- Caso di studio
- Quando si è trovata di fronte a un profilo di requisiti complessi per l'imbottigliamento di liquidi, Müggenburg Pharma, produttore a contratto leader del settore, si è rivolta a Flexicon, di Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
- Il design modulare dei sistemi di riempimento e tappatura peristaltici Flexicon ha consentito di progettare rapidamente una linea di produzione su misura in grado di soddisfare le esigenze di Müggenburg Pharma
- Questa soluzione ha aumentato significativamente la capacità produttiva e la flessibilità di Müggenburg Pharma, che attualmente processa circa 500 flaconi all'ora
Müggenburg Pharma offre alle aziende farmaceutiche, alimentari e cosmetiche la propria esperienza nella lavorazione commerciale di materie prime naturali altamente controllate, dall'idea iniziale, allo sviluppo delle ricette, fino al controllo del prodotto grezzo e finale.
“Il nostro obiettivo è offrire ai clienti tempi di consegna e di commercializzazione quanto più brevi possibile,” ha dichiarato Christopher Eggerstedt, Head of Product Development and Liquid Production di Müggenburg Pharma.
Requisiti di processo complessi
I preziosi integratori alimentari a base di materie prime vegetali sono spesso prodotti secondo specifiche rigorose, simili a quelle dei medicinali. Questo è stato il caso di un cliente che ha contattato Müggenburg Pharma con l’idea per un integratore innovativo. Per ottenere la massima purezza, l'ingrediente base del prodotto è ottenuto con un metodo di estrazione specifico e delicato. Pertanto, l'ulteriore lavorazione e il riempimento devono essere quanto più delicati possibile.
“Le materie prime sono molto preziose e un dosaggio preciso è essenziale per garantire una qualità costante del prodotto,” ha dichiarato Christopher Eggerstedt.
Per garantire la massima purezza, gli ingredienti di base devono essere prodotti, estratti e lavorati nella maniera più delicata possibile. Poiché sono spesso assunti in piccole quantità, i nuovi integratori alimentari sono confezionati in piccoli flaconi di vetro che devono essere chiusi saldamente con tappi a pipetta. Tutti questi requisiti devono essere soddisfatti rispettando i rapidi tempi di produzione promessi ai clienti.
Soluzioni di riempimento Flexicon
Necessitando di una linea di riempimento e tappatura flessibile con punti di dosaggio multipli e controllati individualmente, Müggenburg Pharma si è rivolta a Flexicon.
Flexicon offre un'ampia gamma di sistemi di riempimento e tappatura peristaltici, dalle unità autonome per il riempimento manuale fino ai sistemi di riempimento semi-automatici e completamente automatizzati, tutti caratterizzati da una grande attenzione all'elevata flessibilità e versatilità. I sistemi peristaltici Flexicon offrono un cambio rapido di prodotto, lotto o formato. Grazie al design modulare, i sistemi di riempimento Flexicon possono essere facilmente integrati in linee di lavorazione complesse e personalizzati in base a specifiche esigenze di riempimento/finitura, come punti di dosaggio multipli.
“I prodotti Flexicon possono essere utilizzati in tutte le applicazioni in cui è necessario effettuare il riempimento di lotti di piccole e medie dimensioni con liquidi di alta qualità e valore in maniera sicura, senza contaminazioni e con la massima precisione,” ha dichiarato Denis Cwiklinski, Sales Engineer Biopharm di WMFTS.
Riempimento e tappatura integrati per una precisione ottimale
Considerando le esigenze di Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski ha consigliato una soluzione di riempimento che combinasse due diversi sistemi semi-automatici Flexicon in un'unica linea di riempimento.
Caricati sul piatto girevole di un sistema semiautomatico di alimentazione dei contenitori Flexfeed 15, i flaconi sono posizionati con precisione per consentire il riempimento del primo componente liquido da parte di un dosatore PF7.
I flaconi parzialmente riempiti sono quindi espulsi verso il più grande sistema di alimentazione dei contenitori e di serraggio dei tappi Flexfeed 30. Questo sistema li invia a un secondo PF7 per l'erogazione del secondo componente liquido e il successivo serraggio dei tappi che sono applicati manualmente. La proporzione tra il primo e il secondo riempimento varia notevolmente e deve essere dosata entro un centesimo di millilitro. La testa di tappatura serra tappi a pipetta o tappi personalizzati con una coppia costante per garantire l’assenza di perdite o fuoriuscite. Infine, i flaconi sono raccolti in un vassoio di scarico.
Maggiore capacità, flessibilità e conservazione di prodotti di valore
Con la linea di riempimento e tappatura di nuova concezione, Müggenburg Pharma processa attualmente circa 500 flaconi all'ora, un aumento significativo rispetto ai ritmi precedenti.
Le costose perdite di prodotto dovute alle forze di taglio o alle variazioni di temperatura sono ridotte al minimo grazie all'erogazione delicata e affidabile del sistema PF7. Il design igienico, la flessibilità dei componenti e le semplici procedure di taratura consentono di effettuare rapidamente la pulizia e il cambio dei lotti. In futuro questa flessibilità permetterà di processare bottiglie e tappi di altri formati con pochissime modifiche e di soddisfare in maniera rapido e flessibile ogni esigenza dei clienti.
Dopo soli tre mesi di sviluppo, validazione e qualificazione del processo, Müggenburg Pharma ha avviato la produzione con la nuova linea di processo. Da allora, ha riempito fino a 5.000 flaconi al giorno con un'affidabilità sempre elevata e una perdita minima di prodotto. I campionamenti effettuati da una terza parte indipendente, in linea con le norme GMP, hanno confermato una precisione di riempimento significativamente superiore allo 0,5%. La taratura si è dimostrata semplice e affidabile: solitamente il terzo flacone di un lotto soddisfa già i parametri specificati.
“Il progetto ha avuto un tale successo che stiamo già pianificando un aumento della capacità con una seconda linea di riempimento insieme a Flexicon,” ha concluso Christopher Eggerstedt.
Soluzioni per voi
Per saperne di più sulle nostre soluzioni per le vostre applicazioni