Riempimento asettico - sistemi automatici

Sistema di riempimento, aggraffatura e tappatura FPC50

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Panoramica

Sistema di riempimento, aggraffatura e tappatura FPC50

FPC50 è un sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura integrata, completa o parziale, e opzione di chiusura a rullo o crimpatura per la tappatura dei flaconi. È un sistema di riempimento pronto all’uso e facile da validare, adatto per la produzione di piccoli lotti di flaconi con dimensioni da 2R a 100H.

Progettato per essere usato sotto un flusso d’aria laminare o in un sistema di barriera ad accesso limitato, FPC50 è disponibile come soluzione personalizzata per l’integrazione in un isolatore.

Con un rapido e semplice cambio di produzione tra i lotti, l'FPC50 gestisce fino a 25 fiale al minuto e usa uno spazio minimo all'interno della camera bianca. L’elevata precisione di riempimento elimina i costi dovuti a errori di sovra-dosaggio.

Il riempimento viene effettuato dall’erogatore peristaltico integrato e altamente accurato, che offre un’accuratezza di riempimento ottima per i volumi da micro-volumi. Questa caratteristica impedisce il verificarsi di un rifornimento eccessivo di liquidi costosi. Come opzione, l'unità può effettuare lo spurgo automatico del gas prima, durante e dopo il processo di riempimento del liquido.

Ogni cinque minuti l’operatore può effettuare un cambio completo della produzione tra i diversi liquidi, i flaconi o i tappi, senza il supporto tecnico dall’esterno della camera bianca.

FPC50 può essere personalizzato per adattarsi a vassoi di varie dimensioni all’entrata e all’uscita. Il vassoio di entrata può essere posizionato sulla parte anteriore di FPC50 oppure sul lato sinistro dell’unità.

Caratteristiche e vantaggi

  • Fluid path e pompa peristaltica monouso per una validazione semplice della pulizia e nessuna contaminazione incrociata
  • Supporto completo per la qualificazione e la validazione
  • Tempi di sostituzione più rapidi grazie a parti senza necessità di ricambi per il formato per i flaconi e a parti di formato universale per i tappi e le capsule a crimpare/rullare
  • Controllo di processo (IPC) con opzione di pesatura di controllo in linea
  • Conforme al codice FDA 21 CFR parte 11
  • Report completi sui lotti
  • Compatibile con componenti ISO8362
  • Preparato per sistemi di barriera (RABS) in conformità con l’Allegato 1.

Riepilogo tecnico

Intervallo volume di riempimento 0.1-100 ml
Precisionefino a ± 0,5% %
Capacità1500 unità/ora
TappiStandard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm 
Vassoi di alimentazione e di uscitaLarghezza/estremità aperta min. 200 mm/7,9″ - max 305 mm/12″ 

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

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Specifiche

Specifiche tecniche

FPC50
Intervallo volume di riempimento 0.1-100 ml
Precisionefino a ± 0,5% %
Capacità1500 unità/ora
Alimentazione110/230 V AC, 50/60 Hz, Da 220 V a 240 V AC 
Potenza assorbitaMax 1200 W 
Alimentazione aria / raccordo pneumatico6 bar (87 psi) secondo ISO 8573-1 2010 [1:4:2] 
Consumo ariaMax 100 L/min
Interfaccia1 x segnale di uscita a 24 V per la valvola di spurgo del gas; 2 x interfaccia esterna per, ad esempio, contatore di particelle; integrazione con RABS 
Peso400 kg
Dimensioni flaconeISO 8362 2R - 100H 
TappiStandard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm 
Vassoi di alimentazione e di uscitaLarghezza/estremità aperta min. 200 mm/7,9″ - max 305 mm/12″ 
La capacità è la capacità massima di flusso

Dimensioni di base FPC50

Materiali di costruzione

MaterialeAcciaio inox, Acciaio inox AISI 316L, Alluminio anodizzato, POM, Teflon

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