Fluid path - connettori

Q-Clamp

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Panoramica

Q-Clamp: un clic per proteggere la connettività

Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per contribuire a creare una connessione integrale lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite. Consentendo la validazione delle connessioni in tutto il vostro bioprocesso, l’esclusivo sistema di chiusura a scatto di Q-Clamp è progettato per essere utilizzato con ghiere sanitarie conformi agli standard ISO e ASME BPE.

Design esclusivo per il corretto allineamento della flangia e della guarnizione
Elimina il rischio di sovracompressione delle guarnizioni
Sistema brevettato di morsetto azionabile con una sola mano e senza utensili
Design ergonomico per ridurre il rischio di lesioni da sforzo ripetitivo

Design esclusivo per salvaguardare l’integrità del fluid path

Costituito da solo due parti, prodotte in camera bianca di Classe 7, Q-Clamp garantisce l’integrità totale delle connessioni del fluid path.

Lo snodo a forcella della cerniera mantiene aperto il morsetto Q-clamp, consentendo un allineamento corretto della ghiera e della guarnizione. Il design internamente rastremato della metà inferiore dei Q-Clamp è caratterizzato da un arco di copertura della ghiera di oltre 180 gradi, garantendo il massimo serraggio e una grande facilità d'uso.

Q-Clamp risolve efficacemente il problema della sovracompressione delle guarnizioni nelle connessioni e, grazie al sistema di chiusura scatto che non richiede utensili, può essere installato in pochi secondi e con una sola mano.

Queste caratteristiche progettuali innovative si combinano per salvaguardare le connessioni del fluid path e ridurre il rischio di perdite.

Caratteristiche e vantaggi

Design esclusivo per il corretto allineamento della flangia e della guarnizione
Elimina il rischio di sovracompressione delle guarnizioni
Sistema di chiusura progettato per ghiere conformi alle norme ISO e ASME BPE
Montaggio semplice con una sola mano

Riepilogo tecnico

Pressione di esercizio max.	7 bar
Pressione di esercizio max.	101 psi
Durata di conservazione	3 anni
Certificazione	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI
Dimensioni TC	½-¾ TC - 1-1½ TC poll.

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	Q-Clamp
Pressione di esercizio max.	7 bar
Pressione di esercizio max.	101 psi
Gamma di temperatura del fluido	Da 2 °C a 40 °C
Gamma di temperatura del fluido	Da 35 °F a 104 °F
Gamma di temperatura di esercizio	Da -4 °C a 40 °C
Gamma di temperatura di esercizio	Da 23 °F a 104 °F
Modalità di sterilizzazione	Autoclave, Compatibile con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), Gamma
Stabilità autoclave	135 °C (275 °F) per 30 minuti, ripetibile per 3 cicli
Stabilità ai raggi gamma	Max 50 kGy cumulativi
Durata di conservazione	3 anni
Certificazione	ADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI
Compatibilità	Flange ISO, UK e ASME
Dimensioni TC	½-¾ TC - 1-1½ TC poll.
Quantità	10, 50, 100 PZ

Dimensioni Q-Clamp

Materiali di costruzione

Materiale

Nylon 66 rinforzato

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione Q-Clamp

Q-Clamp è corredato da un pacchetto di validazione all’avanguardia per componenti non a contatto con i liquidi. È conforme alle norme USP <88> per la reattività biologica di Classe VI, USP <87> per la citotossicità in vitro e soddisfa le valutazioni biologiche della norma ISO 10993 parte 5, 6, 10 e 11.

Adatto per la sterilizzazione in autoclave o con irradiazione a raggi gamma
Tracciabilità del lotto dal materiale grezzo al prodotto finito
Pressione nominale fino a 7 bar (100 psig)
Produzione e confezionamento in camera bianca di Classe 7 conforme a ISO

Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite su Q-Clamp, si veda la guida riepilogativa alla validazione di Q-Clamp.

La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi, è disponibile inviando il modulo di richiesta di validazione.

Sia i materiali che il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche inerenti a tali conformità sono disponibili all’interno della guida alla compliance di Q-Clamp. Questo è disponibile su richiesta inviando un modulo di richiesta di validazione.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul Q-Clamp.

Visualizza guida riepilogativa di Q-Clamp - 3,1mb

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Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Sì

Letteratura

Brochure

Biotechnology and Pharmaceutical overview (IT).pdf
PDF - 977kb
BioPure overview (IT).pdf
PDF - 697,3kb

Scheda tecnica

Q-Clamp datasheet (IT).pdf
PDF - 498,5kb

Altre risorse

½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 254,2kb
1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 280,7kb
Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
PDF - 181,2kb

Dispositivo antimanomissione

Il dispositivo antimanomissione (Tamper Evident Cover - TEC) è un elemento monopezzo stampato, prodotto in camera bianca di classe 7 conforme alla norma ISO 14644-1. Il design segue i contorni del meccanismo a scatto di Q-Clamp, rendendo impossibile l’apertura del morsetto dopo avere effettuato la connessione.

Autoclavabile e stabile ai raggi gamma
Tracciabilità del lotto
Pressione nominale fino a 7 bar (100 psig)

I lotti del TEC sono tracciabili lungo la supply chain ed è inoltre possibile personalizzare il logo presente sulla parte anteriore del coperchio.

Istruzioni operative

BioPure Q-Clamp clips

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto Q-Clamp

Descrizione	Codice componente
Q-CLAMP, 1/2″ - 3/4″, 10 PZ/conf	1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2″ - 3/4″, 100 PZ/conf	1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1″ - 1 1/2″, 10 PZ/conf	1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1″ - 1 1/2″, 50 PZ/conf	1032-0150-0050
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, SEMITRASPARENTE, 100 PZ/conf	1033-0001-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, BLU, 100 PZ/conf	1033-0002-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, GRIGIO, 100 PZ/conf	1033-0003-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, ARANCIONE, 100 PZ/conf	1033-0004-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, GIALLO, 100 PZ/conf	1033-0005-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, ROSSO, 100 PZ/conf	1033-0006-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, VERDE, 100 PZ/conf	1033-0007-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, VIOLA, 100 PZ/conf	1033-0008-0100

Prodotti raccomandati

Guarnizioni in silicone serie 5000

Progettazione a norma ASME-BPE. Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF).

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