• Validációs összefoglaló útmutató

BioPure Q-Clamp validation summary guide

Validation - Q-Clamp sanitary Tri-clamp

Q-Clamp is supported by an industry leading validation package for non-wetted components and meets current industry requirements including ISO 10993: Parts 5, 6, 10, and 11, USP <88> & USP <87>.

  • Suitable for sterilisation by autoclave or gamma irradiation
  • Lot traceable from material to final product
  • Pressure rated up to 7 bar
  • Manufactured and packed in an ISO Class 7 cleanroom

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Q-Clamp, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the Q-Clamp compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

qclamp

Download summary guide

BioPure Q-Clamp validation summary guide

Validációs összefoglaló útmutató PDF - 469,6kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.