Tubi flessibili Pharmaline N e X
Tubo a parete interna liscia per la sostituzione di tubi flessibili in gomma siliconica per una maggiore compatibilità e pulizia.
Tubi flessibili
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Fornisce un metodo sicuro e affidabile di trasferimento di fluidi ad alta pressione; i kit di tubo flessibile in silicone rinforzato con treccia combinano il tubo in silicone vulcanizzato al platino BioPure dotato di raccordi a tre morsetti in acciaio inox di grado biofarmaceutico. I kit sono realizzati su lunghezze personalizzate e sono dotati di giunti in acciaio inox a tre morsetti permanentemente crimpati. Tutti kit di tubi flessibili sono sottoposti a test di pressione per verificare e confermarne l’integrità del tubo flessibile. Questi tubi flessibili leggeri possono essere forniti con marcatura laser opzionale sulla ghiera in acciaio inox e/o marcatura incapsulata in FEP.
Diametro interno nominale | 10 - 25 mm |
Diametro interno nominale | 0.375 - 1 poll. |
Pressione di esercizio max. | 9.5 bar |
Pressione di esercizio max. | 139 psi |
Certificazione | 3.1 Tracciabilità, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI |
Raggio di piegatura | 44.4 - 101.6 mm |
Raggio di piegatura | 1.75 - 4 poll. |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia | |
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Diametro interno nominale | 10 - 25 mm |
Diametro interno nominale | 0.375 - 1 poll. |
Pressione di esercizio max. | 9.5 bar |
Pressione di esercizio max. | 139 psi |
Pressione di scoppio | 22.1 - 38.3 bar |
Pressione di scoppio | 32 - 555 psi |
Certificazione | 3.1 Tracciabilità, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI |
Gamma di temperatura di esercizio | Da -65 °C a 254 °C |
Gamma di temperatura di esercizio | Da -85 °F a 490 °F |
Raggio di piegatura | 44.4 - 101.6 mm |
Raggio di piegatura | 1.75 - 4 poll. |
Stabilità ai raggi gamma | Sì |
Stabilità autoclave | Sì |
DIN 32676 SERIE C (ASME BPE) | ||||||||
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Diametro interno del tubo flessibile | Dimensioni giunto | Diametro D flangia | Diametro I di uscita del tubo flessibile | Lunghezza A giunto | ||||
mm | poll. | ASME BPE | mm | poll. | mm | poll. | mm | poll. |
10 | ⅜ | 1/2 | 25 | 0,984 | 9,4 | 0,370 | 39,1 | 1,54 |
10 | ⅜ | 3/4 | 25 | 0,984 | 15,75 | 0,620 | 47 | 1,85 |
15 | ½ | 1/2 | 25 | 0,984 | 9,4 | 0,370 | 39,1 | 1,54 |
15 | ½ | 3/4 | 25 | 0,984 | 15,75 | 0,620 | 47 | 1,85 |
15 | ½ | 1 | 50,5 | 1,988 | 22,1 | 0,870 | 51,6 | 2,03 |
20 | 3/4 | 3/4 | 25 | 0,984 | 15,75 | 0,620 | 48 | 1,89 |
20 | 3/4 | 1 | 50,5 | 1,988 | 22,1 | 0,870 | 52,6 | 2,07 |
25 | 1 | 1 | 50,5 | 1,988 | 22,1 | 0,870 | 55,1 | 2,17 |
25 | 1 | 1,5 | 64 | 2,520 | 50 | 1,969 | 78 | 3,071 |
DIN 32676 SERIE B (ISO) | ||||||||
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Diametro interno del tubo flessibile | Dimensioni giunto | Diametro D flangia | Diametro I di uscita del tubo flessibile | Lunghezza A giunto | ||||
mm | poll. | DN METRICO (150) | mm | poll. | mm | poll. | mm | poll. |
10 | ⅜ | 17,2 | 25 | 0,984 | 14 | 0,551 | 39,1 | 1,54 |
10 | ⅜ | 21,3 | 50,5 | 1,988 | 18,1 | 0,713 | 40,1 | 1,58 |
15 | ½ | 21,3 | 50,5 | 1,988 | 18,1 | 0,713 | 41 | 1,61 |
15 | ½ | 26,9 | 50,5 | 1,988 | 23,7 | 0,933 | 41 | 1,61 |
20 | 3/4 | 26,9 | 50,5 | 1,988 | 23,7 | 0,933 | 51,6 | 2,03 |
20 | 3/4 | 33,7 | 50,5 | 1,988 | 29,7 | 1,169 | 51,6 | 2,03 |
25 | 1 | 33,7 | 50,5 | 1,988 | 29,7 | 1,169 | 55,1 | 2,17 |
25 | 1 | 42,4 | 64 | 2,52 | 38,4 | 1,512 | 55,1 | 2,17 |
DIN 32676 SERIE A | ||||||||
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Diametro interno del tubo flessibile | Dimensioni giunto | Diametro D flangia | Diametro I di uscita del tubo flessibile | Lunghezza A giunto | ||||
mm | poll. | DN METRICO (150) | mm | poll. | mm | poll. | mm | poll. |
10 | ⅜ | 10 | 34 | 1,339 | 10 | 0,394 | 39,1 | 1,54 |
10 | ⅜ | 15 | 34 | 1,339 | 16 | 0,630 | 39,1 | 1,54 |
15 | ½ | 15 | 34 | 1,339 | 16 | 0,630 | 39,7 | 1,56 |
15 | ½ | 20 | 34 | 1,339 | 20 | 0,787 | 39,7 | 1,56 |
20 | 3/4 | 20 | 34 | 1,339 | 20 | 0,787 | 46,1 | 1,81 |
20 | 3/4 | 25 | 50,5 | 1,988 | 26 | 1,024 | 52,6 | 2,07 |
25 | 1 | 25 | 50,5 | 1,988 | 26 | 1,024 | 55,1 | 2,17 |
25 | 1 | 32 | 50,5 | 1,988 | 32 | 1,260 | 55,1 | 2,17 |
Tubo di rivestimento | Silicone vulcanizzato al platino |
Treccia | Poliestere |
I tubi rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure e i relativi materiali sono stati testati in conformità ad una serie di standard farmacopeici e non farmacopeici, tra cui:
Biocompatibilità USP in vivo e in vitro
Farmacopea europea, 3.1.9
ISO 10993
Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite sui tubi flessibili rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure, scaricare la guida riepilogativa alla validazione.
La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi, è disponibile inviando il modulo di richiesta di validazione.
I tubi rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure, i materiali e il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche relative a tali conformità sono contenute nella guida alla conformità che è disponibile su richiesta compilando il modulo.
La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul tubo flessibile in silicone vulcanizzato al platino rinforzato con treccia
Consulta la guida riepilogativa ai tubi flessibili in silicone vulcanizzato al platino rinforzati con treccia - 306,8kbOpzioni di etichettatura | |
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Etichettatura standard | Marcatura standard |
Ghiera marcata laser per la massima tracciabilità | Sistema di etichettatura igienica completamente incapsulato |
Specificare il diametro interno del tubo flessibile e la dimensione del giunto per ciascuna estremità dalla tabella seguente | ||||||
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DN METRICO (150) | Poll. | Diametro interno del tubo flessibile | ||||
10 mm (3/8″) | 15 mm (1/2″) | 20 mm (3/4″) | 25 mm (1″) | |||
ASME BPE | 15 | 1/2 | o | o | ||
20 | 3/4 | x | o | o | ||
25 | 1 | x | o | o | ||
40 | 1 1/2 | x | o | |||
DIN 32676A | 10 | 3/8 | x | |||
15 | 1/2 | o | o | |||
20 | 3/4 | x | x | |||
25 | 1 | o | o | |||
32 | 1 1/4 | o | ||||
DIN 3267B | 10 | 3/8 | x | |||
15 | 1/2 | x | x | |||
20 | 3/4 | x | x | |||
25 | 1 | x | x | |||
32 | 1 1/4 | x |
o = dimensioni standard. Dimensioni non standard sono realizzate su ordinazione
Specificare la lunghezza del tubo flessibile (in piedi o metri)
Esempio: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)
Specificare un contrassegno speciale o una codifica streamline
Marcatura laser della ghiera e/o marcatura streamline personalizzata (etichetta incapsulata in silicone) su richiesta
Esempio: Tubo flessibile 1/2″ - (estremità 1) 1/2″ - (estremità 2) DIN 15A - lunghezza 2 m
Tubo a parete interna liscia per la sostituzione di tubi flessibili in gomma siliconica per una maggiore compatibilità e pulizia.
Tubi flessibili
Tubo flessibile per pressioni elevate. Validazione successiva alla sterilizzazione ai sensi delle vigenti norme USP, EP e FDA.
Fluid path - tubi flessibili e tubi di trasferimento
Una soluzione di qualità per applicazioni di trasferimento di fluidi. Produzione, e confezionamento in camera bianca di Classe 7 ISO 14644.
Fluid path - tubi flessibili e tubi di trasferimento
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