Specifiche tecniche
| PureWeld XL tubo saldabile in TPE | Elementi tubo in TPE PureWeld XL |
| Diametro interno | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
| Diametro interno | 0.02 - 1 poll. | 0.25 - 0.6692 poll. |
| Spessore parete | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
| Spessore parete | 0.0625 - 0.1875 poll. | 0.09375 - 0.15625 poll. |
| Lunghezza | 15 - 152 m | |
| Colore | Incolore | Incolore |
| Trasparenza | Opaco | Opaco |
| Spallazione | Molto bassa | Molto bassa |
| Certificazione e conformità | EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI | EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI |
| Gamma di temperatura di esercizio | Da -20 °C a 80 °C | Da -20 °C a 80 °C |
| Gamma di temperatura di esercizio | Da -4 °F a 176 °F | Da -4 °F a 176 °F |
| Durezza, shore A (5 s) | 65-73 | 65-73 |
| Peso specifico | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
| Resistenza ai raggi UV | Buona idoneità | Buona idoneità |
| Resistenza allo strappo (B) | >30 kN/m | >30 kN/m |
| Resistenza allo strappo (B) | >171 ppi | >171 ppi |
| Carico di rottura | 63-180 bar | 63-180 bar |
| Carico di rottura | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
| Carico di rottura | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
| Allungamento a rottura | >450 % | >450 % |
| Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
| Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
| Classe di permeabilità al gas | Bassa | Bassa |
| Stato di compressione | <80 % | <80 % |
| Assorbimento acqua | Bassa | Bassa |
| Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 50 kGy | Da 25 kGy a 50 kGy |
| Modalità di sterilizzazione | Gamma | Gamma |
Durezza ISO: ISO 868; Peso specifico: ISO2781; Resistenza allo strappo (B), Carico di rottura, Allungamento a rottura, Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento; ISO37-2005. I valori sopra riportati non sono destinati a specifiche di vendita e alcune caratteristiche non sono misurate sistematicamente.
Materiali di costruzione
| Tubo | SEBS |
| Materiale raccordo | PVDF |
Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi PureWeld XL
PureWeld XL e i relativi materiali sono stati testati in conformità ad una serie di standard farmacopeici e non farmacopeici. tra cui:
- Biocompatibilità USP in vivo e in vitro
- Farmacopea europea, 3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite su PureWeld XL, vedere la guida riepilogativa.
La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi.
PureWeld XL, i materiali e il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche inerenti a tali conformità sono contenute nella guida alla conformità di Pumpsil che può essere richiesta di seguito.
PureWeld XL è inoltre conforme alle norme legali stabilite nel Regolamento (CE) N. 1935/2004.
Dichiarazione di conformità PureWeld XL
Certificato di conformità
Produzione
Il tubo Watson-Marlow PureWeld XL è un prodotto a elevata purezza prodotto in un impianto all’avanguardia ISO14644-1 di Classe 7. PureWeld XL è un tubo in elastomero termoplastico prodotto da componenti sintetici. PureWeld XL non include prodotti di gomma naturale come il lattice ed è privo di contenuto di origine animale. Non sono noti agenti cancerogeni utilizzati nei tubo o nella produzione dei tubi. I materiali sono stati completamente testati secondo USP Classe VI e FDA CFR177.1810.
Il tubo in PureWeld XL Watson-Marlow è prodotto solo con pellet vergine: nella produzione di bioprene non viene utilizzata alcuna rimacinazione. I materiali vengono prima prodotti sotto rigorosi controlli degli ingredienti, delle procedure operative e dell’imballaggio. Ogni lotto di materiali viene sottoposto a prove meccaniche per garantire la conformità alle specifiche del materiale. La tracciabilità completa è garantita attraverso il numero di lotto del tubo, ciò consente di identificare i materiali, le apparecchiature di produzione, i record di controllo qualità e i record di produzione.
Imballaggio
Il tubo PureWeld XL è confezionato in due confezioni in sacchetti di polietilene termosaldati in camera bianca ISO14644-1 Classe 7. I sacchetti sono etichettati con codice PureWeld XL, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard del rotolo è 15 m/50’; altre lunghezze della bobina o lunghezze di taglio sono disponibili su richiesta.
Sono disponibili anche bobine per tubo, che includono tubo fino a 500’/152 m, per tubo a parete da 1,6 mm, 2,4 mm e 3,2 mm.
I rotoli e le bobine PureWeld XL in busta sono confezionati in una scatola di cartone all’esterno della camera bianca. Le scatole di cartone delle schede sono, come i sacchetti in polietilene, etichettate con codice PureWeld XL, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. Con ogni confezione di tubo è incluso un certificato di conformità specifico del lotto.
La tracciabilità completa dei lotti viene mantenuta per ogni lotto di tubi prodotto attraverso registrazioni dettagliate di materiali e produzione, dati di produzione cartacei ed elettronici e conservazione dei campioni.
Tutti gli imballaggi di tubo sono etichettati con la descrizione del prodotto, i numeri di parte e di lotto, la data di scadenza e un codice a barre con queste informazioni. Nella confezione è incluso il certificato di conformità. Come parte del sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, vengono memorizzati i dati dei lotti e dei processi per tutto il tubo prodotto nell’impianto.
È quindi garantita la tracciabilità completa dei lotti fino all’approvvigionamento dei materiali. Tutte le registrazioni vengono conservate per la durata a magazzino del tubo. Anche l’imballaggio in plastica utilizzato a contatto diretto con il tubo è tracciabile a lotti e, come per i tubi, tutti i registri dei lotti vengono conservati per la durata a magazzino dei tubi.
Un campione di ogni lotto di produzione di tubo PureWeld XL viene conservato come riferimento.
Scaricare una copia del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow.
Codici prodotto
Codici prodotto PureWeld XL tubo saldabile in TPE
| Dimensioni disponibili per i tubi PureWeld XL per pompe peristaltiche |
| Diametro interno |
Parete |
Codice |
| mm
| pollici
| mm
| pollici
|
|
| 0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
| 1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
| 1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
| 3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
| 4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
| 4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
| 6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
| 6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
| 8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
| 8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
| 9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
| 9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
| 9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
| 12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
| 12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
| 12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
| 15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
| 15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
| 19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
| 25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
Tutte le dimensioni dei tubi PureWeld XL sono disponibili in rotoli da 15 m (50 piedi). Dimensioni personalizzate e altri requisiti specifici sono disponibili su richiesta.
Codici prodotto Elementi tubo in TPE PureWeld XL
| PureWeld XL elementi a Y in Kynar a doppio segmento |
| Diametro interno |
Spessore parete |
Codici prodotto |
| mm |
pollici |
mm |
pollici |
|
| 6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
| 8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
| 9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
| 12,0 |
0,4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
| Codici di ordinazione per gli elementi LoadSure PureWeld XL |
| Nome prodotto |
Codici prodotto |
| Elemento Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure con diametro interno da 6,4 mm |
942.0064.PFT |
| Elemento Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure con diametro interno da 9,6 mm |
942.0096.PFT |
| Elemento Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure con diametro interno da 12,0 mm |
942.0120.PFT |
| Elemento Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure con diametro interno da 17,0 mm |
942.0170.PFT |
