FP50
Riempimento e tappatura per la produzione di piccoli lotti. Nessun riempimento eccessivo costoso – accuratezza di riempimento superiore a ±0,5 %.
Riempimento asettico - sistemi automatici
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Costruita sulla base della nostra riempitrice peristaltica ad alta precisione, l’unita FPC60 è un sistema esclusivo di riempimento/tappatura configurabile per lotti di piccole dimensioni in ambiente asettico corredata di un’ampia scelta di opzioni concepiti per integrarsi perfettamente e fornire la soluzione ottimale per il riempimento. Il sistema FPC60 può essere progettato e costruito con una varietà di soluzioni ottimali che consentono di adattare ogni singola fase del processo di riempimento/tappatura, incluse le funzioni di avanzamento fiala, tappatura, aggraffatura, scarto automatico e uscita del prodotto finito.
Flexicon gode di un’eccellente reputazione per quanto riguarda i tempi di consegna brevi e affidabili. Flexicon ha alle spalle oltre 30 anni di esperienza ed è quindi in grado di offrire l’esecuzione continua delle prove FAT, IQ/OQ, contribuendo così a evitare costosi ritardi nei progetti.
Per rispondere alle esigenze delle applicazioni asettiche di riempimento e tappatura, Flexicon offre le soluzioni chiavi in mano complete FPC60 per sistemi LAF e RAB. È disponibile anche una soluzione con isolatore integrato per FPC60 in collaborazione con i nostri partner preferenziali.
Intervallo volume di riempimento | 0.2-100 ml |
Precisione | ± 1,0 % |
Capacità | 1500 unità/ora |
Tappi | Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm |
Vassoi di alimentazione e di uscita | Larghezza vassoio di entrata: 185 mm – 360 mm, larghezza vassoio di uscita: 180 mm – 360 mm, l’alimentazione per flaconi pre-sterilizzati annidati è opzionale |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
FPC60 | |
Intervallo volume di riempimento | 0.2-100 ml |
Precisione | ± 1,0 % |
Capacità | 1500 unità/ora |
Alimentazione | 50/60 Hz, Da 200 V a 240 V AC |
Potenza assorbita | Max 3200 W |
Peso | 1800 kg |
Dimensioni flacone | ISO 2R - 100H |
Tappi | Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm |
Vassoi di alimentazione e di uscita | Larghezza vassoio di entrata: 185 mm – 360 mm, larghezza vassoio di uscita: 180 mm – 360 mm, l’alimentazione per flaconi pre-sterilizzati annidati è opzionale |
Se fornito con pesata di controllo in linea, il modello FPC60 offre un’esclusiva priming dinamico, taratura iniziale senza intervento e ritaratura dinamica, senza sprechi nel processo di avvio del lotto e conferma che ogni flacone, dal primo all’ultimo, è stato riempito secondo le specifiche.
La nuovissima interfaccia utilizza un design intuitivo con icone di riferimento rapido per identificare le operazioni chiave; guidando gli utenti a ciò di cui hanno bisogno. FPC60 dispone di un sistema avanzato di gestione dei dati basato su una piattaforma SQL server ed è completamente accessibile da qualsiasi dispositivo web.
Interfaccia utente avanzata tramite strumenti web di accesso remoto
Piena conformità alle normative e progettato per le normative future
L’unità FPC60 ha una struttura altamente modulare. Al momento dell’ordinazione, potrete scegliere le opzioni per ciascun modulo e soddisfare così appieno le esigenze e i requisiti delle vostre applicazioni.
Il sistema di riempimento peristaltico Flexicon, unito alla tecnologia di riempimento/tappatura monouso WMArchitct, riduce il rischio di contaminazione incrociata, elimina la necessità di pulizia della linea, aumenta la rapidità nei cambi di produzione e facilita la validazione.
Indice
Protezioni/controllo ambientale
Nome del modulo | Descrizione del modulo |
---|---|
Ingresso |
Caricamento delle fiale nella macchina attraverso un vassoio rimovibile o dal contenitore Soluzioni personalizzate su richiesta per soddisfare praticamente tutte le esigenze dei clienti Il tavolo rotante allinea le fiale e le sposta alla posizione iniziale del riordinatore |
Riempimento |
Soluzioni con pompe peristaltiche di facile utilizzo e alta precisione Riempimento dal basso verso l’alto in cui l’ugello di riempimento si solleva insieme alla superficie del fluido Sensori di posizione flacone che impediscono la dispensazione non corretta e la contaminazione dell’ambiente di riempimento Controllo del peso in linea al 100% con adescamento dinamico, taratura iniziale e ritaratura dinamica durante la lavorazione del lotto senza alcun intervento Erogazione del gas inertizzante nella fiala prima e dopo il riempimento di liquidi |
Tappi |
Parti di cambio formato: tazza vibrante, scivoli, ganasce e pistoni La tazza vibrante può contenere tappi per iniezione e liofilizzazione da 13 mm e 20 mm Possibilità di installazione di scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta dei tappi |
Tappatura |
Opzione di chiusura con rullo o crimpatura: Possibilità di sensori della forza di crimpatura o di rullo con acquisizione dei dati per assicurare una capsulatura corretta e affidabile Ricambi per il formato: tazza vibrante, scivoli e testa di crimpatura o dischi per rulli. Per le capsule, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Per la chiusura a rullo, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta di tappi e capsule sia per l’opzione di chiusura a crimpatura che a rullo |
Scarti |
La stazione di scarto automatico trasferisce le fiale fuori tolleranza dalla pista al vassoio degli scarti sulla base delle informazioni fornite da uno dei moduli. |
Uscita |
Le fiale vengono raccolte in un vassoio rimovibile La rimozione delle fiale piene può essere effettuata senza fermare la produzione Opzioni personalizzate di vassoi e trasportatori più lunghi su richiesta |
Riempimento e tappatura per la produzione di piccoli lotti. Nessun riempimento eccessivo costoso – accuratezza di riempimento superiore a ±0,5 %.
Riempimento asettico - sistemi automatici
Sistema di riempimento/tappatura estremamente configurabile. Design innovativo con un’ampia gamma di opzioni per rispondere a qualsiasi esigenza.
Riempimento asettico - sistemi automatici
Tubo per riempimento accurato con eccellente precisione di erogazione di ± 0,5%. Disponibile in otto dimensioni.
Kit monouso
I kit monouso di riempimento/tappatura WMArchitectTM proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.
Kit monouso
Sistemi completamente automatizzati per la produzione. Riempimento molto accurato di volumi da meno di 0,2 ml a più di 250 ml.
Riempimento asettico - sistemi automatici
Riempimento e tappatura per la produzione di piccoli lotti. Nessun riempimento eccessivo costoso – accuratezza di riempimento superiore a ±0,5 %.
Riempimento asettico - sistemi automatici
Sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura e capsulatura dei flaconi, completa o parziale, integrata.
Riempimento asettico - sistemi automatici
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