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Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per contribuire a creare una connessione integrale lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite. Consentendo la validazione delle connessioni in tutto il vostro bioprocesso, l’esclusivo sistema di chiusura a scatto di Q-Clamp è progettato per essere utilizzato con ghiere sanitarie conformi agli standard ISO e ASME BPE.
Costituito da solo due parti, prodotte in camera bianca di Classe 7, Q-Clamp garantisce l’integrità totale delle connessioni del fluid path.
Lo snodo a forcella della cerniera mantiene aperto il morsetto Q-clamp, consentendo un allineamento corretto della ghiera e della guarnizione. Il design internamente rastremato della metà inferiore dei Q-Clamp è caratterizzato da un arco di copertura della ghiera di oltre 180 gradi, garantendo il massimo serraggio e una grande facilità d'uso.
Q-Clamp risolve efficacemente il problema della sovracompressione delle guarnizioni nelle connessioni e, grazie al sistema di chiusura scatto che non richiede utensili, può essere installato in pochi secondi e con una sola mano.
Queste caratteristiche progettuali innovative si combinano per salvaguardare le connessioni del fluid path e ridurre il rischio di perdite.
| Pressione di esercizio max. | 7 bar |
| Pressione di esercizio max. | 101 psi |
| Durata di conservazione | 3 anni |
| Certificazione | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI |
| Dimensioni TC | ½-¾ TC - 1-1½ TC poll. |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
| Q-Clamp | |
|---|---|
| Pressione di esercizio max. | 7 bar |
| Pressione di esercizio max. | 101 psi |
| Gamma di temperatura del fluido | Da 2 °C a 40 °C |
| Gamma di temperatura del fluido | Da 35 °F a 104 °F |
| Gamma di temperatura di esercizio | Da -4 °C a 40 °C |
| Gamma di temperatura di esercizio | Da 23 °F a 104 °F |
| Modalità di sterilizzazione | Autoclave, Compatibile con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), Gamma |
| Stabilità autoclave | 135 °C (275 °F) per 30 minuti, ripetibile per 3 cicli |
| Stabilità ai raggi gamma | Max 50 kGy cumulativi |
| Durata di conservazione | 3 anni |
| Certificazione | ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI |
| Compatibilità | Flange ISO, UK e ASME |
| Dimensioni TC | ½-¾ TC - 1-1½ TC poll. |
| Quantità | 10, 50, 100 PZ |
| Materiale | Nylon 66 rinforzato |
Q-Clamp è corredato da un pacchetto di validazione all’avanguardia per componenti non a contatto con i liquidi. È conforme alle norme USP <88> per la reattività biologica di Classe VI, USP <87> per la citotossicità in vitro e soddisfa le valutazioni biologiche della norma ISO 10993 parte 5, 6, 10 e 11.
Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite su Q-Clamp, si veda la guida riepilogativa alla validazione di Q-Clamp.
La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi, è disponibile inviando il modulo di richiesta di validazione.
Sia i materiali che il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche inerenti a tali conformità sono disponibili all’interno della guida alla compliance di Q-Clamp. Questo è disponibile su richiesta inviando un modulo di richiesta di validazione.
La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul Q-Clamp.
Visualizza guida riepilogativa di Q-Clamp - 3,1mbIl dispositivo antimanomissione (Tamper Evident Cover - TEC) è un elemento monopezzo stampato, prodotto in camera bianca di classe 7 conforme alla norma ISO 14644-1. Il design segue i contorni del meccanismo a scatto di Q-Clamp, rendendo impossibile l’apertura del morsetto dopo avere effettuato la connessione.
I lotti del TEC sono tracciabili lungo la supply chain ed è inoltre possibile personalizzare il logo presente sulla parte anteriore del coperchio.
| Descrizione | Codice componente |
|---|---|
| Q-CLAMP, 1/2″ - 3/4″, 10 PZ/conf | 1032-0075-0010 |
| Q-CLAMP, 1/2″ - 3/4″, 100 PZ/conf | 1032-0075-0100 |
| Q-CLAMP, 1″ - 1 1/2″, 10 PZ/conf | 1032-0150-0010 |
| Q-CLAMP, 1″ - 1 1/2″, 50 PZ/conf | 1032-0150-0050 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, SEMITRASPARENTE, 100 PZ/conf | 1033-0001-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, BLU, 100 PZ/conf | 1033-0002-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, GRIGIO, 100 PZ/conf | 1033-0003-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, ARANCIONE, 100 PZ/conf | 1033-0004-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, GIALLO, 100 PZ/conf | 1033-0005-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, ROSSO, 100 PZ/conf | 1033-0006-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, VERDE, 100 PZ/conf | 1033-0007-0100 |
| DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, VIOLA, 100 PZ/conf | 1033-0008-0100 |
Tubo flessibile per pressioni elevate. Validazione successiva alla sterilizzazione ai sensi delle vigenti norme USP, EP e FDA.
Fluid path - tubi flessibili e tubi di trasferimento
Progettazione a norma ASME-BPE. Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF).
Fluid path - guarnizioni
Adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp. Il design sovradimensionato dell’attacco facilita una forte adesione al tubo.
Fluid path - connettori
Realizzato in nylon rinforzato al borosilicato. Sistema antimanomissione disponibile sulle dimensioni da 1/2″ a 4″
Fluid path - connettori
Tappi terminali con linguetta per facilitare l’applicazione e la rimozione. Progettati per terminare un collettore monouso. La linguetta di tiro garantisce una rimozione rapida del tappo.
Fluid path - connettori
Controller di portata di restrizione di precisione e valvola di intercettazione. Ottimizzato per ridurre al minimo la turbolenza del flusso.
Fluid path - connettori
Tappi per connettori. Il tappo terminale piatto sostituisce direttamente l’equivalente in acciaio inox.
Fluid path - connettori
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