Egyszer használatos szerelvények

Validálási tesztelés

Áttekintés

Validálási tesztelés

A WMArchitectTM egyszer használatos megoldáscsaládja elnyerte tapasztalt validálástesztelési szakértőink teljes körű támogatását.

Biofeldolgozási szakértelmet és személyre szabott validációs csomagokat kínálunk a szabályozási terhek csökkentése érdekében.

Validációs tesztelési szolgáltatócsapatunk a legfrissebb, iparágilag elismert szabványok alapján, teljes mértékben képzett tesztelő partnereinkkel együtt tervezi meg validációs tanulmányait. Testre szabott eredményértékelést végzünk, hogy biztosítsuk a minőségbiztosítási követelmények teljesülését.

A biogyógyszerészeti berendezések gyártásában szerzett több évtizedes szakértelmünk biztosítja, hogy a validációs adatok elemzése szigorú és megbízható legyen.  

Tulajdonságok és előnyök

  • Teljes mértékben megbízható termékminőség
  • Úgy tervezték, hogy csökkentse a validálással járó terheket
  • Személyre szabott validációs csomagok az Ön egyedi igényeinek megfelelően
  • A termékminőség 10-6 SAL (Sterility Assurance Level) szinttel biztosítja

Megosztás

Műszaki jellemzők

A protokollok lefedhetik az egyszeri tesztelést vagy a tételfelszabadítási tesztelést, és olyan szabványokat tartalmazhatnak, mint például:

• Endotoxin (USP <85>)

• Részecskék (USP <788>)

• Bioterhelés ISO 11737

• Szivárgás/integritás (nyomáscsökkenés) ASTM F2095

• Kioldás és bemosódás (BPOG/ USP <665>)

• Sterilitás (ISO 11137/ USP <71>)

• Nitrózamin (USP <1469>)

• Vegyi kompatibilitás

• Funkcionális, például nyomásértékek

• Egyéb, a speciális validációs igényeknek megfelelően

Szakirodalom

Brosúrák

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Adatlap

Javasolt termékek

  1. 530-as sorozatú technológiai szivattyúk

    530-as sorozatú technológiai szivattyúk

    Térfogatáram 3,5 L/perc (55 gallon/óra) és nyomás 7 bar (100 psi) értékig. Pontos, 2200:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.

    Szivattyúk – tokos szivattyúk

Kapcsolódó termékek

  2. Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

    Egyszer használatos szerelvények