Kit monouso

Tubo Accusil

Organizza una dimostrazione

Panoramica

Tubo Accusil per un riempimento accurato

Per una dispensazione accurata e costante è necessario avere il tubo corretto nella pompa corretta. Accusil è prodotto in un ambiente ISO 14644-1 Classe 7 e ha un doppio imballaggio per la protezione contro la contaminazione.

Sviluppato per l’uso con riempitrici Flexicon come PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, i tubi Accusil sono disponibili in lunghezze da 10 metri a bobine di 150 metri al massimo.

Ogni scatola di tubi Accusil viene fornita con un certificato di conformità specifico per lotto, disponibile anche online.

Caratteristiche e vantaggi

Eccellente accuratezza di erogazione di ± 0,5 %
100% di tracciabilità con codice componente, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser
Otto dimensioni diverse per il riempimento da 0,1 ml a oltre 250 ml
Conformità biofarmaceutica completa con le norme USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Riepilogo tecnico

Certificazione	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI
Stabilità ai raggi gamma	Max 50 kGy

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	Accusil
Certificazione	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI
Stabilità ai raggi gamma	Max 50 kGy

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi Accusil

Il tubo in silicone vulcanizzato al platino Accusil™ di Flexicon è prodotto a partire da materiali USP classe VI in una camera bianca ISO 14644-1 Classe 7 che opera all’interno di un sistema di qualità ISO 9001. Accusil è conforme a un elenco di test compendiali.

Il tubo al platino Accusil tubing è stato progettato esclusivamente per l’uso nella tecnologia peristaltica Flexicon. Se utilizzato congiuntamente insieme, Accusil presenta un’eccellente precisione di erogazione fino a +/0,5%.

Tracciabilità laser: 100% di tracciabilità grazie all’incisione al laser del numero del lotto, delle specifiche del prodotto e della data di scadenza
Camera bianca prodotta in un ambiente conforme a ISO 14644-1 Classe 7
Busta doppia per evitare un’eventuale contaminazione
Completamente post-cured
Adatto per irradiazione con raggi gamma fino a 50 kGy

Richiedi la guida completa alla validazione

Il tuo nome*

Cognome*

Indirizzo e-mail*

Azienda*

Messaggio

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Sì

Letteratura

Brochure

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Scheda tecnica

Prodotti raccomandati

Riempitrice da banco PF7/PF7+

Riempitrice asettica da banco da <0,2 ml a >250 ml. Un'accuratezza di ±0,5% sulla maggior parte dei volumi elimina il rischio di un riempimento eccessivo costoso.

Riempimento asettico - riempitrici da banco
FMB210

Sistemi completamente automatizzati per la produzione. Riempimento molto accurato di volumi da meno di 0,2 ml a più di 250 ml.

Riempimento asettico - sistemi automatici
FPC50

Sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura e capsulatura dei flaconi, completa o parziale, integrata.

Riempimento asettico - sistemi automatici
FPC60

Sistema di riempimento/tappatura estremamente configurabile. Design innovativo con un’ampia gamma di opzioni per rispondere a qualsiasi esigenza.

Riempimento asettico - sistemi automatici

Prodotti correlati

Kit monouso riempimento/tappatura

I kit monouso di riempimento/tappatura WMArchitectTM proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.

Kit monouso
Kit di trasferimento di fluidi monouso

I kit di trasferimento di fluidi monouso WMArchitectTM ottimizzano il trasferimento di fluidi tra apparecchiature e fasi di processo.

Kit monouso
Progettazione su misura - kit monouso

Ottimizzate i processi con i kit monouso WMArchitectTM personalizzati per soddisfare le vostre esigenze specifiche.

Kit monouso