Kit monouso

Kit monouso riempimento/tappatura

WMArchitect^TM i kit monouso di riempimento/tappatura proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.

I kit monouso per il riempimento/tappatura sono prodotti su misura, pre-assemblati e confezionati nelle Camere bianche a norma ISO 14644-1 Classe 7 di Watson-Marlow. Sono composti da una vasta gamma di componenti, tutti tracciabili e dotati di una garanzia di sterilità ISO 11137.

I kit rappresentativi vengono regolarmente testati in termini di carica microbica, particolato ed endotossina. Dove è necessaria ulteriore garanzia, i nostri esperti di validazione possono fornire test di rilascio del lotto per soddisfare i vostri requisiti di qualità.

Caratteristiche e vantaggi

Completa fiducia nella qualità del prodotto
Progettato per ridurre l’onere di validazione
Supporto dei protocolli di validazione interna
Assicurazione della qualità del prodotto con un livello di sterilizzazione garantito 10-6 SAL
Integrazione versatile con un approccio ad architettura aperta
Utilizzare in combinazione con le pompe peristaltiche Watson-Marlow o i sistemi di riempimento Flexicon per una soluzione di gestione dei fluidi end-to-end
Sicurezza di fornitura grazie alla rete di produzione e fornitura globale di Watson-Marlow

Riepilogo tecnico

Certificazione e conformità	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI
Sterilità	Sterile (10-6 SAL)

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche tecniche

	Riempimento/tappatura per Flexicon - PF7+	Riempimento/tappatura per Flexicon - PF7+ con sacchetto	Riempimento/tappatura per Flexicon - QC12/QC14	Riempimento/tappatura per Flexicon - QC12/QC14 con sacchetto
Certificazione e conformità	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI
Sterilità	Sterile (10-6 SAL)	Sterile (10-6 SAL)	Sterile (10-6 SAL)	Sterile (10-6 SAL)

Informazioni sulle guide alla validazione Finitura riempimento

Richiedete una guida alla validazione completa per riempimento/tappatura

Scarica guida riepilogativa

Guida riepilogativa alla validazione della finitura di riempimento

PDF Guida riepilogativa alla validazione - 677,2kb

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Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Sì

Brochure

WMArchitect Brochure (IT).pdf
PDF - 926,2kb

Scheda tecnica

Informazioni sugli ordini

Nel 2024 abbiamo interrotto la produzione del nostro marchio di kit AsepticSU ^TM per l’apparecchiatura di riempimento Fleixcon. Quei configurazioni sono ora forniti sotto il nostro marchio WMArchitect^TM . La tabella qui sotto elenca i vecchi codici standard AsepticSU e i nuovi codici WMArchitect corrispondenti che sono ora disponibili per l’acquisto. Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante Watson-Marlow locale.

	Codice parte AsepticSU legacy	Codice prodotto WMArchitect corrispondente
Filtro
0,2 μm con tubo in Accusil da Ø6ID e raccordo MPC	80F.0002.A01	33-2023-004001
Configurazione A
Tubo in Accusil Ø0,8ID e ugello PEI	8PA.0008.A02	33-2023-001002
Tubo in Accusil Ø1,2ID e ugello PEI	8PA.0012.A03	33-2023-001003
Tubo in Accusil Ø1,6ID e ugello PEI	8PA.0016.A04	33-2023-001004
Tubo in Accusil Ø3,2ID e ugello PEI	8PA.0032.A05	33-2023-001005
Tubo in Accusil Ø4,8ID e ugello PEI	8PA.0048.A06	33-2023-001006
Tubo in Accusil Ø6,0ID e ugello PEI	8PA.0060.A07	33-2023-001007
Configurazione B
Tubo in Accusil da 1 L - Ø0,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0108.A30	33-2023-002030
Tubo in Accusil da 1 L - Ø1,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0112.A31	33-2023-002031
Tubo in Accusil da 1 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0116.A32	33-2023-002032
Tubo in Accusil da 1 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0132.A33	33-2023-002033
Tubo in Accusil da 5 L - Ø0,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0508.A34	33-2023-002034
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0512.A35	33-2023-002035
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0516.A36	33-2023-002036
Tubo in Accusil da 5 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0532.A37	33-2023-002037
Tubo in Accusil da 5 L - Ø4,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0548.A38	33-2023-002038
Tubo in Accusil da 5 L - Ø6,0ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.0560.A39	33-2023-002039
Tubo in Accusil da 10 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.1016.A44	33-2023-002044
Tubo in Accusil da 10 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.1032.A45	33-2023-002045
Tubo in Accusil da 10 L - Ø4,8ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.1048.A46	33-2023-002046
Tubo in Accusil da 10 L - Ø6,0ID, raccordo MPC e ugello di riempimento PEI	8PB.1060.A47	33-2023-002047
Configurazione C
Tubo in Accusil da 5 L - Ø0,8ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.0508.A40	33-2023-003040
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,2ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.0512.A41	33-2023-003041
Tubo in Accusil da 5 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.0516.A42	33-2023-003042
Tubo in Accusil da 5 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.0532.A43	33-2023-003043
Tubo in Accusil da 10 L - Ø1,6ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.1016.A48	33-2023-003048
Tubo in Accusil da 10 L - Ø3,2ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.1032.A49	33-2023-003049
Tubo in Accusil da 10 L - Ø4,8ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.1048.A50	33-2023-003050
Tubo in Accusil da 10 L - Ø6,0ID, raccordo MPC e 2 ugelli di riempimento PEI	8PC.1060.A51	33-2023-003051

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