Egyszer használatos szerelvények

Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

Áttekintés

Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

Az egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények egyéni igények szerinti gyártása, előre történő összeszerelése és csomagolása a Watson-Marlow ISO 14644-1 7. osztályú tisztatereiben történik. Számos komponenssel rendelkeznek, melyek mindegyike nyomonkövethető a gyártási tétel szerint, és rendelkezik az ISO 11137 szerinti sterilitásbiztosítási szinttel.

A reprezentatív szerelvényeket rutinszerűen tesztelik a bioterhelés, a részecskék és az endotoxin szempontjából. Ha további biztosítékra van szükség, validálási szakértőink biztosítják az Ön minőségi követelményeinek megfelelő tételfelszabadítási teszteket.

Tulajdonságok és előnyök

  • Teljes mértékben megbízható termékminőség
  • Úgy tervezték, hogy csökkentse a validálással járó terheket
  • Támogatja a belső vaildálási protokollokat
  • A termékminőség 10-6 SAL (Sterility Assurance Level) szinttel biztosítja
  • Rugalmas integráció a nyitott architektúrájú megközelítéssel
  • A Watson-Marlow perisztaltikus szivattyúival vagy a Flexicon töltőrendszereivel használva átfogó folyadékkezelési megoldást biztosít
  • Ellátásbiztonság a Watson-Marlow globális gyártó- és ellátóhálózatával

Műszaki összefoglaló

Tanúsítvány és megfelelőségÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
SterilitásSteril (10-6 SAL) 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Feltöltés/befejezés Flexicon - PF7+ berendezéshezFeltöltés/befejezés Flexicon - PF7+ berendezéshez + zsákFeltöltés/befejezés Flexicon - QC12/QC14 berendezéshezFeltöltés/befejezés Flexicon - QC12/ QC14 berendezéshez + zsák
Tanúsítvány és megfelelőségÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
SterilitásSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Szakirodalom

Brosúrák

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Adatlap

Rendelési információk

Rendelési információk

2024-ben beszüntettük AsepticSU TM márkájú szerelvényeink gyártását a Fleixcon töltőberendezéshez. Ezeket a konfigurációkat mostantól a WMArchitectTM márka alatt kínáljuk. Az alábbi táblázatban a régi, szabványos AsepticSU-cikkszámok mellett feltüntettük a megfelelő, új WMArchitect-cikkszámokat, amelyek mostantól megvásárolhatók. További információkért forduljon a helyi Watson-Marlow képviselőjéhez.

Régi AsepticSU-cikkszám Megfelelő WMArchitect-cikkszám
Szűrő
0,2 μm, Ø6ID Accusil csővel és MPC csatlakozóval 80F.0002.A01 33-2023-004001
„A” konfiguráció
Ø0,8ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø3,2ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø4.8ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0060.A07 33-2023-001007
B konfiguráció
1L - Ø0,8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø1,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5 L – Ø0,8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5 L – Ø1,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5 L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5 L – Ø4.8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5 L – Ø6,0ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L – Ø4.8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L – Ø6,0ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1060.A47 33-2023-002047
C konfiguráció
5 L – Ø0,8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5 L – Ø1,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5 L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L – Ø4.8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L – Ø6,0ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1060.A51 33-2023-003051

Javasolt termékek

  1. PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Rendkívül rugalmas megoldás különböző, legfeljebb 78 mm átmérőjű fiolák/palackok egyedi alkatrészek nélküli feltöltéshez.

    Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek

  3. Accusil cső

    Accusil cső

    Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.

    Egyszer használatos szerelvények

Kapcsolódó termékek

  3. Validálási tesztelés

    Validálási tesztelés

    A WMArchitectTM egyszer használatos megoldáscsaládja elnyerte tapasztalt validálástesztelési szakértőink teljes körű támogatását.

    Egyszer használatos szerelvények