A 400RXMD kulcsszerepet játszik egy szívsebészeti ablációs rendszerben

• A livetec által gyártott RF liveGEN Generator és az OSYPKA által gyártott HAT 500 rendszer a WMFTS 400RXMD szivattyúját választotta annak megbízhatósága, alacsony kopása és egyszerű beépíthetősége miatt
• A 400RXMD a livetec RF liveGEN Generator termékével és az OSYPKA HAT 500 rendszerével használt irrigációs pumpa részeként az emberi szíven végzett hűtött rádiófrekvenciás ablációs terápia végzésére szolgál
• Az irrigációt biztosító perisztaltikus szivattyú minimalizálja az emberi hiba kockázatát, és képes kezelni a szívsebészeti ablációs alkalmazásokban fellépő ellennyomásokat

A livetec és az OSYPKA a 400RXMD perisztaltikus szivattyút választották annak megbízhatósága és könnyű működtetése miatt 

A livetec Ingenieurbüro GmbH és az OSYPKA orvosiműszer-gyártók a 400RXMD perisztaltikus szivattyút építették be szívsebészeti ablációs rendszerükbe annak megbízhatósága és könnyű működtetése miatt.

Az OEM szivattyút kifejezetten sebészeti ablációs rendszerekhez tervezték: könnyen beépíthető (csökkentve a máskülönben hosszú telepítés idejét és költségét), alacsony a zajszintje, és pontos vezérlést tesz lehetővé. A 400RXMD a DriveSure megoldással kapható, amely tartalmazza a motort, a rögzítést, és támogatja az ipari Ethernetet, valamint az analóg protokollokat.

A Livetec termékei között megtalálhatók az ideiglenes szívritmus-szabályozók, a vezeték nélküli hosszú távú EKG-Holter-rendszerek, az alacsony szintű lézeres eszközök, illetve a szívrohamok és stroke megelőzésére szolgáló hosszú távú EKG-rendszerek. A németországi Lörrachban székelő vállalat orvostechnikai termékeit közvetlenül a livetec® márkanév alatt, illetve több ismert gyártó márkaneve alatt árulják. Néha a kétféle márkanévhasználat keveredik, mint a nagyfrekvenciás katéteres ablációhoz szolgáló RF liveGEN Generator esetében, amely mind saját márkanéven, mind a rádiófrekvenciás (RF) abláció úttörőjeként és a megbízható, kiváló minőségű orvosi eszközök gyártójaként ismert OSYPKA vállalat HAT500® RF ablációs rendszereként kapható.

A rádiófrekvenciás katéteres abláció hatékonyan használható szívritmuszavarok (szabálytalan szívverés) közvetlenül a szíven történő kezelésésre. A kezelés során egy vénán keresztül, röntgenes kontroll mellett felvezetett katéteren át rádiófrekvenciás (500 kHz frekvenciájú) energiát vezetnek a kezelendő területre.

A katéter öblítése és hűtése

A livtetec és az OSYPKA által kifejlesztett ablációs rendszer az RF generátorból, egy távvezérlő egységből, valamint a hűtött ablációs folyamatok során a katéter öblítésére és hűtésére szolgáló irrigációs pumpából (400RXMD) áll. Ezek együtt olyan átfogó rendszert alkotnak, amely az emberi szíven végrehajtott ablációs alkalmazások szinte mindegyikéhez használható. A hűtött ablációs alkalmazásokban az irrigációs pumpa fiziológiás sóoldatot szállít a katéter csúcsán található elektródának a jobb kezelési eredmények biztosítása érdekében. Az oldat adagolása a katéter csúcsán található apró irrigációs nyílásokon keresztül történik.

A livetec által gyártott RF liveCOOL (1-60 mL/perc) egy alacsony zajszintű irrigációs pumpa, amely nagyfrekvenciás ablációs generátorokkal való használatra szolgál az emberi szíven végrehajtott hűtött ablációs terápia végrehajtásához. Az RF liveCOOL az RF liveGEN generátorral együtt vezérli az öblítés áramát az RF energiakimenet függvényében.

Az irrigációt biztosító perisztaltikus szivattyú, amely közvetlenül az infúziós állványra van szerelve, az infúziós palackból vagy tasakból közvetlenül a katéter csúcsához továbbítja a fiziológiás sóoldatot. A szivattyú nagy felbontású színes érintőképernyője jól áttekinthető felhasználói felület nyújt, amely hosszadalmas betanítás nélkül is könnyű működtetést tesz lehetővé. Életbevágóan fontos, hogy a kezelés során ne jusson levegő a véráramba, ezért az irrigációs pumpa a légbuborékok folyamatos észlelését kínálja 2 μl-es mérettől, automatikus leállítással, továbbá a nyomás és a térfogatáram létfontosságú, állandó monitorozását. Az irrigációs pumpaként használt 400RXMD kiszívja a fiziológiás sóoldatot az infúziós tasakból, és egy vékony csövön keresztül a katéterbe juttatja.

„Ez a IIb osztályú orvostechnikai eszközként besorolt rendszer fejlesztési tapasztalatunkra és az OSYPKA széles körű alkalmazási tapasztalataira támaszkodik” 

Michael Schirmeier, a livetec ügyvezető igazgatója.

„Az ablációs kezelések általában órákig tartanak, és ez idő alatt a szivattyúnak folyamatosan kell biztosítania a fiziológiás sóoldatot, így természetesen alapvető fontosságú, hogy az összes komponens teljesen megbízható legyen” – emelte ki Michael Schirmeier. A kezelés során bármiféle működési hiba a kezelés megszakítását eredményezné.

„A szivattyúnak könnyen működtethetőnek kell lennie. Mindenekelőtt azonban meg kell birkóznia azzal az ellennyomással, amely a nagyon keskeny katétercsatornákban lép fel a nagyon kis (mikrométeres tartományba eső) belső átmérő (lumen) miatt. A nagy ellennyomás ellenére a folyamat teljes ideje alatt abszolút pontosan kell tudni szabályozni a térfogatáramot az adott kezelési lépés pontos térfogatáram-igényének biztosításához. A perisztaltikus szivattyú a rendszer egyik központi komponense, amelynek éveken át sok-sok kezelés során kell abszolút megbízhatóan működnie.”

A kockázat minimalizálása

A 400RXMD 500 mL/perc értékig terjedő térfogatáramot biztosít 9 barig terjedő nyomás mellett, így képes megbirkózni az ablációs alkalmazásokban fellépő nagy ellennyomással.

Michael Schirmeier hozzátette: „Működése során a szivattyúnak háromféle térfogatáramot kell biztosítania. A legnagyobb kihívást egyértelműen az öblítési térfogatáram jelenti a kezelés kezdetén; ez biztosítja, hogy a csőben ne legyenek jelen légbuborékok. A katétertől függően a szivattyúnak akár 80 mL/perc térfogatáramot is biztosítania kell, miközben a katéter a csőkészlethez csatlakozik. Ez nagy – akár 5 bar értékű – ellennyomást eredményez a keskeny katétercsatornákon és az irrigációs nyílásokon keresztül. A szivattyú azonban könnyen megbirkózik az ellennyomással – anélkül, hogy túllépné a katéter károsodásához vezető nyomáshatárértéket.  
 
„Az általunk tesztelt többi szivattyú közül egy sem volt képes hasonló térfogatáramot biztosítani, és mechanikai kompatibilitás tekintetében is elmaradtak a Watson-Marlow 400RXMD mögött. A szivattyú és a hajtóegység könnyen beszerelhető az irrigációs pumpa átfogó rendszerébe.”

A 400RXMD kialakításánál fogva megfelel a katéter-, kanül- és tűhűtési alkalmazások követelményeinek, és minimalizálja az emberi hiba kockázatát. A szivattyúfejben található tömlőbilincsek biztosítják, hogy a tömlő automatikusan helyesen legyen pozicionálva a szivattyúfej fedelének minden lezárásakor.

A 400RXMD az alkalmazás követelményeinek megfelelően testre szabható. Például az irrigációs pumpa rendszerének részeként használt 400RXMD öt görgővel rendelkezik. A livetec szerint ez csökkenti a katéteren keresztül továbbított pulzálást, zajt, valamint a szíven belüli elektromosan keltett interferencia („EKG-zaj”) kockázatát.

Michael Schirmeier hozzátette: „A livetec és az OSYPKA által gyártott ablációs rendszerek több mint öt éve jelen vannak a piacon; összesen több száz eszköz van használatban. Mindeddig semmiféle panaszt nem kaptunk a szivattyú miatti elhasználódásra. Mindegyik szivattyú mindmáig hibátlanul működik.”

További információk a Watson-Marlow szivattyúkról