
| 15,9 | 5/8 | 4,8 | 3/16 | 933.0159.048 | 933.0159.I48 | - |
| 19 | 3/4 | 4,8 | 3/16 | 933.0190.048 | 933.0190.I48 | - |
| 25,4 | 1 | 4,8 | 3/16 | 933.0254.048 | 933.0254.I48 | - |
Codici prodotto Elementi Bioprene
| Codici di ordinazione per gli Elementi a Y Kynar doppio segmento in Bioprene | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Diametro interno | Spessore parete | Codici prodotto | |||
| mm | pollici | mm | pollici | ||
| 1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 933.E016.K24 | |
| 3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 933.E032.K24 | |
| 4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 933.E048.K24 | |
| 6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 933.E064.K24 | |
| 8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 933.E080.K24 | |
| 8,0 | 5/16 | 4,0 | 5/32 | 933.E080.K40 | |
| 9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 933.E096.K24 | |
| 12,0 | 15/32 | 4,0 | 5/32 | 933.E120.K40 | |
| 16,0 | 5/8 | 4,0 | 5/32 | 933.E160.K40 | - |
| Codici di ordinazione per gli elementi LoadSure in Bioprene | ||
|---|---|---|
| Nome prodotto | Codici prodotto | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 520, con Tri-clamp, diametro interno 3,2 mm | 933.0032.PFT | |
| Elemento Bioprene 520 Loadsure TM 3,2 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar | 933.P032.PFT | |
| Elemento Bioprene 520 Loadsure TH 3,2 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-7 bar | 933.H032.PFT | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 520, con Tri-clamp, diametro interno 6,4 mm | 933.0064.PFT | |
| Elemento Bioprene 520 Loadsure 6,4 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar | 933.P064.PFT | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 520, con Tri-clamp, diametro interno 9,6 mm | 933.0096.PFT | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 620, con Tri-clamp, diametro interno 12 mm | 933.0120.PFT | |
| Elemento Bioprene 620 Loadsure 12 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar | 933.P120.PFT | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 620, con Tri-clamp, diametro interno 17 mm | 933.0170.PFT | |
| Elemento Bioprene 620 Loadsure 17 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar | 933.P170.PFT | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 12,7 mm | 933.0127.PFT | |
| Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 12,7 x 4,8 mm | 933.P127.G48 | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 15,9 mm | 933.0159.PFT | |
| Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 15,9 x 4,8 mm | 933.P159.G48 | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 19 mm | 933.0190.PFT | |
| Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 19,0 x 4,8 mm | 933.P190.G48 | |
| Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 25,4 mm | 933.0254.PFT | |
| Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 25,4 x 4,8 mm | 933.P254.G48 | - |
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