Kit monouso

Kit monouso riempimento/tappatura

Panoramica

Kit monouso riempimento/tappatura

WMArchitectTM i kit monouso di riempimento/tappatura proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.

I kit monouso per il riempimento/tappatura sono prodotti su misura, pre-assemblati e confezionati nelle Camere bianche a norma ISO 14644-1 Classe 7 di Watson-Marlow. Sono composti da una vasta gamma di componenti, tutti tracciabili e dotati di una garanzia di sterilità ISO 11137.

I kit rappresentativi vengono regolarmente testati in termini di carica microbica, particolato ed endotossina. Dove è necessaria ulteriore garanzia, i nostri esperti di validazione possono fornire test di rilascio del lotto per soddisfare i vostri requisiti di qualità.

Caratteristiche e vantaggi

  • Completa fiducia nella qualità del prodotto
  • Progettato per ridurre l’onere di validazione
  • Supporto dei protocolli di validazione interna
  • Assicurazione della qualità del prodotto con un livello di sterilizzazione garantito 10-6 SAL
  • Integrazione versatile con un approccio ad architettura aperta
  • Utilizzare in combinazione con le pompe peristaltiche Watson-Marlow o i sistemi di riempimento Flexicon per una soluzione di gestione dei fluidi end-to-end
  • Sicurezza di fornitura grazie alla rete di produzione e fornitura globale di Watson-Marlow

Riepilogo tecnico

Certificazione e conformitàADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
SterilitàSterile (10-6 SAL) 

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

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Specifiche

Specifiche tecniche

Riempimento/tappatura per Flexicon - PF7+Riempimento/tappatura per Flexicon - PF7+ con sacchettoRiempimento/tappatura per Flexicon - QC12/QC14Riempimento/tappatura per Flexicon - QC12/QC14 con sacchetto
Certificazione e conformitàADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
SterilitàSterile (10-6 SAL) Sterile (10-6 SAL) Sterile (10-6 SAL) Sterile (10-6 SAL) 

Letteratura

Brochure

  1. WMArchitect Brochure (IT).pdf
    PDF - 926,2kb

Scheda tecnica

Informazioni sugli ordini

Informazioni sugli ordini

Nel 2024 abbiamo interrotto la produzione del nostro marchio di kit AsepticSU TM per l’apparecchiatura di riempimento Fleixcon. Quei configurazioni sono ora forniti sotto il nostro marchio WMArchitectTM . La tabella qui sotto elenca i vecchi codici standard AsepticSU e i nuovi codici WMArchitect corrispondenti che sono ora disponibili per l’acquisto. Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante Watson-Marlow locale.

Codice parte AsepticSU legacy Codice prodotto WMArchitect corrispondente
Filtro
0,2 μm con tubo in Accusil da Ø6ID e raccordo MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configurazione A
Tubo in Accusil Ø0,8ID e ugello PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Tubo in Accusil Ø1,2ID e ugello PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Tubo in Accusil Ø1,6ID e ugello PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Tubo in Accusil Ø3,2ID e ugello PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Tubo in Accusil Ø4,8ID e ugello PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Tubo in Accusil Ø6,0ID e ugello PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configurazione B
Tubo in Accusil da 1 L - Ø0,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
Tubo in Accusil da 1 L - Ø1,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
Tubo in Accusil da 1 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
Tubo in Accusil da 1 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
Tubo in Accusil da 5 L - Ø0,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
Tubo in Accusil da 5 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
Tubo in Accusil da 5 L - Ø4,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
Tubo in Accusil da 5 L - Ø6,0ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
Tubo in Accusil da 10 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
Tubo in Accusil da 10 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
Tubo in Accusil da 10 L - Ø4,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
Tubo in Accusil da 10 L - Ø6,0ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configurazione C
Tubo in Accusil da 5 L - Ø0,8ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,2ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
Tubo in Accusil da 5 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
Tubo in Accusil da 10 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
Tubo in Accusil da 10 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
Tubo in Accusil da 10 L - Ø4,8ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
Tubo in Accusil da 10 L - Ø6,0ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

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