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Tubo Accusil

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Panoramica

Tubo Accusil per un riempimento accurato

Per una dispensazione accurata e costante è necessario avere il tubo corretto nella pompa corretta. Accusil è prodotto in un ambiente ISO 14644-1 Classe 7 e ha un doppio imballaggio per la protezione contro la contaminazione.


Sviluppato per l’uso con riempitrici Flexicon come PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, i tubi Accusil sono disponibili in lunghezze da 10 metri a bobine di 150 metri al massimo.


Ogni scatola di tubi Accusil viene fornita con un certificato di conformità specifico per lotto, disponibile anche online.

Caratteristiche e vantaggi

  • Eccellente accuratezza di erogazione di ± 0,5 %
  • 100% di tracciabilità con codice componente, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser
  • Otto dimensioni diverse per il riempimento da 0,1 ml a oltre 250 ml
  • Conformità biofarmaceutica completa con le norme USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Riepilogo tecnico

Certificazione e conformitàFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Stabilità ai raggi gammaMax 50 kGy 

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

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Specifiche

Specifiche tecniche

Accusil
Certificazione e conformità
FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Modalità di sterilizzazioneAutoclave, EtO, Gamma 
Stabilità autoclave121 °C 30 minuti 
Stabilità ai raggi gammaMax 50 kGy 
Lunghezza
10 - 152 m
Diametro interno0.5 - 8 mm
1.6 - 8 mm
Diametro interno0.02 - 0.315 poll.
0.0625 - 0.315 poll.
Spessore parete1.6 - 2.2 mm
2.4 mm
Spessore parete0.063 - 0.087 poll.
0.09375 poll.
ColoreIncolore 
TrasparenzaTraslucido 
Durezza, shore A (5 s)58 to 64 
Peso specifico1.15 g/ml
Stato di compressione≤30 %
Durata di conservazione5 anni
TuboSilicone vulcanizzato al platino
Materiale raccordoPVDF

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi Accusil

Il tubo in silicone vulcanizzato al platino Accusil™ di Flexicon è prodotto a partire da materiali USP classe VI in una camera bianca ISO 14644-1 Classe 7 che opera all’interno di un sistema di qualità ISO 9001. Accusil è conforme a un elenco di test compendiali.

Il tubo al platino Accusil tubing è stato progettato esclusivamente per l’uso nella tecnologia peristaltica Flexicon. Se utilizzato congiuntamente insieme, Accusil presenta un’eccellente precisione di erogazione fino a +/0,5%.

  • Tracciabilità laser: 100% di tracciabilità grazie all’incisione al laser del numero del lotto, delle specifiche del prodotto e della data di scadenza
  • Camera bianca prodotta in un ambiente conforme a ISO 14644-1 Classe 7
  • Busta doppia per evitare un’eventuale contaminazione
  • Completamente post-cured
  • Adatto per irradiazione con raggi gamma fino a 50 kGy

Richiedi la guida completa alla validazione

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

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Letteratura

Brochure

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Scheda tecnica

  1. Accusil datasheet (EN).pdf
    PDF - 159,9kb
  2. Accusil Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 124,8kb

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