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BioBarb

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Panoramica

BioBarb™ - Adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp

Gli adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp BioBarb sono prodotti con polipropilene registrato DMF e conforme ai protocolli FDA e USP classe VI e con la Farmacopea europea.

Disponibile come opzioni standard da ½″ a ¾″ mini e da 1″ a 1 ½″

Caratteristiche e vantaggi

Numero di lotto stampato per una tracciabilità completa
Il diametro interno completamente libero assicura un passaggio di fluido senza ostruzioni
Disponibile in diametri interni corrispondenti ai diametri interni del tubo per prestazioni di portata efficienti.
Il sistema Tri-Clamp ottimizzato riduce il rischio di rottura della guarnizione
Adatti per la sterilizzazione in autoclave e a raggi gamma
Compressione di precisione tra il tubo e BioBarb la derivazione del flusso e l’intrappolamento della sostanza utilizzata

Riepilogo tecnico

Pressione di esercizio max.	4 bar
Pressione di esercizio max.	58 psi
Durata di conservazione	5 anni
Certificazione	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI
Dimensioni	1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB poll.
Dimensioni TC	½-¾ TC - 1-1½ TC poll.

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	BioBarb
Pressione di esercizio max.	4 bar
Pressione di esercizio max.	58 psi
Gamma di temperatura del fluido	Da 5 °C a 40 °C
Gamma di temperatura del fluido	Da 40 °F a 104 °F
Gamma di temperatura di esercizio	Da -4 °C a 40 °C
Gamma di temperatura di esercizio	Da 23 °F a 104 °F
Stabilità autoclave	135 °C (275 °F) per 30 minuti
Stabilità ai raggi gamma	50 kGy
Durata di conservazione	5 anni
Certificazione	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI
Dimensioni	1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB poll.
Dimensioni TC	½-¾ TC - 1-1½ TC poll.
Quantità	10 PZ

Materiali di costruzione

Materiale

PP naturale

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei componenti BioPure

Questi componenti sono prodotti e confezionati in camera bianca a norma ISO 14644-1 Classe 7 utilizzando polipropilene registrato DMF conforme a FDA e USP VI. Studi di validazione del prodotto eseguiti sui componenti BioPure dopo l’irradiazione con raggi gamma.

Oggetto di valutazione per le sostanze estraibili tramite un approccio multisolvente conforme alle linee guida BPOG
Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ACDF)
Numero drug master FDA assegnato alla materia prima: DMF 9040, conforme ai requisiti della farmacopea europea, 5a edizione (2004) e integrazione 5.8 (07/2007), monografia 3.2.2.
Adatti per la sterilizzazione in autoclave e a raggi gamma
Tracciabilità del lotto
L’accoppiamento perfetto fra tubo e connettori elimina trafilamenti e intrappolamenti del fluido.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sui componenti BioPure

Visualizza la guida riepilogativa dei componenti BioPure - 379,5kb

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Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Sì

Letteratura

Brochure

BioPure overview (IT).pdf
PDF - 697,3kb

Scheda tecnica

BioBarb datasheet (IT).pdf
PDF - 145,3kb

Altre risorse

½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,1mb
1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,3mb
1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,2mb
1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,5mb
1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,2mb
1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,3mb
½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,1mb
1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,2mb
½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,1mb
½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,1mb
½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,1mb
1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,2mb
1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
PDF - 1,3mb

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto BioBarb

Codice componente	Descrizione	Dimensioni TC	Diametro interno	Adatto a tubo con diam. int.
PPSTC0125BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1/8″	1″ - 1 1/2″	1/8″	1/8″ - 1/4″	3,2 mm–6,4 mm
PPSTC0250BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1/4″	1″ - 1 1/2″	1/4″	1/4″ - 3/8″	6,4 mm–9,6 mm
PPSTC0375BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 3/8″	1″ - 1 1/2″	3/8″	3/8″ - 1/2″	9,6 mm–12,7 mm
PPSTC0500BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1/2″	1″ - 1 1/2″	1/2″	1/2″ - 5/8″	12,7 mm–15,9 mm
PPSTC0625BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 5/8″	1″ - 1 1/2″	5/8″	5/8″ - 3/4″	15,9 mm–19 mm
PPSTC0750BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 3/4″	1″ - 1 1/2″	3/4″	3/4″ - 7/8″	19 mm-22,2 mm
PPSTC0875BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 7/8″	1″ - 1 1/2″	7/8″	7/8″ - 1″	22,2 mm–25,4 mm
PPSTC1000BB	Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1″	1″ - 1 1/2″	1″	1″	25,4 mm
PPMTC0125BB	Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 1/8″	1/2″ - 3/4″	1/8″	1/8″ - 1/4″	3,2 mm–6,4 mm
PPMTC0250BB	Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 1/4″	1/2″ - 3/4″	1/4″	1/4″ - 3/8″	6,4 mm–9,6 mm
PPMTC0375BB	Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 3/8″	1/2″ - 3/4″	3/8″	3/8″ - 1/2″	9,6 mm–12,7 mm
PPMTC0500BB	Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 1/2″	1/2″ - 3/4″	1/2″	1/2″ - 5/8″	12,7 mm–15,9 mm
PPMTC0625BB	Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 5/8″	1/2″ - 3/4″	5/8″	5/8″	15,9 mm–19 mm

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