Pompe per basse portate serie 100
Iconiche pompe flip-top per portate fino a 500 ml/min. Prestazioni di portata accurate alle medie pressioni.
Pompe - pompe per montaggio a pannello
Chiama +39 030 6871184
Sviluppato per l’industria biofarmaceutica, Pumpsil è un tubo eccezionalmente puro che offre una parete interna ultra-liscia che aiuta a ridurre al minimo il legame con le proteine e a garantire un’elevata purezza nel prodotto finito.
Pumpsil è ampiamente usato per applicazioni biofarmaceutiche monouso, oltre che per il controllo del pH e l’alimentazione dei media di fermentazione, erogazione, travaso e filtrazione precisi. Tracciabilità assoluta con codice pezzo, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser. Biocompatibilità pienamente documentata e pacchetto di validazione completo.
Guida alla compatibilità chimica
Spallazione | Bassa |
Certificazione e conformità | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regolamento (CE) n. 1935/2004, USP Classe VI |
Durata di conservazione | 5 anni |
Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 50 kGy |
Stabilità autoclave | 121 °C 30 minuti |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Pumpsil | |
Diametro interno | 0.5 - 25.4 mm |
Diametro interno | 0.02 - 1 poll. |
Spessore parete | 1.6 - 4.8 mm |
Spessore parete | 0.063 - 0.188 poll. |
Lunghezza | 3 - 152 m |
Colore | Incolore |
Trasparenza | Traslucido |
Spallazione | Bassa |
Certificazione e conformità | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regolamento (CE) n. 1935/2004, USP Classe VI |
Gamma di temperatura di esercizio | Da -20 °C a 80 °C |
Gamma di temperatura di esercizio | Da -4 °F a 176 °F |
Durezza, shore A (5 s) | 60 |
Peso specifico | 1.16 g/ml |
Resistenza ai raggi UV | Elevata idoneità |
Resistenza allo strappo (B) | 0.02 - 0.06 kN/m |
Resistenza allo strappo (B) | 200-500 ppi |
Carico di rottura | 1306 psi |
Carico di rottura | 9 MPa |
Allungamento a rottura | 550-1500 % |
Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 8.13 Mpa |
Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 1180 Psi |
Classe di permeabilità al gas | Bassa |
Stato di compressione | 5-42.5 % |
Assorbimento acqua | Bassa |
Durata di conservazione | 5 anni |
Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 50 kGy |
Stabilità autoclave | 121 °C 30 minuti |
Modalità di sterilizzazione | Autoclave, EtO, Gamma |
Tubo | Silicone vulcanizzato al platino |
Pumpsil e i relativi materiali sono stati testati in conformità ad una serie di standard farmacopeici e non farmacopeici. tra cui:
Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite su Pumpsil, vedere la guida riepilogativa.
La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi.
Pumpsil, i materiali e il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche inerenti a tali conformità sono contenute nella guida alla conformità di Pumpsil che può essere richiesta di seguito.
Pumpsil è inoltre conforme alle norme legali stabilite nel Regolamento (CE) N. 1935/2004.
Dichiarazione di conformità Pumpsil
Certificato di conformità
Guida riepilogativa alla validazione del tubo Pumpsil in silicone vulcanizzato al platino
PDF Guida riepilogativa alla validazione - 1,3mbIl nostro silicone personalizzato garantisce precisione, costanza e durata. Il tubo è “vulcanizzato per addizione” ed è completamente privo del residuo di DCBA 2.4 associato al tubo di perossido. Abbiamo costruito una camera bianca conforme a ISO 14644-1 Classe 7 con aria condizionata per mantenere costante la temperatura e l’umidità.
I nostri clienti possono essere sicuri di un prodotto senza impurità. Ogni fase della produzione è eseguita da macchinari di produzione all’avanguardia, supervisionati da personale altamente qualificato. Raggiungiamo un’accuratezza che ammonta tipicamente a una frazione della tolleranza pubblicata. L’ispezione online al 100% e i controlli fuori linea durante ogni ciclo assicurano che tutti i tubo Pumpsil® siano validati secondo gli standard più rigorosi.
Il tubo Pumpsil a doppia confezione è contenuto in sacche di polietilene termosaldate in camera bianca. Le sacche in polietilene sono, come i tubo Pumpsil, esenti da componenti di derivazione animale. La sacca è etichettata con il codice pezzo, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard del rotolo è di 15 m (50 piedi), altre lunghezze di rotoli o di tubo sono disponibili su richiesta.
Sono disponibili anche bobine per tubo, che includono tubo fino a 500 piedi (152 m), per tubo a parete da 1,6 mm, 2,4 mm e 3,2 mm.
I rotoli Pumpsil confezionati e le bobine sono imballati in una scatola di cartone al di fuori della camera bianca. Le scatole di cartone, come le sacche di polietilene, sono etichettate con il codice pezzo Pumpsil, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. Con ogni confezione di tubo è incluso un certificato di conformità specifico del lotto.
La tracciabilità completa dei lotti viene mantenuta per ogni lotto di tubi prodotto attraverso registrazioni dettagliate di materiali e produzione, dati di produzione cartacei ed elettronici e conservazione dei campioni. È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow.
La tracciabilità è fondamentale nell’industria biofarmaceutica, in cui si deve dimostrare la validazione dei processi. In risposta a questo requisito fondamentale da parte dei nostri clienti, ogni tubo Pumpsil® di Watson-Marlow è segnato a laser in modo permanente lungo tutta la lunghezza, con codice pezzo, numero di lotto e data di scadenza. La codifica a laser produce una stampa indelebile che non fa uso d’inchiostro e non incide sulle prestazioni del tubo. Ciò significa che, per la prima volta, la tracciabilità del tubo parte dalla scatola e continua fino alla sacca e al tubo stesso.
È inoltre disponibile una copia scaricabile del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow.
Se si acquistano grandi volumi di tubo in silicone, Watson-Marlow può fornire tubo nel modo che meglio si adatta alle vostre esigenze di produzione.
La Custom Laser Traceability (codice inciso al laser sulla superficie del tubo) permette di identificare il tubo in modo corretto nei processi. Ad esempio, la codifica al laser del codice pezzo e dell’ordine d’acquisto garantisce la tracciabilità, anche se il tubo è stato estratto dall’imballaggio o è stato utilizzato. A differenza della stampa a inchiostro, la codifica LaserTraceability non può essere rimossa con i solventi comunemente utilizzati nelle camere bianche, come l’alcool isopropilico, e non contamina il prodotto.
Possiamo fornire dimensioni e imballaggi personalizzati, tempi di risposta garantiti e consegne sempre puntuali.
* La lunghezza della bobina varia a seconda della dimensione del tubo
Codici di ordinazione tubo | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
Diametro interno | Parete | Dimensione della bobina | ||||
mm | pollici | mm | pollici | 15 m/50 ft | 5 m/16 ft | 152 m/500 ft |
0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
1,2 | 3/64 | 1,6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
3,2 | 1/8 | 1,6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
4,8 | 3/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
6,4 | 1/4 | 1,6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
122 m / 400 ft | ||||||
8,0 | 5/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
152 m/500 ft | ||||||
0,5 | 1/50 | 2,4 | 3/32 | 913.A005.024 | 913.AJ05.024 | 913.B005.R24 |
0,8 | 1/32 | 2,4 | 3/32 | 913.A008.024 | 913.AJ08.024 | 913.B008.R24 |
1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
122 m / 400 ft | ||||||
4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24 |
91 m / 300 ft | ||||||
6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24 |
61 m / 200 ft | ||||||
8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ80.024 | 913.B080.R24 |
46 m / 150 ft | ||||||
9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
3 m / 10 ft | 91 m / 300 ft | |||||
4,8 | 3/16 | 3,2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
61 m / 200 ft | ||||||
6,4 | 1/4 | 3,2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
46 m / 150 ft | ||||||
9,6 | 3/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
30 m / 100 ft | ||||||
12,7 | 1/2 | 3,2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
15,9 | 5/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
8,0 | 5/16 | 4,0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I40 | - |
12,0 | - | 4,0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
16,0 | - | 4,0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I40 | - |
9,6 | 3/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
12,7 | 1/2 | 4,8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913.A127.I48 | - |
15,9 | 5/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
19,0 | 3/4 | 4,8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48 | - |
25,4 | 1 | 4,8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48 | - |
Iconiche pompe flip-top per portate fino a 500 ml/min. Prestazioni di portata accurate alle medie pressioni.
Pompe - pompe per montaggio a pannello
Iconiche pompe flip-top per portate fino a 2.000 ml/min. Estendibili fino a 6 canali.
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La nostra pompa più piccola per micro portate da 30 μl/min a 30 ml/min.
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Pompe da uno a tre canali per basse portate fino a 82 ml/min. Supporta tre diversi formati di tubo.
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Pompe da uno a otto canali per portate medie fino a 200 ml/min. Design compatto e connettori Luer per applicazioni “pronte all’uso”.
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Design flessibili e di alta qualità che ben si adattano a progetti personalizzati.
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Pompa di precisione per applicazioni di raffreddamento chirurgico che richiedono il controllo portata ad alte pressioni specifiche.
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Tubi termoplastici con lunga durata peristaltica e bassa permeabilità. Da 5 °C a 80 °C (da 23 °F a 176 °F).
Tubi - peristaltici
Tubi in TPE a prestazioni elevate con una durata eccezionale e portate accurate. Saldabile e sigillabile per garantire la connettività sterile.
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Tubi in TPE in silicone di alta qualità e resistenti alle sostanze chimiche. Oltre 50 diametri interni / dimensioni parete e lunghezze disponibili per gli elementi.
Tubi - peristaltici
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