Riempimento asettico - sistemi automatici

Sistema di riempimento/tappatura completamente automatico FPC60

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Panoramica

FPC60: sistema di riempimento/tappatura estremamente configurabile

Costruita sulla base della nostra riempitrice peristaltica ad alta precisione, l’unita FPC60 è un sistema esclusivo di riempimento/tappatura configurabile per lotti di piccole dimensioni in ambiente asettico corredata di un’ampia scelta di opzioni concepiti per integrarsi perfettamente e fornire la soluzione ottimale per il riempimento. Il sistema FPC60 può essere progettato e costruito con una varietà di soluzioni ottimali che consentono di adattare ogni singola fase del processo di riempimento/tappatura, incluse le funzioni di avanzamento fiala, tappatura, aggraffatura, scarto automatico e uscita del prodotto finito.

Flexicon gode di un’eccellente reputazione per quanto riguarda i tempi di consegna brevi e affidabili. Flexicon ha alle spalle oltre 30 anni di esperienza ed è quindi in grado di offrire l’esecuzione continua delle prove FAT, IQ/OQ, contribuendo così a evitare costosi ritardi nei progetti.

Per rispondere alle esigenze delle applicazioni asettiche di riempimento e tappatura, Flexicon offre le soluzioni chiavi in mano complete FPC60 per sistemi LAF e RAB. È disponibile anche una soluzione con isolatore integrato per FPC60 tramite Flexicon in collaborazione con i nostri partner preferenziali.

Caratteristiche e vantaggi

Preparato per sistemi di barriera in conformità con l’Allegato 1.
Riduzione del rischio di contaminazione senza l’intervento dell’operatore e con l’impostazione automatica
Riempimento altamente accurato e di precisione da volumi di 0.2-100 ml a fino a ± 0,5% %
Riduzione dei tempi di inattività e aumento dei tempi di esercizio senza l’uso di strumenti e con una configurazione minima tra un lotto e l’altro
Avviamento a zero rifiuti e assenza di ricambi per il formato per l'intera gamma di flaconi
Registrazione completa delle modifiche dell’operatore
Accesso digitale remoto e armadio di servizio separato

Riepilogo tecnico

Intervallo volume di riempimento	0.2-100 ml
Precisione	fino a ± 0,5% %
Capacità	1500 unità/ora
Tappi	Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm
Vassoi di alimentazione e di uscita	Larghezza vassoio di entrata: 185 mm – 360 mm, larghezza vassoio di uscita: 180 mm - 360 mm, alimentazione per flaconi pre-sterilizzati, adaptiQ + EZfill RTU in vaschette è opzionale

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	FPC60
Intervallo volume di riempimento	0.2-100 ml
Precisione	fino a ± 0,5% %
Capacità	1500 unità/ora
Alimentazione	50/60 Hz, Da 200 V a 240 V AC
Potenza assorbita	Max 3200 W
Peso	1800 kg
Dimensioni flacone	ISO 8362 2R - 100H, flaconi CZ 2 mL - 100 mL
Tappi	Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm
Vassoi di alimentazione e di uscita	Larghezza vassoio di entrata: 185 mm – 360 mm, larghezza vassoio di uscita: 180 mm - 360 mm, alimentazione per flaconi pre-sterilizzati, adaptiQ + EZfill RTU in vaschette è opzionale

Dimensioni FPC60

Letteratura

Scheda tecnica

FPC60 datasheet (IT).pdf
PDF - 714,7kb

Caratteristiche avanzate

Se fornito con pesata di controllo in linea, il modello FPC60 offre un’esclusiva priming dinamico, taratura iniziale senza intervento e ritaratura dinamica, senza sprechi nel processo di avvio del lotto e conferma che ogni flacone, dal primo all’ultimo, è stato riempito secondo le specifiche.

La nuovissima interfaccia utilizza un design intuitivo con icone di riferimento rapido per identificare le operazioni chiave; guidando gli utenti a ciò di cui hanno bisogno. FPC60 dispone di un sistema avanzato di gestione dei dati basato su una piattaforma SQL server ed è completamente accessibile da qualsiasi dispositivo web.

Interfaccia utente avanzata tramite strumenti web di accesso remoto

Supervisione in tempo reale
Recupero dati in batch
Creazione ricette

Piena conformità alle normative e progettato per le normative future

21 CFR parte 11
EudraLex Vol 4
Serializzazione pronta

Design modulare flessibile

Flexicon FPC60 modular design

L’unità FPC60 ha una struttura altamente modulare. Al momento dell’ordinazione, potrete scegliere le opzioni per ciascun modulo e soddisfare così appieno le esigenze e i requisiti delle vostre applicazioni.
Il sistema di riempimento peristaltico Flexicon, unito alla tecnologia di riempimento/tappatura monouso WMArchitct, riduce il rischio di contaminazione incrociata, elimina la necessità di pulizia della linea, aumenta la rapidità nei cambi di produzione e facilita la validazione.

Indice

Il riordinatore a regolazione automatica trasporta le fiale dall’alimentatore alle varie stazioni di lavoro
Parti di cambio formato universali per tutta la gamma di fiale

Protezioni/controllo ambientale

Protezioni standard a tutela sia dell’operatore sia del prodotto presente all’interno
Soluzioni con protezioni di dimensioni superiori per unità LAF preesistenti installate sul soffitto
Sistemi RABS aperti con soluzioni LAF integrate complete forniti da Flexicon
Armadio della macchina modificato per l’integrazione in sistemi RABS o negli isolatori di partner preferenziali
Disponibilità di soluzioni di monitoraggio delle particelle viable e non-viable
Interblocchi sulle protezioni per impedire l’apertura accidentale durante la produzione
Possibilità di porte dotate di guanto con barriera fotoelettrica di sicurezza
Rischio di contaminazione ridotto grazie alle pareti divisorie di protezione con foro di trasferimento che impedisce l’ingresso del particolato nella zona di riempimento

Nome del modulo	Descrizione del modulo
Ingresso	Caricamento delle fiale nella macchina attraverso un vassoio rimovibile o dal contenitore Soluzioni personalizzate su richiesta per soddisfare praticamente tutte le esigenze dei clienti Il tavolo rotante allinea le fiale e le sposta alla posizione iniziale del riordinatore
Riempimento	Soluzioni con pompe peristaltiche di facile utilizzo e alta precisione Riempimento dal basso verso l’alto in cui l’ugello di riempimento si solleva insieme alla superficie del fluido Sensori di posizione flacone che impediscono la dispensazione non corretta e la contaminazione dell’ambiente di riempimento Controllo del peso in linea al 100% con adescamento dinamico, taratura iniziale e ritaratura dinamica durante la lavorazione del lotto senza alcun intervento Erogazione del gas inertizzante nella fiala prima e dopo il riempimento di liquidi
Tappi	Parti di cambio formato: tazza vibrante, scivoli, ganasce e pistoni La tazza vibrante può contenere tappi per iniezione e liofilizzazione da 13 mm e 20 mm Possibilità di installazione di scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta dei tappi
Tappatura	Opzione di chiusura con rullo o crimpatura: Possibilità di sensori della forza di crimpatura o di rullo con acquisizione dei dati per assicurare una capsulatura corretta e affidabile Ricambi per il formato: tazza vibrante, scivoli e testa di crimpatura o dischi per rulli. Per le capsule, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Per la chiusura a rullo, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta di tappi e capsule sia per l’opzione di chiusura a crimpatura che a rullo
Scarti	La stazione di scarto automatico trasferisce le fiale fuori tolleranza dalla pista al vassoio degli scarti sulla base delle informazioni fornite da uno dei moduli.
Uscita	Le fiale vengono raccolte in un vassoio rimovibile La rimozione delle fiale piene può essere effettuata senza fermare la produzione Opzioni personalizzate di vassoi e trasportatori più lunghi su richiesta

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