Riempitrice peristaltica PF7

PF7+

Oggi, alla luce degli sviluppi dei bioprocessi legati a medicinali per terapie avanzate e vaccini sempre più complessi, adottare tecnologie di riempimento/tappatura finali più pronte è di fondamentale importanza. Con l’aumento della complessità della linea cellulare e delle terapie geniche, l’esperienza di Flexicon nel riempimento peristaltico garantisce che il prodotto di alto valore sia protetto dalla contaminazione e dai danni alla vitalità.

Sviluppata per applicazioni critiche di riempimento finale asettico, PF7+ è una pompa di riempimento peristaltico intuitiva. Le innovazioni sviluppate dai nostri tecnici esperti offrono una soluzione senza sprechi per consentire di utilizzare più liquido per prodotto vitale. Oltre a garantire livelli più elevati di ripetibilità del prodotto e di produzione, la pompa PF7+ richiede un minore intervento da parte dell’operatore ed è configurabile con semplicità. Quando è collegata al kit di riempimento avanzato, PF7+ fornisce:

• Avvio a zero sprechi
• Controllo del peso al 100% durante il processo
• Ritaratura dinamica
• Indicatori a colori della tolleranza di riempimento

Migliorare le prestazioni dei processi critici

PF7+ è la pompa ideale per ogni fase di sviluppo del vostro processo, dalla ricerca e sviluppo ai test clinici, fino alla produzione di piccoli lotti. Grazie alla migliore tracciabilità del processo offerta dalla produzione di report sui lotti e da audit trail in tempo reale via Ethernet, la pompa PF7+ elimina la necessità di accedere alla camera bianca e consente di ottenere con semplicità un audit trail completo.

Abbiamo inoltre migliorato la sicurezza mediante tre livelli utente con autorizzazioni uniche, il blocco automatico temporizzato e funzionalità di firma dei lotti mediante password utente. 

• Conformità al codice 21 CFR parte 11
• Report eBatch via EtherNet e unità USB rimovibile
• Tastiera USB

Migliore pulibilità, ergonomia e sicurezza grazie alla testa QC14

Per consentire un facile accesso e una pulizia ottimale, la testa QC14 (disponibile sia sui modelli PF7+ che PF7) è caratterizzata da una struttura vuota ed è dotata di un vassoio rimovibile. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del ponte passacavi consentono agli utilizzatori di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione.

• Rotore ad albero cavo
• Vassoio rimovibile per una pulizia semplice
• Morsetti tubo e vassoio autoclavabili e sterilizzabili con raggi gamma
• Sensori di sicurezza aggiuntivi per i componenti rimovibili
• Design ergonomico a leva singola

Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile e il ponte passacavi sono dotati di interruttori di sicurezza che impediscono l’utilizzo della pompa a meno che entrambi componenti non siano correttamente posizionati. Un ponte passacavi riprogettato offre un’ulteriore protezione dal rischio di cadute per le importanti dita della guida. La pompa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la sua vita utile.

PF7

L’unità PF7 è una riempitrice peristaltica affidabile e versatile. Sviluppata per proteggere il vostro prezioso prodotto in ambienti di produzione conformi alle norme GMP, la PF7 fornisce una soluzione affidabile e di alta qualità.

PF7 è il risultato di 30 anni di esperienza incentrata sul settore. La PF7, semplice da usare e altamente flessibile, riduce il rischio di errori e offre le prestazioni precise tipiche dei prodotti Flexicon. Grazie a una nuova interfaccia utente intuitiva, alla taratura priva di errori e ai report sui lotti, la riempitrice PF7 favorisce il raggiungimento della conformità alle norme GMP e ad altre disposizioni di legge.

• Riempimento di precisione di micro-volumi
• Precisione ripetibile superiore a ±0,5% per evitare costosi sprechi dovuti al riempimento eccessivo
• Nessuna formazione di schiuma, spruzzi o gocciolamento tra i cicli di riempimento
• Interfaccia utente intuitiva e potente
• Concepita per fluid path monouso

Cambio rapido del fluid path monouso

La sostituzione del fluid path può essere eseguita in meno di un minuto. Il fluid path chiuso elimina ogni rischio di contaminazione incrociata, rendendo la pompa PF7 l’apparecchiatura ideale per il riempimento asettico. Con una configurazione ottimizzata per il riempimento di precisione grazie all’utilizzo del tubo Accusil, l’unità PF7 è concepita per il funzionamento con fluid path monouso come asepticsu.

Affidabile e sicura

La riempitrice PF7 ha una garanzia di cinque anni. Su richiesta, sono disponibili l’esecuzione dei protocolli di qualifica IQ/OQ e la relativa documentazione per supportare la validazione del processo.

Interfaccia utente intuitiva e potente

I tasti di grandi dimensioni e il chiaro display a colori agevolano la manipolazione in caso di utilizzo di guanti o quando si opera dietro il vetro nelle unità RAB o LAF. Il modello PF7 è già programmato con i parametri di riempimento raccomandati sulla base dei 30 anni di esperienza di Flexicon. Per una precisione ottimale, gli utilizzatori possono anche impostare i propri parametri di riempimento personalizzati.

Integrazione nelle soluzioni di riempimento automatico

Il modello PF7 si collega a svariati sistemi di gestione flaconi, quali ad esempio FlexFeed 15, 20 e 30 o macchine di altre marche. È inoltre disponibile una gamma di accessori che comprende i pedali per l’attivazione remota.

Migliore pulibilità, ergonomia e sicurezza grazie alla testa QC14

Per consentire un facile accesso e una pulizia ottimale, la testa QC14 (disponibile sia sui modelli PF7+ che PF7) è caratterizzata da una struttura vuota ed è dotata di un vassoio rimovibile. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del ponte passacavi consentono agli utilizzatori di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione.

• Rotore ad albero cavo
• Vassoio rimovibile per una pulizia semplice
• Morsetti tubo e vassoio autoclavabili e sterilizzabili con raggi gamma
• Sensori di sicurezza aggiuntivi per i componenti rimovibili
• Design ergonomico a leva singola

Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile e il ponte passacavi sono dotati di interruttori di sicurezza che impediscono l’utilizzo della pompa a meno che entrambi componenti non siano correttamente posizionati. Un ponte passacavi riprogettato offre un’ulteriore protezione dal rischio di cadute per le importanti dita della guida. La pompa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la sua vita utile.

Kit di riempimento avanzato

Per offrire una soluzione di riempimento completa, Flexicon ha collaborato con gli specialisti di strumenti di precisione Mettler Toledo sviluppando il kit di riempimento avanzato PF7+. Ottimizzato e validato per eliminare i problemi di incompatibilità, il kit di riempimento avanzato consente di sfruttare le seguenti caratteristiche della riempitrice PF7+:

• Avvio a zero sprechi
• Controllo del peso al 100% durante il processo
• Ritaratura dinamica
• Precisione di pesatura migliorata

Per garantire la ripetibilità del riempimento, il kit di riempimento avanzato PF7+ include una bilancia analitica Mettler Toledo con protezione antivento e un portaugello integrato e regolabile. Il kit include inoltre un set di piatti di pesatura su misura che consentono una stabilizzazione più rapida del peso nelle zone con flusso d’aria laminare e garantiscono un posizionamento corretto e ripetibile del flacone sotto l’ugello. Inoltre, il design protegge la cella di pesatura da versamenti accidentali.

I piatti di pesatura su misura sono adatti a flaconi di un’ampia gamma di dimensioni, inclusi gli standard ISO fino a 30R. Sono inoltre disponibili piatti per flaconi 50R e 100R.

Compatibilità con flaconi Schott

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