Riempitrice da banco PF7/PF7+
Riempitrice asettica da banco da <0,2 ml a >250 ml. Un'accuratezza di ±0,5% sulla maggior parte dei volumi elimina il rischio di un riempimento eccessivo costoso.
Riempimento asettico - riempitrici da banco
Kit monouso
Kit monouso riempimento/tappatura
Panoramica
Kit monouso riempimento/tappatura
WMArchitectTM i kit monouso di riempimento/tappatura proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.
I kit monouso per il riempimento/tappatura sono prodotti su misura, pre-assemblati e confezionati nelle Camere bianche a norma ISO 14644-1 Classe 7 di Watson-Marlow. Sono composti da una vasta gamma di componenti, tutti tracciabili e dotati di una garanzia di sterilità ISO 11137.
I kit rappresentativi vengono regolarmente testati in termini di carica microbica, particolato ed endotossina. Dove è necessaria ulteriore garanzia, i nostri esperti di validazione possono fornire test di rilascio del lotto per soddisfare i vostri requisiti di qualità.
Caratteristiche e vantaggi
- Completa fiducia nella qualità del prodotto
- Progettato per ridurre l’onere di validazione
- Supporto dei protocolli di validazione interna
- Assicurazione della qualità del prodotto con un livello di sterilizzazione garantito 10-6 SAL
- Integrazione versatile con un approccio ad architettura aperta
- Utilizzare in combinazione con le pompe peristaltiche Watson-Marlow o i sistemi di riempimento Flexicon per una soluzione di gestione dei fluidi end-to-end
- Sicurezza di fornitura grazie alla rete di produzione e fornitura globale di Watson-Marlow
Riepilogo tecnico
| Certificazione | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI |
| Sterilità | Sterile (10-6 SAL) |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Specifiche
Specifiche tecniche
| Riempimento/tappatura per Flexicon - PF7+ | Riempimento/tappatura per Flexicon - PF7+ con sacchetto | Riempimento/tappatura per Flexicon - QC12/QC14 | Riempimento/tappatura per Flexicon - QC12/QC14 con sacchetto | |
|---|---|---|---|---|
| Certificazione | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI |
| Sterilità | Sterile (10-6 SAL) | Sterile (10-6 SAL) | Sterile (10-6 SAL) | Sterile (10-6 SAL) |
Letteratura
Brochure
-
WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1,3mb
Scheda tecnica
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