Tubi flessibili

Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia

Panoramica

Kit tubo flessibile in silicone rinforzato con treccia

Fornisce un metodo sicuro e affidabile di trasferimento di fluidi ad alta pressione; i kit di tubo flessibile in silicone rinforzato con treccia combinano il tubo in silicone vulcanizzato al platino BioPure dotato di raccordi a tre morsetti in acciaio inox di grado biofarmaceutico. I kit sono realizzati su lunghezze personalizzate e sono dotati di giunti in acciaio inox a tre morsetti permanentemente crimpati. Tutti kit di tubi flessibili sono sottoposti a test di pressione per verificare e confermarne l’integrità del tubo flessibile. Questi tubi flessibili leggeri possono essere forniti con marcatura laser opzionale sulla ghiera in acciaio inox e/o marcatura incapsulata in FEP.

Caratteristiche e vantaggi

  • Realizzato con tubo flessibile in silicone ad alta pressione BioPure BPSHP di qualità biofarmaceutica per il trasferimento di fluidi per bioprocesso critico
  • Lotto tracciabile, USP Classe VI con giunti in acciaio inox 316 e finitura superficiale SF4 per soddisfare i requisiti di validazione e qualità
  • Leggero e flessibile rispetto al rinforzo con filo metallico o al tubo flessibile rinforzato con treccia a filo per facilità di installazione dove lo spazio è limitato
  • Lunghezze e configurazioni personalizzate con marcatura incapsulata in silicone opzionale per soddisfare un’ampia varietà di applicazioni con marcatura visibile per indicare l’uso previsto
  • I kit sono sottoposti a test di pressione per garantire integrità e affidabilità
  • Adatti per cicli ripetuti in autoclave e per l’applicazione in sistemi multiuso e monouso

Riepilogo tecnico

Diametro interno nominale10 - 25 mm
Diametro interno nominale0.375 - 1 poll.
Pressione di esercizio max.9.5 bar
Pressione di esercizio max.139 psi
Certificazione3.1 Tracciabilità, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI 
Raggio di piegatura44.4 - 101.6 mm
Raggio di piegatura1.75 - 4 poll.

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia
Diametro interno nominale10 - 25 mm
Diametro interno nominale0.375 - 1 poll.
Pressione di esercizio max.9.5 bar
Pressione di esercizio max.139 psi
Pressione di scoppio22.1 - 38.3 bar
Pressione di scoppio32 - 555 psi
Certificazione3.1 Tracciabilità, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI 
Gamma di temperatura di esercizio Da -65 °C a 254 °C
Gamma di temperatura di esercizio Da -85 °F a 490 °F
Raggio di piegatura44.4 - 101.6 mm
Raggio di piegatura1.75 - 4 poll.
Stabilità ai raggi gammaSì 
Stabilità autoclaveSì 

Dimensioni Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Diametro interno del tubo flessibile Dimensioni giunto Diametro D flangia Diametro I di uscita del tubo flessibile Lunghezza A giunto
mm poll. ASME BPE mm poll. mm poll. mm poll.
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SERIE B (ISO)
Diametro interno del tubo flessibile Dimensioni giunto Diametro D flangia Diametro I di uscita del tubo flessibile Lunghezza A giunto
mm poll. DN METRICO (150) mm poll. mm poll. mm poll.
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SERIE A
Diametro interno del tubo flessibile Dimensioni giunto Diametro D flangia Diametro I di uscita del tubo flessibile Lunghezza A giunto
mm poll. DN METRICO (150) mm poll. mm poll. mm poll.
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Materiali di costruzione

Tubo di rivestimentoSilicone vulcanizzato al platino
TrecciaPoliestere

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi flessibili in silicone vulcanizzato al platino rinforzati con treccia

I tubi rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure e i relativi materiali sono stati testati in conformità ad una serie di standard farmacopeici e non farmacopeici, tra cui:

  • Biocompatibilità USP in vivo e in vitro

  • Farmacopea europea, 3.1.9

  • ISO 10993

Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite sui tubi flessibili rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure, scaricare la guida riepilogativa alla validazione.

La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi, è disponibile inviando il modulo di richiesta di validazione.

I tubi rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure, i materiali e il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche relative a tali conformità sono contenute nella guida alla conformità che è disponibile su richiesta compilando il modulo.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul tubo flessibile in silicone vulcanizzato al platino rinforzato con treccia

Consulta la guida riepilogativa ai tubi flessibili in silicone vulcanizzato al platino rinforzati con treccia - 306,8kb

Richiedi la guida completa alla validazione

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Letteratura

Brochure

  1. BioPure overview (IT).pdf
    PDF - 697,3kb

Scheda tecnica

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (IT).pdf
    PDF - 427,5kb

Opzioni e accessori

Opzioni di etichettatura
Etichettatura standard Marcatura standard
Ghiera marcata laser per la massima tracciabilità Sistema di etichettatura igienica completamente incapsulato

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia

Specificare il diametro interno del tubo flessibile e la dimensione del giunto per ciascuna estremità dalla tabella seguente
DN METRICO (150) Poll. Diametro interno del tubo flessibile
10 mm (3/8″) 15 mm (1/2″) 20 mm (3/4″) 25 mm (1″)
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = dimensioni standard. Dimensioni non standard sono realizzate su ordinazione

Specificare la lunghezza del tubo flessibile (in piedi o metri)

Esempio: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Specificare un contrassegno speciale o una codifica streamline

Marcatura laser della ghiera e/o marcatura streamline personalizzata (etichetta incapsulata in silicone) su richiesta

Esempio: Tubo flessibile 1/2″ - (estremità 1) 1/2″ - (estremità 2) DIN 15A - lunghezza 2 m

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