Sistema di riempimento, aggraffatura e tappatura FPC50

Sistema di riempimento, aggraffatura e tappatura FPC50

FPC50 è un sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura integrata, completa o parziale, e opzione di chiusura a rullo o crimpatura per la tappatura dei flaconi. È un sistema di riempimento pronto all’uso e facile da validare, adatto per la produzione di piccoli lotti di flaconi con dimensioni da 2R a 100H.

Progettato per essere usato sotto un flusso d’aria laminare o in un sistema di barriera ad accesso limitato, FPC50 è disponibile come soluzione personalizzata per l’integrazione in un isolatore.

Con un rapido e semplice cambio di produzione tra i lotti, l'FPC50 gestisce fino a 25 fiale al minuto e usa uno spazio minimo all'interno della camera bianca. L’elevata precisione di riempimento elimina i costi dovuti a errori di sovra-dosaggio.

Il riempimento viene effettuato dall’erogatore peristaltico integrato e altamente accurato, che offre un’accuratezza di riempimento ottima per i volumi da micro-volumi. Questa caratteristica impedisce il verificarsi di un rifornimento eccessivo di liquidi costosi. Come opzione, l'unità può effettuare lo spurgo automatico del gas prima, durante e dopo il processo di riempimento del liquido.

Ogni cinque minuti l’operatore può effettuare un cambio completo della produzione tra i diversi liquidi, i flaconi o i tappi, senza il supporto tecnico dall’esterno della camera bianca.

FPC50 può essere personalizzato per adattarsi a vassoi di varie dimensioni all’entrata e all’uscita. Il vassoio di entrata può essere posizionato sulla parte anteriore di FPC50 oppure sul lato sinistro dell’unità.

Caratteristiche e vantaggi

• Kit di dispensazione liquidi monouso che assicura una validazione semplice della pulizia
• Documentazione di qualità e protocolli di prova per FAT, IQ e OQ
• Ricambi per il formato universali per tappi e capsule con crimpatura/rullo
• Tappi Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm e capsule con crimpatura/rullo
• Pesatura in linea opzionale e protezione personalizzata
• Software opzionale per supportare FDA 21 CFR Parte 11
• Rapporto sul lotto dopo ogni ciclo di produzione

Riepilogo tecnico

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.