Kit monouso

Tubo Accusil

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Panoramica

Tubo Accusil per un riempimento accurato

Per una dispensazione accurata e costante è necessario avere il tubo corretto nella pompa corretta. Accusil è prodotto in un ambiente ISO 14644-1 Classe 7 e ha un doppio imballaggio per la protezione contro la contaminazione.

Sviluppato per l’uso con riempitrici Flexicon come PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, i tubi Accusil sono disponibili in lunghezze da 10 metri a bobine di 150 metri al massimo.

Ogni scatola di tubi Accusil viene fornita con un certificato di conformità specifico per lotto, disponibile anche online.

Caratteristiche e vantaggi

Eccellente accuratezza di erogazione di ± 0,5 %
100% di tracciabilità con codice componente, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser
Otto dimensioni diverse per il riempimento da 0,1 ml a oltre 250 ml
Piena conformità biofarmaceutica con USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Riepilogo tecnico

Certificazione e conformità	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Stabilità ai raggi gamma	Max 50 kGy

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	Accusil	Elementi Accusil
Certificazione e conformità	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Modalità di sterilizzazione	Autoclave, EtO, Gamma, Raggi X	Autoclave, EtO, Gamma, Raggi X
Stabilità autoclave	121 °C 30 minuti	121 °C 30 minuti
Stabilità ai raggi gamma	Max 50 kGy	Max 50 kGy
Lunghezza	10 - 152 m
Diametro interno	0.5 - 8 mm	1.6 - 8 mm
Diametro interno	0.02 - 0.315 poll.	0.0625 - 0.315 poll.
Spessore parete	1.6 - 2.2 mm	2.4 mm
Spessore parete	0.063 - 0.087 poll.	0.09375 poll.
Colore	Incolore	Incolore
Trasparenza	Traslucido	Traslucido
Spallazione	Bassa	Bassa
Gamma di temperatura di esercizio	Da -20 °C a 80 °C	Da -20 °C a 80 °C
Gamma di temperatura di esercizio	Da -4 °F a 176 °F	Da -4 °F a 176 °F
Durezza, shore A (5 s)	58 to 64	58 to 64
Peso specifico	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Stato di compressione	≤30 %	≤30 %
Durata di conservazione	5 anni	5 anni

Per ulteriori dettagli sulla certificazione e la conformità dei tubi, consultare la guida alla validazione

Materiali di costruzione

Tubo	Silicone vulcanizzato al platino
Materiale raccordo	PVDF

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi Accusil

Il tubo in silicone vulcanizzato al platino Accusil™ di Flexicon è prodotto a partire da materiali USP classe VI in una camera bianca ISO 14644-1 Classe 7 che opera all’interno di un sistema di qualità ISO 9001. Accusil è conforme a un elenco di test compendiali.

Il tubo al platino Accusil tubing è stato progettato esclusivamente per l’uso nella tecnologia peristaltica Flexicon. Se utilizzato congiuntamente insieme, Accusil presenta un’eccellente precisione di erogazione fino a +/0,5%.

Tracciabilità laser: 100% di tracciabilità grazie all’incisione al laser del numero del lotto, delle specifiche del prodotto e della data di scadenza
Camera bianca prodotta in un ambiente conforme a ISO 14644-1 Classe 7
Busta doppia per evitare un’eventuale contaminazione
Completamente post-cured
Adatto per irradiazione con raggi gamma fino a 50 kGy

Scarica guida riepilogativa

Guida riepilogativa alla validazione del tubo Accusil

PDF Guida riepilogativa alla validazione - 286kb

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Sì

Letteratura

Brochure

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Scheda tecnica

Accusil Elements datasheet (IT).pdf
PDF - 124,9kb
Accusil datasheet (IT).pdf
PDF - 160,2kb

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto Accusil

Volume di erogazione in ml*	Diametro interno		Parete		Rotolo
	mm	pollici	mm	pollici	10 m / 32,8 ft	150 m / 492 ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - 1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - 1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m / 410 ft
12,0 - 22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m / 290 ft
22,0 - 35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m / 213 ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Per una precisione e una velocità di erogazione ottimali. In base a erogazione di viscosità simile a quella dell’acqua)

Codici prodotto Elementi Accusil

Diametro interno		Parete		Elemento a Y in Kynar a doppio segmento
mm	pollici	mm	pollici
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

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