Sistema di riempimento/tappatura completamente automatico FPC60

Se fornito con pesata di controllo in linea, il modello FPC60 offre un’esclusiva priming dinamico, taratura iniziale senza intervento e ritaratura dinamica, senza sprechi nel processo di avvio del lotto e conferma che ogni flacone, dal primo all’ultimo, è stato riempito secondo le specifiche.

La nuovissima interfaccia utilizza un design intuitivo con icone di riferimento rapido per identificare le operazioni chiave; guidando gli utenti a ciò di cui hanno bisogno. FPC60 dispone di un sistema avanzato di gestione dei dati basato su una piattaforma SQL server ed è completamente accessibile da qualsiasi dispositivo web.

Interfaccia utente avanzata tramite strumenti web di accesso remoto

• Supervisione in tempo reale
• Recupero dati in batch
• Creazione ricette

Piena conformità alle normative e progettato per le normative future

• 21 CFR parte 11
• EudraLex Vol 4
• Serializzazione pronta

L’unità FPC60 ha una struttura altamente modulare. Al momento dell’ordinazione, potrete scegliere le opzioni per ciascun modulo e soddisfare così appieno le esigenze e i requisiti delle vostre applicazioni.
Il sistema di riempimento peristaltico Flexicon, unito alla tecnologia di riempimento/tappatura monouso WMArchitct, riduce il rischio di contaminazione incrociata, elimina la necessità di pulizia della linea, aumenta la rapidità nei cambi di produzione e facilita la validazione.

Indice

• Il riordinatore a regolazione automatica trasporta le fiale dall’alimentatore alle varie stazioni di lavoro
• Parti di cambio formato universali per tutta la gamma di fiale

Protezioni/controllo ambientale

• Protezioni standard a tutela sia dell’operatore sia del prodotto presente all’interno
• Soluzioni con protezioni di dimensioni superiori per unità LAF preesistenti installate sul soffitto
• Sistemi RABS aperti con soluzioni LAF integrate complete forniti da Flexicon
• Armadio della macchina modificato per l’integrazione in sistemi RABS o negli isolatori di partner preferenziali
• Disponibilità di soluzioni di monitoraggio delle particelle viable e non-viable
• Interblocchi sulle protezioni per impedire l’apertura accidentale durante la produzione
• Possibilità di porte dotate di guanto con barriera fotoelettrica di sicurezza
• Rischio di contaminazione ridotto grazie alle pareti divisorie di protezione con foro di trasferimento che impedisce l’ingresso del particolato nella zona di riempimento

Nome del modulo	Descrizione del modulo
Ingresso	Caricamento delle fiale nella macchina attraverso un vassoio rimovibile o dal contenitore Soluzioni personalizzate su richiesta per soddisfare praticamente tutte le esigenze dei clienti Il tavolo rotante allinea le fiale e le sposta alla posizione iniziale del riordinatore
Riempimento	Soluzioni con pompe peristaltiche di facile utilizzo e alta precisione Riempimento dal basso verso l’alto in cui l’ugello di riempimento si solleva insieme alla superficie del fluido Sensori di posizione flacone che impediscono la dispensazione non corretta e la contaminazione dell’ambiente di riempimento Controllo del peso in linea al 100% con adescamento dinamico, taratura iniziale e ritaratura dinamica durante la lavorazione del lotto senza alcun intervento Erogazione del gas inertizzante nella fiala prima e dopo il riempimento di liquidi
Tappi	Parti di cambio formato: tazza vibrante, scivoli, ganasce e pistoni La tazza vibrante può contenere tappi per iniezione e liofilizzazione da 13 mm e 20 mm Possibilità di installazione di scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta dei tappi
Tappatura	Opzione di chiusura con rullo o crimpatura: Possibilità di sensori della forza di crimpatura o di rullo con acquisizione dei dati per assicurare una capsulatura corretta e affidabile Ricambi per il formato: tazza vibrante, scivoli e testa di crimpatura o dischi per rulli. Per le capsule, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm.  Per la chiusura a rullo, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta di tappi e capsule sia per l’opzione di chiusura a crimpatura che a rullo
Scarti	La stazione di scarto automatico trasferisce le fiale fuori tolleranza dalla pista al vassoio degli scarti sulla base delle informazioni fornite da uno dei moduli.
Uscita	Le fiale vengono raccolte in un vassoio rimovibile La rimozione delle fiale piene può essere effettuata senza fermare la produzione Opzioni personalizzate di vassoi e trasportatori più lunghi su richiesta