Pompa Quantum per bioprocesso

Quantum: Nuovi orizzonti nella tecnologia peristaltica per i bioprocessi

Di norma, le pompe peristaltiche tendono ad essere la scelta preferita nei processi upstream a bassa pressione, fermentazione e trasferimento di prodotto inclusi. La delicata azione peristaltica garantisce un pompaggio a basse sollecitazioni di taglio, elevata precisione e assenza totale di contaminazione incrociata, per favorire la vitalità delle cellule e l’elevata densità cellulare che ne deriva.

Forte di queste conoscenze, Watson-Marlow Fluid Technology Solutions ha progettato e sviluppato la pompa Quantum per ridefinire gli impieghi della tecnologia di pompaggio peristaltico specificatamente per i bioprocessi downstream.

Sommate al principio ormai ben consolidato del pompaggio peristaltico e alla tecnologia ReNu SU, le capacità uniche e rivoluzionarie di Quantum fanno di questa pompa la scelta più logica per i bioprocessi downstream.

Pulsazione traccia a 3 bar

Le prestazioni rivoluzionarie offerte da Quantum estendono le frontiere della tecnologia peristaltica, offrendo fino a 3 bar di pressione costante con una pulsazione in tracce di soli 0,12 bar in tutta la gamma di portata.

Bassissime sollecitazioni di taglio

Grazie alla dotazione della cartuccia con sistema brevettato ReNu SU Technology, Quantum garantisce bassissime sollecitazioni di taglio e precisione a velocità predefinita, per l’intera durata utile della cartuccia. I dati di test indipendenti dimostrano come Quantum fornisca basse sollecitazioni di taglio e rese di processo più elevate confrontando il diametro medio delle particelle di emulsione fragili a base di olio quando passano attraverso una pompa. La rottura delle particelle risulta di due volte superiore con la pompa quaternaria (linea grigia) rispetto alla pompa Quantum (linea gialla). I test sono stati condotti a una pressione di 12 L/min e 14,5 psi (1 bar).

I dati presentati nei due grafici sopra riportati sono stati forniti da una fonte esterna indipendente

Progettata espressamente per i processi downstream

Quantum assicura linearità di flusso su tutta la gamma di pressioni. Con un rapporto di controllo di 4.000:1, gli operatori possono sostenere una pressione transmembrana costante in micro/ultrafiltrazione.

La pompa Quantum

• La pompa Quantum è stata progettata e costruita specificatamente per i bioprocessi. L’alloggiamento non verniciato offre un grado di protezione IP66 (NEMA 12/13) con alimentazione elettrica standard e connessioni di interfaccia.
• Come tutte le pompe cased di Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, Quantum è dotata di funzionalità di comando remoto analogico e non richiede quindi nessun ulteriore addestramento degli operatori.
• Diversamente dal solito, l’interfaccia utente della pompa Quantum è collocata sulla parte anteriore, per fornire conferma visiva dello stato operativo e facilità di accesso ai comandi della pompa anche dopo il montaggio della slitta.
• Quantum gode della certificazione di conformità alle norme di sicurezza degli impianti elettrici CE, UL e IEC61010-1.

Per realizzare connessioni sterili in ambienti non sterili

Kit cartuccia plug-and-play con tecnologia ReNu SU (monouso), forniti con raccordi asettici e dichiarazione di garanzia di sterilità.

Cartuccia ReNu SU Technology

Cartuccia sterile ReNu SU Technology

I kit per cartucce sterili con tecnologia ReNu SU garantiscono connessioni rapide e sicure nel fluid path. Questi prodotti sono commercializzati sulla base di uno studio VDmax25, come dettagliato dalle linee guida ANSI/AAMI/ISO 11137, per fornire un livello di garanzia di sterilità (SAL) di 10^-6 quando irradiati a un minimo di 25 kGY.

I kit cartuccia ReNu SU standard includono una serie di raccordi asettici che consentono di effettuare connessioni sterili in spazi controllati non classificati.

• Disponibili raccordi asettici da diversi produttori come CPC, PALL e GE riconosciuti dal settore
• I kit sono prodotti e imballati in camera bianca ISO Classe 7 con tracciabilità del lotto di ogni componente

Quantum unisce in modo perfetto le capacità legate ad applicazioni per pompa specifiche e i componenti dei kit monouso per fluid path, quali l’innovativa cartuccia con sistema ReNu SU Technology e la diffusissima gamma BioPure di attacchi, morsetti, guarnizioni e tubo flessibile rinforzato con treccia per trasferimenti ad alta pressione. Per la prima volta, questo approccio integrato consente una significativa riduzione dei costi e tempi di validazione della pompa prima dell’inserimento nei sistemi single-use (SUS).

Le cartucce dotate di sistema ReNu SU Technology sono prodotte interamente in camere sterili a norma ISO Classe 7 e possono essere utilizzate con raggi gamma fino a 50 kGy. Le cartucce dotate di sistema ReNu SU Technology sono accompagnate da una guida alla validazione di massima avanguardia. La guida comprende un vasto corpus di dati sulla biocompatibilità con prove sui materiali quali USP88, Classe VI (in vivo) e USP87 (in vitro). Sono state inoltre eseguite prove approfondite sugli extractables con una varietà di solventi, come prescritto dalle linee guida BPOG e BPSA. La nostra guida alla validazione offre sostegno nei processi di validazione e riduce i tempi complessivi di immissione sul mercato.

La cartuccia con sistema ReNu SU Technology si posiziona nella testa in modo sicuro e affidabile in quanto viene bloccata saldamente ai collettori, a garanzia di uno stabile aggancio ad ogni utilizzo. Inoltre, tutte le cartucce comprendono un kit di sostituzione rapida composto da morsetti, guarnizioni e tappi progettati espressamente per ridurre al minimo i tempi di sostituzione della cartuccia.

Sono anche disponibili kit di collegamento costituiti da tubi in silicone flessibili e rinforzati, realizzati in base alle specifiche del cliente con raccordi BioBarb. Tutti i componenti sono prodotti in camere sterili a norma ISO Classe 7.

Kit di dispensazione dei liquidi monouso

Da non sottovalutare è poi la sinergia fra pompe peristaltiche e sistemi single-use. La cartuccia ReNu SU scivola in posizione senza alcuna difficoltà: la sostituzione del kit di dispensazione dei liquidi è quindi una questione di minuti e non si hanno errori di allineamento.