Tubo Accusil
Tubo per riempimento accurato con eccellente precisione di erogazione di ± 0,5%. Disponibile in otto dimensioni.
Kit monouso
Chiama +39 030 6871184
Sviluppata per il riempimento accurato e affidabile di fluidi sensibili in ambienti di produzione conformi alle norme GMP e camere bianche, la gamma di riempitrici da banco PF7 offre una soluzione di riempimento affidabile, flessibile e scalabile.
Con solo il diametro interno del tubo monouso che entra in contatto con il fluido, le riempitrici da banco Flexicon eliminano il potenziale di contaminazione incrociata.
Le riempitrici di alta qualità Flexicon sono il cardine perfetto per il processo di riempimento finale. La gamma PF7 combina un’interfaccia utente intelligente, la validazione normativa e un funzionamento intuitivo per salvaguardare e rendere più efficiente il vostro processo di riempimento. Sviluppata attraverso decenni di esperienza ingegneristica, la gamma di riempitrici da banco PF7 di Flexicon offre la soluzione perfetta che può crescere man mano che si migliora, si aumenta di scala e si introducono livelli di automazione nel processo di riempimento/tappatura finale.
Abbinate ai nostri tubi Accusil e al riempimento/tappatura WMArchitect, le riempitrici da banco Flexicon garantiscono prestazioni di riempimento ottimizzate e un trasferimento delicato che preserva la vitalità e la qualità del prodotto.
Scegliere il prodotto giusto per il proprio processo di riempimento |
PF7+ |
PF7 |
Riempimento di precisione di micro-volumi |
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Precisione di riempimento ripetibile superiore a ±0,5 % per evitare costosi sprechi dovuti al riempimento eccessivo |
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Nessuna formazione di schiuma, spruzzi o gocciolamento tra i cicli di riempimento |
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Ricette programmabili dall’utente che ha la possibilità di definire i parametri di riempimento |
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Collegamento a un’ampia gamma di bilance e stampanti, per una taratura priva di errori e la produzione di report sui lotti a supporto della conformità alle norme GMP e alle prescrizioni normative |
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Superfici facili da pulire, prive di zone di intrappolamento e caratterizzate da un design ergonomico per il funzionamento sul banco, in isolatori e unità LAF |
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Display a colori chiaro e intuitivo dotato di tastiera con tasti di grandi dimensioni, per un facile uso anche quando si indossano gli indumenti protettivi previsti per gli ambienti sterili |
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Conformità al codice 21 CFR parte 11 |
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Rapporti eBatch via USB o EtherNet |
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Tastiera USB |
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Avvio a zero sprechi |
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Controllo del peso al 100% durante il processo |
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Ritaratura dinamica |
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Indicatori a colori della tolleranza di riempimento |
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Precisione | Migliore di ±0,5 % |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Prestazioni | ||
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Volume di riempimento / ml | Diametro interno / mm (in) | Tempo di riempimento tipico / s |
0,2 | 0,5 (1/50) | 0,75 |
1,0 | 0,8 (1/32) | 1,10 |
1,4 | 1,2 (3/64) | 0,75 |
1,8 | 1,6 (1/16) | 0,60 |
8,0 | 3,2 (1/8) | 0,70 |
15,0 | 4,8 (3/16) | 0,80 |
24,0 | 6,0 (6/25) | 0,80 |
50,0 | 8,0 (5/16) | 0,80 |
PF7+ | PF7 | |
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Precisione | Migliore di ±0,5 % | Migliore di ±0,5 % |
Protezione ingresso | IP32, NEMA 2 | IP32, NEMA 2 |
Gamma di temperatura di esercizio | Da 5 °C a 40 °C | Da 5 °C a 40 °C |
Gamma di temperatura di esercizio | Da 41 °F a 104 °F | Da 41 °F a 104 °F |
Rapporto di comando della velocità | 570:1 | 370:1 |
Umidità | 80% (senza condensa) fino a 31 °C (88 °F), con diminuzione lineare fino al 50% a 40 °C (104 °F) | 80% (senza condensa) fino a 31 °C (88 °F), con diminuzione lineare fino al 50% a 40 °C (104 °F) |
Rumorosità | <70 db(A) a 1 m | <70 db(A) a 1 m |
Norme | CAN/CSA C22.2 N. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 | |
Alimentazione | 50/60 Hz, Filtrato da 100 V a 120 V / Da 200 V a 240 V, Monofase | |
Potenza assorbita | 140 VA | 140 VA |
Peso | 12.5 kg | 12.5 kg |
Peso | 27.6 lb | 27.6 lb |
Corrente a pieno carico | <0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V | <0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V |
Amperaggio del fusibile | 2.5 ampere | 2.5 ampere |
Accessori | Interruttore a pedale, supporto di riempimento, kit di riempimento avanzato (AFK) | Interruttore a pedale, supporto di riempimento, kit di riempimento avanzato (AFK) |
Dimensioni tubo compatibili | Diam. int. da 0,5 a 8,0 mm | Diam. int. da 0,5 a 8,0 mm |
Pannello posteriore | |
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Caratteristica | Descrizione |
1 | USB 2.0 |
2 | Connettori M12 |
3 | RJ45 10/100 Mbps (solo per l’esportazione dalla pompa, non per funzioni di comando. Non progettata per essere utilizzata con Ethernet/IP™. Non progettata per essere utilizzata con PROFINET) |
4 | Selettore di tensione |
5 | Interruttore di alimentazione |
6 | Presa di alimentazione |
Pannello posteriore | |
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Caratteristica | Descrizione |
1 | USB 2.0 |
2 | Connettori M12 |
3 | Selettore di tensione |
4 | Interruttore di alimentazione |
5 | Presa di alimentazione |
Alloggiamento | Alluminio anodizzato, Plastica ABS |
Tastiera/interfaccia operatore | Policarbonato (PC), Poliestere |
Gruppo del rullo testa | Acciaio inox 316 |
Coperchio | Alluminio anodizzato EN AW-5754 |
Oggi, alla luce degli sviluppi dei bioprocessi legati a medicinali per terapie avanzate e vaccini sempre più complessi, adottare tecnologie di riempimento/tappatura finali più pronte è di fondamentale importanza. Con l’aumento della complessità della linea cellulare e delle terapie geniche, l’esperienza di Flexicon nel riempimento peristaltico garantisce che il prodotto di alto valore sia protetto dalla contaminazione e dai danni alla vitalità.
Sviluppata per applicazioni critiche di riempimento finale asettico, PF7+ è una pompa di riempimento peristaltico intuitiva. Le innovazioni sviluppate dai nostri tecnici esperti offrono una soluzione senza sprechi per consentire di utilizzare più liquido per prodotto vitale. Oltre a garantire livelli più elevati di ripetibilità del prodotto e di produzione, la pompa PF7+ richiede un minore intervento da parte dell’operatore ed è configurabile con semplicità. Quando è collegata al kit di riempimento avanzato, PF7+ fornisce:
PF7+ è la pompa ideale per ogni fase di sviluppo del vostro processo, dalla ricerca e sviluppo ai test clinici, fino alla produzione di piccoli lotti. Grazie alla migliore tracciabilità del processo offerta dalla produzione di report sui lotti e da audit trail in tempo reale via Ethernet, la pompa PF7+ elimina la necessità di accedere alla camera bianca e consente di ottenere con semplicità un audit trail completo.
Abbiamo inoltre migliorato la sicurezza mediante tre livelli utente con autorizzazioni uniche, il blocco automatico temporizzato e funzionalità di firma dei lotti mediante password utente.
Per consentire un facile accesso e una pulizia ottimale, la testa QC14 (disponibile sia sui modelli PF7+ che PF7) è caratterizzata da una struttura vuota ed è dotata di un vassoio rimovibile. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del ponte passacavi consentono agli utilizzatori di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione.
Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile e il ponte passacavi sono dotati di interruttori di sicurezza che impediscono l’utilizzo della pompa a meno che entrambi componenti non siano correttamente posizionati. Un ponte passacavi riprogettato offre un’ulteriore protezione dal rischio di cadute per le importanti dita della guida. La pompa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la sua vita utile.
L’unità PF7 è una riempitrice peristaltica affidabile e versatile. Sviluppata per proteggere il vostro prezioso prodotto in ambienti di produzione conformi alle norme GMP, la PF7 fornisce una soluzione affidabile e di alta qualità.
PF7 è il risultato di 30 anni di esperienza incentrata sul settore. La PF7, semplice da usare e altamente flessibile, riduce il rischio di errori e offre le prestazioni precise tipiche dei prodotti Flexicon. Grazie a una nuova interfaccia utente intuitiva, alla taratura priva di errori e ai report sui lotti, la riempitrice PF7 favorisce il raggiungimento della conformità alle norme GMP e ad altre disposizioni di legge.
La sostituzione del fluid path può essere eseguita in meno di un minuto. Il fluid path chiuso elimina ogni rischio di contaminazione incrociata, rendendo la pompa PF7 l’apparecchiatura ideale per il riempimento asettico. Con una configurazione ottimizzata per il riempimento di precisione grazie all’utilizzo del tubo Accusil, l’unità PF7 è concepita per il funzionamento con fluid path monouso come asepticsu.
La riempitrice PF7 ha una garanzia di cinque anni. Su richiesta, sono disponibili l’esecuzione dei protocolli di qualifica IQ/OQ e la relativa documentazione per supportare la validazione del processo.
I tasti di grandi dimensioni e il chiaro display a colori agevolano la manipolazione in caso di utilizzo di guanti o quando si opera dietro il vetro nelle unità RAB o LAF. Il modello PF7 è già programmato con i parametri di riempimento raccomandati sulla base dei 30 anni di esperienza di Flexicon. Per una precisione ottimale, gli utilizzatori possono anche impostare i propri parametri di riempimento personalizzati.
Il modello PF7 si collega a svariati sistemi di gestione flaconi, quali ad esempio FlexFeed 15, 20 e 30 o macchine di altre marche. È inoltre disponibile una gamma di accessori che comprende i pedali per l’attivazione remota.
Per consentire un facile accesso e una pulizia ottimale, la testa QC14 (disponibile sia sui modelli PF7+ che PF7) è caratterizzata da una struttura vuota ed è dotata di un vassoio rimovibile. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del ponte passacavi consentono agli utilizzatori di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione.
Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile e il ponte passacavi sono dotati di interruttori di sicurezza che impediscono l’utilizzo della pompa a meno che entrambi componenti non siano correttamente posizionati. Un ponte passacavi riprogettato offre un’ulteriore protezione dal rischio di cadute per le importanti dita della guida. La pompa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la sua vita utile.
Per offrire una soluzione di riempimento completa, Flexicon ha collaborato con gli specialisti di strumenti di precisione Mettler Toledo sviluppando il kit di riempimento avanzato PF7+. Ottimizzato e validato per eliminare i problemi di incompatibilità, il kit di riempimento avanzato consente di sfruttare le seguenti caratteristiche della riempitrice PF7+:
Per garantire la ripetibilità del riempimento, il kit di riempimento avanzato PF7+ include una bilancia analitica Mettler Toledo con protezione antivento e un portaugello integrato e regolabile. Il kit include inoltre un set di piatti di pesatura su misura che consentono una stabilizzazione più rapida del peso nelle zone con flusso d’aria laminare e garantiscono un posizionamento corretto e ripetibile del flacone sotto l’ugello. Inoltre, il design protegge la cella di pesatura da versamenti accidentali.
I piatti di pesatura su misura sono adatti a flaconi di un’ampia gamma di dimensioni, inclusi gli standard ISO fino a 30R. Sono inoltre disponibili piatti per flaconi 50R e 100R.
Compatibilità con flaconi Schott
Codici prodotto pompa | |
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Descrizione | Codice componente |
Riempitrice peristaltica PF7+ | 91-068-14X* |
Interruttore a pedale PF7+/PF7 | 88-210-040 |
Supporto di riempimento PF7+ | 88-200-200 |
Protocollo IQ/OQ PF7+ per 1 unità | 74-156-440 |
Esecuzione prot. IQ/OQ PF7+ | 74-156-441 |
IQ/OQ PF7+ per unità aggiuntive | 74-156-442 |
PF7/QC14 | 91-060-14X |
PF7/QC12 | 91-060-00X |
Supporto di riempimento PF7 | 81-100-200 |
Protocollo IQOQ PF7 | 74-156-443 |
Esecuzione prot. IQOQ PF7 | 74-156-444 |
FlexFeed 15 | 92-160-300 |
FlexFeed 20 | 92-170-100 |
FlexFeed 30 | Contattare l’ufficio vendite di zona |
Kit di riempimento avanzato (fino a flaconi 30R) | 88-208-00X* |
Kit di riempimento avanzato (flaconi 50R-100R) | 88-208-22X* |
Tastiera wireless per ambienti sterili | 88-100-001 |
Componenti sostituibili sul campo | |
Testa QC14 per PF7+/PF7 | 87-068-000 |
Ponte passacavi QC14 per PF7+/PF7 | 87-068-047 |
Set blocco tubo completo QC14 | 87-068-500 |
Vassoio di accesso di ricambio QC14 | 87-068-055 |
Richiede il set di piatti di pesatura per il kit di riempimento avanzato | 87-208-001 |
*Opzioni cavo di alimentazione | |
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U: | Spina di alimentazione UK |
E: | Spina di alimentazione UE |
A: | Spina di alimentazione America |
K: | Spina di alimentazione Australia |
R: | Spina di alimentazione Argentina |
C: | Spina di alimentazione Svizzera |
D: | Presa di rete India/Sudafrica |
B: | Spina di alimentazione Brasile |
J: | Presa di rete Israele |
Codici per l’ordinazione dei tubi Accusil vulcanizzati al platino | |||
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Diametro interno / mm (in) | Parete / mm (in) | Lunghezza / m (ft) | Codice componente |
0,5 (1/50) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-005 |
150 (492,1) | 84-104-005 | ||
0,8 (1/32) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-008 |
150 (492,1) | 84-104-008 | ||
1,2 (3/64) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-012 |
150 (492,1) | 84-104-012 | ||
1,6 (1/16) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-016 |
150 (492,1) | 84-104-016 | ||
3,2 (1/8) | 1,8 (1/14) | 10 (32,8) | 84-103-032 |
150 (492,1) | 84-104-032 | ||
4,8 (3/16) | 2,0 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-048 |
125 (410,1) | 84-104-048 | ||
6,0 (6/25) | 2,1 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-060 |
90 (290,3) | 84-104-060 | ||
8,0 (5/16) | 2,2 (2/23) | 10 (32,8) | 84-103-080 |
65 (213,2) | 84-104-080 |
Tubo per riempimento accurato con eccellente precisione di erogazione di ± 0,5%. Disponibile in otto dimensioni.
Kit monouso
Soluzione altamente flessibile per il riempimento e la tappatura di flaconi. Gestisce tappi a viti, pipette o altri tappi con forma speciale.
Riempimento asettico - gestione semiautomatica
Soluzione altamente flessibile per il riempimento senza parti di cambio formato per fiale/flaconi diversi fino a 78 mm di diametro.
Riempimento asettico - gestione semiautomatica
Accessori per riempimento e tappatura tra cui supporti, pesi, collettori per tubi, raccordi a Y e una gamma di ugelli di riempimento.
Fluid path - accessori
I kit monouso di riempimento/tappatura WMArchitectTM proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.
Kit monouso
Pompa di erogazione per portate fino a 3,5 L/min (55 gal USA/h) e pressioni fino a 4 bar (60 psi).
Riempimento asettico - riempitrici da banco
Pompa di erogazione per portate a 18 L/min (4,76 gal USA/min) e pressioni fino a 4 bar (60 psi).
Riempimento asettico - riempitrici da banco
Riempitrice asettica da banco da <5 ml a >5000 ml. Un'accuratezza di ±0,5% sulla maggior parte dei volumi elimina il rischio di un riempimento eccessivo costoso.
Riempimento asettico - riempitrici da banco
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