Egyszer használatos szerelvények

Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

Áttekintés

Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

Az egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények egyéni igények szerinti gyártása, előre történő összeszerelése és csomagolása a Watson-Marlow ISO 14644-1 7. osztályú tisztatereiben történik. Számos komponenssel rendelkeznek, melyek mindegyike nyomonkövethető a gyártási tétel szerint, és rendelkezik az ISO 11137 szerinti sterilitásbiztosítási szinttel.

A reprezentatív szerelvényeket rutinszerűen tesztelik a bioterhelés, a részecskék és az endotoxin szempontjából. Ha további biztosítékra van szükség, validálási szakértőink biztosítják az Ön minőségi követelményeinek megfelelő tételfelszabadítási teszteket.

Tulajdonságok és előnyök

  • Teljes mértékben megbízható termékminőség
  • Úgy tervezték, hogy csökkentse a validálással járó terheket
  • Támogatja a belső vaildálási protokollokat
  • A termékminőség 10-6 SAL (Sterility Assurance Level) szinttel biztosítja
  • Rugalmas integráció a nyitott architektúrájú megközelítéssel
  • A Watson-Marlow perisztaltikus szivattyúival vagy a Flexicon töltőrendszereivel használva átfogó folyadékkezelési megoldást biztosít
  • Ellátásbiztonság a Watson-Marlow globális gyártó- és ellátóhálózatával

Műszaki összefoglaló

TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
SterilitásSteril (10-6 SAL) 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Feltöltés/befejezés Flexicon - PF7+ berendezéshezFeltöltés/befejezés Flexicon - PF7+ berendezéshez + zsákFeltöltés/befejezés Flexicon - QC12/QC14 berendezéshezFeltöltés/befejezés Flexicon - QC12/ QC14 berendezéshez + zsák
TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
SterilitásSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Szakirodalom

Brosúrák

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Adatlap

Javasolt termékek

  1. PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Rendkívül rugalmas megoldás különböző, legfeljebb 78 mm átmérőjű fiolák/palackok egyedi alkatrészek nélküli feltöltéshez.

    Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek

  3. Accusil cső

    Accusil cső

    Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.

    Egyszer használatos szerelvények

Kapcsolódó termékek

  3. Validálási tesztelés

    Validálási tesztelés

    A WMArchitectTM egyszer használatos megoldáscsaládja elnyerte tapasztalt validálástesztelési szakértőink teljes körű támogatását.

    Egyszer használatos szerelvények