Riempimento asettico - sistemi automatici

Sistema di riempimento, aggraffatura e tappatura FPC50

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Panoramica

Sistema di riempimento, aggraffatura e tappatura FPC50

FPC50 è un sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura integrata, completa o parziale, e opzione di chiusura a rullo o crimpatura per la tappatura dei flaconi. È un sistema di riempimento pronto all’uso e facile da validare, adatto per la produzione di piccoli lotti di flaconi con dimensioni da 2R a 100H.

Progettato per essere usato sotto un flusso d’aria laminare o in un sistema di barriera ad accesso limitato, FPC50 è disponibile come soluzione personalizzata per l’integrazione in un isolatore.

Con un rapido e semplice cambio di produzione tra i lotti, l'FPC50 gestisce fino a 25 fiale al minuto e usa uno spazio minimo all'interno della camera bianca. L’elevata precisione di riempimento elimina i costi dovuti a errori di sovra-dosaggio.

Il riempimento viene effettuato dall’erogatore peristaltico integrato e altamente accurato, che offre un’accuratezza di riempimento ottima per i volumi da micro-volumi. Questa caratteristica impedisce il verificarsi di un rifornimento eccessivo di liquidi costosi. Come opzione, l'unità può effettuare lo spurgo automatico del gas prima, durante e dopo il processo di riempimento del liquido.

Ogni cinque minuti l’operatore può effettuare un cambio completo della produzione tra i diversi liquidi, i flaconi o i tappi, senza il supporto tecnico dall’esterno della camera bianca.

FPC50 può essere personalizzato per adattarsi a vassoi di varie dimensioni all’entrata e all’uscita. Il vassoio di entrata può essere posizionato sulla parte anteriore di FPC50 oppure sul lato sinistro dell’unità.

Caratteristiche e vantaggi

Fluid path e pompa peristaltica monouso per una validazione semplice della pulizia e nessuna contaminazione incrociata
Supporto completo per la qualificazione e la validazione
Tempi di sostituzione più rapidi grazie a parti senza necessità di ricambi per il formato per i flaconi e a parti di formato universale per i tappi e le capsule a crimpare/rullare
Controllo di processo (IPC) con opzione di pesatura di controllo in linea
Conforme al codice FDA 21 CFR parte 11
Report completi sui lotti
Compatibile con componenti ISO8362
Preparato per sistemi di barriera (RABS) in conformità con l’Allegato 1.

Riepilogo tecnico

Intervallo volume di riempimento	0.1-100 ml
Precisione	fino a ± 0,5% %
Capacità	1500 unità/ora
Tappi	Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm
Vassoi di alimentazione e di uscita	Larghezza/estremità aperta min. 200 mm/7,9″ - max 305 mm/12″

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	FPC50
Intervallo volume di riempimento	0.1-100 ml
Precisione	fino a ± 0,5% %
Capacità	1500 unità/ora
Alimentazione	110/230 V AC, 50/60 Hz, Da 220 V a 240 V AC
Potenza assorbita	Max 1200 W
Alimentazione aria / raccordo pneumatico	6 bar (87 psi) secondo ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Consumo aria	Max 100 L/min
Interfaccia	1 x segnale di uscita a 24 V per la valvola di spurgo del gas; 2 x interfaccia esterna per, ad esempio, contatore di particelle; integrazione con RABS
Peso	400 kg
Dimensioni flacone	ISO 8362 2R - 100H
Tappi	Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm
Vassoi di alimentazione e di uscita	Larghezza/estremità aperta min. 200 mm/7,9″ - max 305 mm/12″

La capacità è la capacità massima di flusso

Dimensioni di base FPC50

Materiali di costruzione

Materiale

Acciaio inox, Acciaio inox AISI 316L, Alluminio anodizzato, POM, Teflon

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